Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie op hersenmechanismen bij depressie

7 mei 2019 bijgewerkt door: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

MBCT-effecten op hersenmechanismen van interoceptief bewustzijn en herkauwen bij MDD

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) op hersenmechanismen die verband houden met interoceptief bewustzijn en herkauwen bij personen die lijden aan een depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige milde tot matige depressiesymptomen (score 12-36 op IDS-C30)
  • voorgeschiedenis van ten minste 3 depressieve episodes of voorgeschiedenis van 2 jaar depressiesymptomen
  • op geen farmacologische behandeling of op onderhoudsbehandeling met antidepressiva gedurende ten minste 8 weken voor aanvang van de interventie
  • Engelse geletterdheid
  • normaal of bijna normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

i. Een score van 37 of hoger op de Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician version (IDS-C30).

ii. Aanzienlijk risico op zelfmoord, gedefinieerd door een score van 3 op item 18 in de IDS-C30, of zoals beoordeeld door een evaluerende clinicus.

iii. Ernstige en onstabiele medische aandoeningen, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische aandoeningen.

iv. De volgende DSM-stoornissen: elke bipolaire stoornis (huidig ​​of verleden), een primaire psychotische stoornis (huidig ​​of verleden), of huidige psychotische symptomen. Patiënten met een angststoornis(sen) worden wel toegelaten als de depressieve stoornis als overheersende stoornis wordt beschouwd.

v. Actieve diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornissen in de afgelopen 3 maanden.

vi. Algemene omstandigheden die deelname aan een groepsinterventie zouden belemmeren, zoals beoordeeld door de evaluerende clinicus of de therapeut die de MBCT-interventie uitvoert (zoals ernstige karakterologische stoornissen, cognitieve stoornissen, neigingen tot fysieke agressie).

vii. Eerdere of huidige training in mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) of in de Relaxation Response.

viii. Aanzienlijke training in meditatie (of aanverwante praktijken), d.w.z. meer dan 10 meditatielessen in de afgelopen 3 maanden, of meer dan 10 lessen in yoga, Tai Chi of Qi Gong in de afgelopen 3 maanden.

ix. Gebruikt momenteel andere psychoactieve drugs (op recept, vrij verkrijgbaar of recreatief) dan voorgeschreven antidepressiva. Deze beperking omvat de volgende supplementen: Hypericum perforatum (St. Janskruid), Valeriana officinalis (valeriaan) en 5-Hydroxytryptofaan (5-HTP).

X. Elke wijziging in type of dosering van de behandeling (hetzij met antidepressiva, hetzij met psychotherapie of psychosociale interventie) in de 8 weken voorafgaand aan de start van de interventie.

xi. Standaard uitsluitingscriteria voor het ondergaan van MRI-procedures (Magnetic Resonance Imaging) voor onderzoeksdoeleinden, d.w.z. ziekte van Menière, epilepsie, claustrofobie, momenteel zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek, pacemaker, hartklepprothese, neurostimulator, geïmplanteerde pompen , cochleaire implantaten, niet-MR-compatibele implantaten of apparaten.

xii. Een voorgeschiedenis van neurologische ziekte of letsel, inclusief een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen of bekende structurele hersenlaesie).

xiii. Niet in staat of niet bereid om online vragenlijsten in te vullen of om telefonisch gecontacteerd te worden door studiemedewerkers voor periodieke beoordelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) Interventie van 8 weken
Actieve vergelijker: Progressieve Ontspanningstraining - Psycho-educatie
Progressive Relaxation Training en Psycho-educatie (PRT-PsyEd) Interventie van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenactivatie in interessegebieden
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Hersenactivatie zal gemeten worden met functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) tijdens twee verschillende taken: een interoceptieve aandachtstaak en een herkauwtaak.
baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren