Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutukset aivomekanismeihin masennuksessa

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

MBCT:n vaikutukset interoseptiivisen tietoisuuden ja märehtimisen aivomekanismeihin MDD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutuksia aivomekanismeihin, jotka liittyvät interoseptiiviseen tietoisuuteen ja märehtimiseen henkilöillä, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyiset lievät tai kohtalaiset masennuksen oireet (pisteet 12-36 IDS-C30:ssa)
  • vähintään 3 masennusjaksoa tai 2 vuoden masennusoireita
  • joko ilman lääkehoitoa tai masennuslääkehoitoa vähintään 8 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
  • Englannin lukutaito
  • normaali tai lähes normaali näkö

Poissulkemiskriteerit:

i. Pistemäärä 37 korkeampi Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician -versiossa (IDS-C30).

ii. Merkittävä itsemurhariski, määritetty pistemäärällä 3 kohdassa 18 IDS-C30:ssa tai arvioivan kliinikon arvioimana.

iii. Vaikea ja epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitys-, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus.

iv. Seuraavat DSM-häiriöt: mikä tahansa kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen tai mennyt), ensisijainen psykoottinen häiriö (nykyinen tai mennyt) tai nykyiset psykoottiset oireet. Kuitenkin potilaat, joilla on ahdistuneisuushäiriö(t), ovat sallittuja, jos masennushäiriön katsotaan olevan vallitseva häiriö.

v. Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuushäiriöiden aktiivinen diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana.

vi. Yleiset olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen ryhmäinterventioon arvioivan kliinikon tai MBCT-interventiota suorittavan terapeutin arvioimina (kuten vakavat luonnehäiriöt, kognitiivinen heikentyminen, taipumus fyysiseen aggressioon).

vii. Aiempi tai nykyinen koulutus mindfulnessissa (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) tai rentoutumisreaktiossa.

viii. Merkittävä koulutus meditaatiossa (tai siihen liittyvissä käytännöissä), eli yli 10 meditaatiotuntia viimeisen 3 kuukauden aikana tai yli 10 jooga-, Tai Chi- tai Qi Gong -tuntia viimeisen 3 kuukauden aikana.

ix. Käytät tällä hetkellä muita psykoaktiivisia lääkkeitä (reseptilääkkeitä, käsikauppa- tai virkistyslääkkeitä) lukuun ottamatta määrättyjä masennuslääkkeitä. Tämä rajoitus sisältää seuraavat lisäravinteet: Hypericum perforatum (St. mäkikuisma), Valeriana officinalis (valeriana) ja 5-hydroksitryptofaani (5-HTP).

x. Muutokset hoidon tyypissä tai annoksessa (joko masennuslääke tai psykoterapia tai psykososiaalinen interventio) 8 viikon aikana ennen hoidon aloittamista.

xi. Normaalit poissulkemiskriteerit magneettikuvaus (MRI) tutkimustarkoituksiin, esim. Menieren tauti, epilepsia, klaustrofobia, raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana, sydämentahdistin, sydänläppäproteesi, neurostimulaattori, implantoidut pumput , sisäkorvaistutteita, ei-MR-yhteensopivia implantteja tai laitteita.

xii. Aiempi neurologinen sairaus tai vamma, mukaan lukien kouristuskohtaukset tai merkittävä päävamma (eli pitkäaikainen tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio).

xiii. Ei pysty tai halua täyttää online-kyselylomakkeita tai että tutkimushenkilökunta ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse määräaikaisarviointeja varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 8 viikon interventio
Active Comparator: Progressiivinen rentoutumiskoulutus - Psykokasvatus
Progressiivinen rentoutumisharjoittelu ja psykokasvatus (PRT-PsyEd) 8 viikon interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen aktivointi kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Aivojen aktivaatiota mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) kahdessa eri tehtävässä: interoseptiivisen huomiotehtävän ja märehtimistehtävän aikana.
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MBCT

3
Tilaa