Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Mindfulness-basert kognitiv terapi på hjernemekanismer ved depresjon

7. mai 2019 oppdatert av: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

MBCT-effekter på hjernemekanismer for interoceptiv bevissthet og drøvtygging ved MDD

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på hjernemekanismer assosiert med interoceptiv bevissthet og drøvtygging hos individer som lider av alvorlig depressiv lidelse (MDD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende milde til moderate depresjonssymptomer (score 12-36 på IDS-C30)
  • historie med minst 3 depressive episoder eller historie med 2 år med depresjonssymptomer
  • på enten ingen farmakologisk behandling eller på vedlikeholdsantidepressiv behandling i minst 8 uker før start av intervensjonen
  • Engelsk leseferdighet
  • normalt eller nesten normalt syn

Ekskluderingskriterier:

Jeg. En score på 37 eller høyere på Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician-versjonen (IDS-C30).

ii. Signifikant risiko for selvmord, definert av en poengsum på 3 på punkt 18 i IDS-C30, eller som vurdert av vurderende kliniker.

iii. Alvorlig og ustabil medisinsk sykdom inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom.

iv. Følgende DSM-lidelser: enhver bipolar lidelse (nåværende eller tidligere), en primær psykotisk lidelse (nåværende eller tidligere), eller nåværende psykotiske symptomer. Innreise av pasienter med angstlidelse(r) vil imidlertid være tillatt dersom den depressive lidelsen vurderes å være den dominerende lidelsen.

v. Aktiv diagnose av rus- eller avhengighetslidelser i løpet av de siste 3 månedene.

vi. Generelle forhold som vil hindre deltakelse i en gruppeintervensjon, vurdert av den evaluerende klinikeren eller terapeuten som leverer MBCT-intervensjonen (som alvorlige karakterologiske lidelser, kognitiv svikt, tendenser til fysisk aggresjon).

vii. Tidligere eller nåværende trening i mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) eller i Relaxation Response.

viii. Betydelig trening i meditasjon (eller relatert praksis), det vil si mer enn 10 meditasjonstimer de siste 3 månedene, eller mer enn 10 klasser i yoga, Tai Chi eller Qi Gong de siste 3 månedene.

ix. Tar for tiden andre psykoaktive stoffer (enten reseptbelagte, reseptfrie eller rekreasjonsmidler) enn foreskrevne antidepressiva. Denne begrensningen inkluderer følgende kosttilskudd: Hypericum perforatum (St. John's wort), Valeriana officinalis (valerian) og 5-Hydroxytryptophan (5-HTP).

x. Enhver endring i type eller dosering av behandling (enten med antidepressiv medisin eller med psykoterapi eller psykososial intervensjon) i de 8 ukene før start av intervensjonen.

xi. Standard eksklusjonskriterier for å gjennomgå magnetisk resonans imaging (MRI) prosedyrer for forskningsformål, dvs. Ménières sykdom, epilepsi, klaustrofobi, gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid eller amme under studien, pacemaker, hjerteklaffprotese, nevrostimulator, implantert pumpe , cochleaimplantater, ikke-MR-kompatible implantater eller enheter.

xii. En historie med nevrologisk sykdom eller skade, inkludert en historie med anfall eller betydelig hodetraume (dvs. utvidet bevissthetstap, nevrologiske følgetilstander eller kjent strukturell hjernelesjon).

xiii. Kan ikke eller ønsker ikke å fylle ut online spørreskjemaer eller å bli kontaktet over telefon av studiepersonell for periodiske vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) 8-ukers intervensjon
Aktiv komparator: Progressiv avspenningstrening - Psykoedukasjon
Progressiv avspenningstrening og psykoedukasjon (PRT-PsyEd) 8-ukers intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivering i områder av interesse
Tidsramme: baseline og 8 uker
Hjerneaktivering vil bli målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under to forskjellige oppgaver: en interoceptiv oppmerksomhetsoppgave og en drøvtyggingsoppgave.
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere