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うつ病の脳メカニズムに対するマインドフルネスに基づく認知療法の効果

2019年5月7日 更新者:Desbordes, Gaelle、Massachusetts General Hospital

MDD における内受容意識と反すうの脳メカニズムに対する MBCT の影響

この研究の目的は、大うつ病性障害 (MDD) に苦しむ個人の内受容意識と反芻に関連する脳機構に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の軽度から中等度のうつ病の症状 (IDS-C30 のスコア 12-36)
  • 少なくとも3回のうつ病エピソードの病歴、または2年間のうつ病症状の病歴
  • -介入開始前に少なくとも8週間、薬物治療を受けていないか、抗うつ薬治療を維持している
  • 英語の読み書き能力
  • 正常または正常に近い視力

除外基準:

私。 うつ病症状目録 - 臨床医版 (IDS-C30) のスコアが 37 以上。

ii.自殺の重大なリスク。IDS-C30 の項目 18 のスコア 3 によって定義されるか、評価する臨床医によって評価されます。

iii. 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経疾患、血液疾患などの重度かつ不安定な医学的疾患。

iv. 以下の DSM 障害: 双極性障害 (現在または過去)、原発性精神病性障害 (現在または過去)、または現在の精神病症状。 ただし、不安障害のある患者の入国は、うつ病が主な障害であると判断された場合に許可されます。

v. 過去 3 か月以内の薬物乱用または依存性障害の積極的な診断。

vi. MBCT介入を実施する評価臨床医または療法士によって評価された、グループ介入への参加を妨げる一般的状態(重度の性格障害、認知障害、身体的攻撃性の傾向など)。

vii. マインドフルネス (MBCT、マインドフルネスに基づくストレス軽減) またはリラクゼーション反応の過去または現在のトレーニング。

ⅲ. 瞑想(または関連する実践)の重要なトレーニング。つまり、過去 3 か月間に 10 回を超える瞑想クラス、または過去 3 か月間に 10 回を超えるヨガ、太極拳、または気功のクラス。

ix.現在、処方された抗うつ薬以外の向精神薬(処方薬、市販薬、娯楽用薬を問わず)を服用している。 この制限には、次のサプリメントが含まれます。 Hypericum perforatum (St. セントジョーンズワート)、バレリアナオフィシナリス(バレリアン)、および5-ヒドロキシトリプトファン(5-HTP)。

バツ。介入開始前8週間以内の治療の種類または投与量の変更(抗うつ薬によるもの、または心理療法または心理社会的介入によるものにかかわらず)。

xi。 研究目的で磁気共鳴画像法(MRI)検査を受ける場合の標準的な除外基準、すなわち、メニエール病、てんかん、閉所恐怖症、現在妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠または授乳を計画している場合、心臓ペースメーカー、人工心臓弁、神経刺激装置、埋め込み型ポンプ、人工内耳、MR非対応のインプラントまたはデバイス。

11. 発作または重大な頭部外傷(すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的後遺症、または既知の脳の構造的病変)の病歴を含む、神経疾患または損傷の病歴。

13. オンラインアンケートに記入できない、または定期的な評価のために研究スタッフから電話で連絡を受けることを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT)
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) 8 週間の介入
アクティブコンパレータ:漸進的リラクゼーショントレーニング - 心理教育
漸進的リラクゼーション トレーニングと心理教育 (PRT-PsyEd) 8 週間の介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関心のある領域での脳の活性化
時間枠:ベースラインと8週間
脳の活性化は、内受容的注意課題と反芻課題という 2 つの異なる課題中に機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定されます。
ベースラインと8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gaelle Desbordes, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月15日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2014年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月7日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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