ILD의 임상적 진단에서 KL-6의 역할
2014년 7월 18일 업데이트: Huiping Li, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
중국 간질성폐질환(ILD)의 임상진단에서 혈청 바이오마커로서의 KL-6의 역할
본 연구의 목적은 간질성 폐질환(ILD) 환자의 혈청 KL-6 수치를 검출하고, 이를 임상 진단 기준 및 기타 다른 간질성 폐질환과 비교하여 간질성 폐질환(ILD)의 임상 진단에서 바이오마커로서 KL-6의 중요성을 평가하는 것이다. 호흡기 질환.
또한 치료 전과 치료 후 혈청 KL-6 수준의 검출을 통해 ILD 치료 효과 평가 측면에서 KL-6 수준의 가치를 논의합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다중 센터, 이중 맹검 임상 연구로서 시험은 두 부분으로 나뉩니다.
파트 1: 이 파트의 목적은 간질성 폐질환(ILD) 환자의 혈청 KL-6 수치를 검출하고 이를 임상 진단과 비교하여 간질성 폐질환(ILD)의 임상 진단에서 바이오마커로서의 KL-6의 역할을 평가하는 것입니다. 폐결핵, 폐렴, 기관지확장증, 만성 폐쇄성 폐질환 및 건강한 대조군을 포함한 기준 및 기타 호흡기 질환.
2부: 이 부분의 목적은 치료 전과 치료 30-90일 후 혈청 KL-6 수준의 검출을 통해 ILD 치료 효과 평가 측면에서 KL-6 수준의 가치를 연구하는 것입니다. 치료에는 항섬유증, 항염증 및 기타 기존 요법이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1190
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shanghai Pulmonary Hospital, Nanjing Drum Tower Hospital 및 Beijing Chaoyang Hospital 임상 실험실의 혈청.
설명
포함 기준:
- ILD, 폐결핵, 폐렴, 기관지 확장증, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 건강 환자의 혈청
- ILD 환자의 혈청: 치료 전 및 치료 후 30-90일
제외 기준:
- 암 환자의 혈청
- 침전물이 보이는 혈청
- 플록 함유 세럼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ILD, 기타 호흡기 질환, 건강한 대조군
ILD: 간질성 폐질환이 있는 사람. 기타 호흡기질환자 : 폐결핵, 폐렴, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환 등 기타 호흡기질환자 건강한 대조군: 건강한 사람들. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 분석기의 KL-6 농도
기간: ILD 환자의 혈청은 평균 4주 입원 기간 동안 수집됩니다.
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ILD 환자에서 면역 분석기를 사용하여 혈청 내 KL-6 농도를 검출합니다.
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ILD 환자의 혈청은 평균 4주 입원 기간 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 분석기의 KL-6 농도
기간: 기타 호흡기 질환 환자의 혈청은 입원 기간, 평균 4주 동안 채취합니다.
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폐결핵, 폐렴, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환 등의 다른 호흡기질환 환자에서 면역분석기를 이용하여 혈청 내 KL-6 농도를 검출한다.
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기타 호흡기 질환 환자의 혈청은 입원 기간, 평균 4주 동안 채취합니다.
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면역 분석기의 KL-6 농도
기간: 건강한 사람의 혈청은 신체검사 기간 동안, 평균 1일 동안 채취합니다.
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건강한 사람을 대상으로 면역분석기를 이용하여 혈청 내 KL-6 농도를 검출합니다.
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건강한 사람의 혈청은 신체검사 기간 동안, 평균 1일 동안 채취합니다.
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면역 분석기의 KL-6 농도 변화
기간: 치료 전, 치료 후 30-90일
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ILD 환자에서 치료 전에서 치료 후 30-90일까지 면역 분석기의 KL-6 농도 변화.
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치료 전, 치료 후 30-90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Hui Ping, Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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