Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Mindfulness-baserad kognitiv terapi på hjärnans mekanismer vid depression

7 maj 2019 uppdaterad av: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

MBCT-effekter på hjärnans mekanismer för interoceptiv medvetenhet och idisslande vid MDD

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) på hjärnmekanismer associerade med interoceptiv medvetenhet och idisslande hos individer som lider av egentlig depression (MDD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande milda till måttliga depressionssymtom (poäng 12-36 på IDS-C30)
  • historia av minst 3 depressiva episoder eller historia av 2 års depressionssymtom
  • på antingen ingen farmakologisk behandling eller på underhållsbehandling med antidepressiv medicin i minst 8 veckor innan interventionen påbörjas
  • Engelsk läskunnighet
  • normal eller nästan normal syn

Exklusions kriterier:

i. En poäng på 37 eller högre på Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician version (IDS-C30).

ii. Betydande risk för självmord, definierad av en poäng på 3 på punkt 18 i IDS-C30, eller bedömd av utvärderande läkare.

iii. Allvarlig och instabil medicinsk sjukdom inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hematologisk sjukdom.

iv. Följande DSM-störningar: någon bipolär sjukdom (nuvarande eller tidigare), en primär psykotisk störning (nuvarande eller tidigare) eller nuvarande psykotiska symtom. Inresa för patienter med ångestsyndrom kommer dock att tillåtas om den depressiva sjukdomen bedöms vara den dominerande störningen.

v. Aktiv diagnos av missbruks- eller beroendestörningar under de senaste 3 månaderna.

vi. Allmänna tillstånd som skulle hindra deltagande i en gruppintervention, enligt bedömning av den utvärderande läkaren eller terapeuten som levererar MBCT-interventionen (såsom allvarliga karaktärologiska störningar, kognitiv funktionsnedsättning, tendenser till fysisk aggression).

vii. Tidigare eller aktuell träning i mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) eller i Relaxation Response.

viii. Betydande träning i meditation (eller relaterade metoder), d.v.s. mer än 10 meditationsklasser under de senaste 3 månaderna, eller mer än 10 lektioner i yoga, Tai Chi eller Qi Gong under de senaste 3 månaderna.

ix. Tar för närvarande andra psykoaktiva droger (oavsett om det är receptbelagda, receptfria eller rekreationsläkemedel) än receptbelagda antidepressiva. Denna begränsning inkluderar följande tillskott: Hypericum perforatum (St. johannesört), Valeriana officinalis (valeriana) och 5-Hydroxytryptofan (5-HTP).

x. Alla förändringar i typ eller dosering av behandling (oavsett om det är med antidepressiv medicin eller med psykoterapi eller psykosocial intervention) under de 8 veckorna före påbörjandet av interventionen.

xi. Standard uteslutningskriterier för att genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) procedurer för forskningsändamål, t.ex. Ménières sjukdom, epilepsi, klaustrofobi, för närvarande gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller amma under studien, pacemaker, hjärtklaffprotes, neurostimulator, implanterad pump , cochleaimplantat, icke-MR-kompatibla implantat eller enheter.

xii. En historia av neurologisk sjukdom eller skada, inklusive en historia av anfall eller betydande huvudtrauma (d.v.s. långvarig medvetslöshet, neurologiska följdsjukdomar eller känd strukturell hjärnskada).

xiii. Kan eller vill inte fylla i online-enkäter eller att bli kontaktad per telefon av studiepersonal för periodiska bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) 8-veckors intervention
Aktiv komparator: Progressiv avslappningsträning - Psykoedukation
Progressiv avslappningsträning och psykoedukation (PRT-PsyEd) 8-veckors intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnaktivering i områden av intresse
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Hjärnaktivering kommer att mätas med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under två olika uppgifter: en interoceptiv uppmärksamhetsuppgift och en idisslande uppgift.
baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera