Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Mindfulness-baseret kognitiv terapi på hjernemekanismer ved depression

7. maj 2019 opdateret af: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

MBCT-effekter på hjernens mekanismer for interoceptiv bevidsthed og drøvtygning i MDD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) på hjernemekanismer forbundet med interoceptiv bevidsthed og drøvtygning hos personer, der lider af svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle milde til moderate depressionssymptomer (score 12-36 på IDS-C30)
  • historie med mindst 3 depressive episoder eller historie med 2 års depressionssymptomer
  • på enten ingen farmakologisk behandling eller på vedligeholdelses-antidepressiv behandling i mindst 8 uger før påbegyndelse af interventionen
  • Engelsk læsefærdighed
  • normalt eller næsten normalt syn

Ekskluderingskriterier:

jeg. En score på 37 eller højere på Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician version (IDS-C30).

ii. Betydelig risiko for selvmord, defineret ved en score på 3 på punkt 18 i IDS-C30, eller som vurderet af evaluerende kliniker.

iii. Alvorlig og ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom.

iv. Følgende DSM-lidelser: enhver bipolar lidelse (nuværende eller tidligere), en primær psykotisk lidelse (nuværende eller tidligere) eller aktuelle psykotiske symptomer. Dog vil indrejse af patienter med angstlidelse(r) være tilladt, hvis den depressive lidelse vurderes at være den dominerende lidelse.

v. Aktiv diagnosticering af stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser inden for de sidste 3 måneder.

vi. Generelle tilstande, der ville hindre deltagelse i en gruppeintervention, vurderet af den evaluerende kliniker eller terapeuten, der leverer MBCT-interventionen (såsom alvorlige karakterologiske lidelser, kognitiv svækkelse, tendenser til fysisk aggression).

vii. Tidligere eller nuværende træning i mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) eller i Relaxation Response.

viii. Betydelig træning i meditation (eller relaterede praksisser), dvs. mere end 10 meditationstimer inden for de seneste 3 måneder, eller mere end 10 klasser i yoga, Tai Chi eller Qi Gong inden for de seneste 3 måneder.

ix. Tager i øjeblikket andre psykoaktive stoffer (uanset om det er receptpligtigt, i håndkøb eller rekreativt) end ordinerede antidepressiva. Denne begrænsning omfatter følgende kosttilskud: Hypericum perforatum (St. John's wort), Valeriana officinalis (baldrian) og 5-Hydroxytryptophan (5-HTP).

x. Enhver ændring i type eller dosering af behandling (hvad enten det er med antidepressiv medicin eller med psykoterapi eller psykosocial intervention) i de 8 uger forud for starten af ​​interventionen.

xi. Standardudelukkelseskriterier for at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedurer til forskningsformål, dvs. Ménières sygdom, epilepsi, klaustrofobi, aktuelt gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen, pacemaker, hjerteklapprotese, neurostimulator, implanteret pumpe , cochleaimplantater, ikke-MR-kompatible implantater eller enheder.

xii. En historie med neurologisk sygdom eller skade, herunder en historie med anfald eller betydelige hovedtraumer (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion).

xiii. Ude af stand til eller villige til at udfylde online spørgeskemaer eller at blive kontaktet over telefonen af ​​studiepersonale med henblik på periodiske vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) 8-ugers intervention
Aktiv komparator: Progressiv afspændingstræning - Psykoedukation
Progressiv afslapningstræning og psykoedukation (PRT-PsyEd) 8-ugers intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivering i områder af interesse
Tidsramme: baseline og 8 uger
Hjerneaktivering vil blive målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under to forskellige opgaver: en interoceptiv opmærksomhedsopgave og en drøvtygningsopgave.
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MBCT

Abonner