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Efeitos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness nos Mecanismos Cerebrais na Depressão

7 de maio de 2019 atualizado por: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

Efeitos MBCT em Mecanismos Cerebrais de Consciência Interoceptiva e Ruminação em MDD

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) nos mecanismos cerebrais associados à consciência interoceptiva e à ruminação em indivíduos que sofrem de transtorno depressivo maior (TDM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas atuais de depressão leve a moderada (pontuação 12-36 no IDS-C30)
  • história de pelo menos 3 episódios depressivos ou história de 2 anos de sintomas de depressão
  • em nenhum tratamento farmacológico ou em tratamento antidepressivo de manutenção por pelo menos 8 semanas antes do início da intervenção
  • alfabetização em inglês
  • visão normal ou quase normal

Critério de exclusão:

eu. Uma pontuação de 37 ou superior no Inventário de Sintomatologia Depressiva - versão clínica (IDS-C30).

ii. Risco significativo de suicídio, definido por uma pontuação de 3 no item 18 do IDS-C30, ou conforme avaliado pelo clínico avaliador.

iii. Doença médica grave e instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas.

4. Os seguintes transtornos do DSM: qualquer transtorno bipolar (atual ou passado), um transtorno psicótico primário (atual ou passado) ou sintomas psicóticos atuais. No entanto, a entrada de pacientes com transtorno(s) de ansiedade será permitida se o transtorno depressivo for considerado o transtorno predominante.

v. Diagnóstico ativo de abuso de substâncias ou transtornos de dependência nos últimos 3 meses.

vi. Condições gerais que impediriam a participação em uma intervenção em grupo, conforme avaliado pelo clínico avaliador ou pelo terapeuta que realiza a intervenção MBCT (como distúrbios caracterológicos graves, comprometimento cognitivo, tendências à agressão física).

vii. Treinamento passado ou atual em mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) ou na Resposta de Relaxamento.

viii. Treinamento significativo em meditação (ou práticas relacionadas), ou seja, mais de 10 aulas de meditação nos últimos 3 meses ou mais de 10 aulas de ioga, Tai Chi ou Qi Gong nos últimos 3 meses.

ix. Atualmente tomando qualquer droga psicoativa (seja receitada, sem receita ou recreativa) que não sejam antidepressivos prescritos. Esta restrição inclui os seguintes suplementos: Hypericum perforatum (St. John's wort), Valeriana officinalis (valeriana) e 5-hidroxitriptofano (5-HTP).

x. Qualquer mudança no tipo ou dosagem do tratamento (seja com medicação antidepressiva ou com psicoterapia ou intervenção psicossocial) nas 8 semanas anteriores ao início da intervenção.

XI. Critérios de exclusão padrão para procedimentos de ressonância magnética (MRI) para fins de pesquisa, ou seja, doença de Meniere, epilepsia, claustrofobia, atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou amamentar durante o estudo, marca-passo cardíaco, válvula cardíaca protética, neuroestimulador, bombas implantadas , implantes cocleares, implantes ou dispositivos não compatíveis com RM.

xii. História de doença ou lesão neurológica, incluindo história de convulsões ou traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas ou lesão cerebral estrutural conhecida).

xiii. Incapaz ou relutante em preencher questionários on-line ou ser contatado por telefone pela equipe do estudo para avaliações periódicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) Intervenção de 8 semanas
Comparador Ativo: Treinamento de Relaxamento Progressivo - Psicoeducação
Treinamento de Relaxamento Progressivo e Psicoeducação (PRT-PsyEd) Intervenção de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ativação cerebral em regiões de interesse
Prazo: linha de base e 8 semanas
A ativação cerebral será medida com ressonância magnética funcional (fMRI) durante duas tarefas diferentes: uma tarefa de atenção interoceptiva e uma tarefa de ruminação.
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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