気道確保困難な小児マネキンへの挿管成功における 2 つのビデオ喉頭鏡の比較

参加者には、メーカーの指示に従って、各デバイスの個別の標準化された指示とデモンストレーションが提供されます。 参加者は、3 つのデバイスのそれぞれに慣れるまで、気道が正常な乳児マネキンでインストラクターのフィードバックを参考に練習します。 治験責任医師は、臨床状況で 3 つのデバイスのそれぞれを使用した参加者の以前の経験を記録します。 各被験者は、各マネキンに各デバイスを挿管するよう求められます。 デバイスとマネキンの順序の選択は、ラテン方陣のデザインに基づいており、順序はコンピューターで生成された乱数に基づいて参加者に割り当てられます。 閉じたエンベロープ技術は、個々の試験の開始まで、気道器具とマネキンの順序に参加者と研究者を盲目にします。 参加者は、最初に変更されていない条件でテストを終了し、同じ順序のマネキンとデバイスを使用してプロセスを繰り返しますが、頸椎が不安定な子供のシナリオをシミュレートするために首を固定します。 さまざまなシナリオからのデータは、参加者ごとの合計 18 回の気管挿管試行から記録されます。 参加者は、手術室にいるかのように進行するように求められ、アシスタントが指示に従うことができます。 各マネキン、エアウェイ デバイス、およびシナリオのプレゼンテーションの順序は、上記のようにランダム化されます。 マネキンの口にデバイスを配置してから、Ambu バッグが気管チューブの端に接続され、陽圧呼吸が与えられるまでの時間が挿管時間になります。 各挿管中に、参加者はいつ挿管に最適なビューを取得したかを述べるように求められ、今回は視覚化の時間として記録されます。 被験者は、コーマック - レハネ グレード 1 ～ 4 の最高の声門ビューの質を評価します。 調査官は、気管圧、唇の収縮、舌を前方に引っ張るなど、喉頭の視覚化を最適化するためにすべての操作を記録します。 デバイスが口に入ってから気管チューブを進め始めるまでの時間が可視化時間です。 気管チューブの末端に陽圧呼吸が与えられた時点で、挿管の試行が終了します。 試みの失敗は、挿管に成功せずに口から喉頭鏡を除去することと定義されます。 気管内チューブを進めた回数も記録されます。 挿管の失敗は、認識されていない食道挿管、放棄された手技、120 秒以上かかる挿管、および 3 回以上の試行を必要とする挿管と定義されます。 オブザーバーは、上顎骨に加えられる最大の力を 0 ～ 10 のスケールで推定します。ここで、0 = 力なし、10 = 上顎骨の歪みを伴う最大の力。 オブザーバーは、喉頭構造の潜在的な損傷を 0 ～ 10 のスケールで推定します。