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Effets de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience sur les mécanismes cérébraux dans la dépression

7 mai 2019 mis à jour par: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

Effets du MBCT sur les mécanismes cérébraux de la conscience intéroceptive et de la rumination dans le TDM

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sur les mécanismes cérébraux associés à la conscience intéroceptive et à la rumination chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes actuels de dépression légère à modérée (score 12-36 sur IDS-C30)
  • antécédent d'au moins 3 épisodes dépressifs ou antécédent de 2 ans de symptômes dépressifs
  • sous aucun traitement pharmacologique ou sous traitement antidépresseur d'entretien pendant au moins 8 semaines avant le début de l'intervention
  • Littératie en anglais
  • vision normale ou quasi normale

Critère d'exclusion:

je. Un score de 37 ou plus sur l'inventaire de la symptomatologie dépressive - version clinicien (IDS-C30).

ii. Risque significatif de suicide, défini par un score de 3 à l'item 18 de l'IDS-C30, ou tel qu'évalué par le clinicien évaluateur.

iii. Maladie médicale grave et instable, y compris maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne, neurologique ou hématologique.

iv. Les troubles DSM suivants : tout trouble bipolaire (actuel ou passé), un trouble psychotique primaire (actuel ou passé) ou des symptômes psychotiques actuels. Cependant, l'entrée de patients souffrant de troubles anxieux sera autorisée si le trouble dépressif est jugé être le trouble prédominant.

v. Diagnostic actif d'abus de substances ou de troubles de dépendance au cours des 3 derniers mois.

vi. Les conditions générales qui empêcheraient la participation à une intervention de groupe, telles qu'évaluées par le clinicien évaluateur ou le thérapeute dispensant l'intervention MBCT (telles que des troubles caractérologiques graves, des troubles cognitifs, des tendances à l'agression physique).

vii. Formation passée ou en cours à la pleine conscience (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) ou à la Relaxation Response.

viii. Formation significative en méditation (ou pratiques connexes), c'est-à-dire plus de 10 cours de méditation au cours des 3 derniers mois, ou plus de 10 cours de yoga, de Tai Chi ou de Qi Gong au cours des 3 derniers mois.

ix. Prendre actuellement des médicaments psychoactifs (sur ordonnance, en vente libre ou récréatifs) autres que les antidépresseurs prescrits. Cette restriction inclut les suppléments suivants : Hypericum perforatum (St. millepertuis), Valeriana officinalis (valériane) et 5-hydroxytryptophane (5-HTP).

X. Tout changement de type ou de dosage de traitement (que ce soit avec des médicaments antidépresseurs ou avec une psychothérapie ou une intervention psychosociale) dans les 8 semaines précédant le début de l'intervention.

xi. Critères d'exclusion standard pour subir des procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à des fins de recherche, c'est-à-dire la maladie de Ménière, l'épilepsie, la claustrophobie, actuellement enceinte ou allaitante ou prévoyant de concevoir ou d'allaiter pendant l'étude, stimulateur cardiaque, prothèse valvulaire cardiaque, neurostimulateur, pompes implantées , implants cochléaires, implants ou dispositifs non compatibles avec la RM.

xii. Antécédents de maladie ou de blessure neurologique, y compris des antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien important (c'est-à-dire une perte de conscience prolongée, des séquelles neurologiques ou une lésion cérébrale structurelle connue).

xiii. Incapable ou refusant de remplir des questionnaires en ligne ou d'être contacté par téléphone par le personnel de l'étude pour des évaluations périodiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) Intervention de 8 semaines
Comparateur actif: Entraînement à la relaxation progressive - Psychoéducation
Entraînement à la relaxation progressive et psychoéducation (PRT-PsyEd) Intervention de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activation cérébrale dans les régions d'intérêt
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'activation cérébrale sera mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au cours de deux tâches différentes : une tâche d'attention intéroceptive et une tâche de rumination.
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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