- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02200341
Effekter af Mindfulness-baseret kognitiv terapi på hjernemekanismer ved depression
MBCT-effekter på hjernens mekanismer for interoceptiv bevidsthed og drøvtygning i MDD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktuelle milde til moderate depressionssymptomer (score 12-36 på IDS-C30)
- historie med mindst 3 depressive episoder eller historie med 2 års depressionssymptomer
- på enten ingen farmakologisk behandling eller på vedligeholdelses-antidepressiv behandling i mindst 8 uger før påbegyndelse af interventionen
- Engelsk læsefærdighed
- normalt eller næsten normalt syn
Ekskluderingskriterier:
jeg. En score på 37 eller højere på Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician version (IDS-C30).
ii. Betydelig risiko for selvmord, defineret ved en score på 3 på punkt 18 i IDS-C30, eller som vurderet af evaluerende kliniker.
iii. Alvorlig og ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom.
iv. Følgende DSM-lidelser: enhver bipolar lidelse (nuværende eller tidligere), en primær psykotisk lidelse (nuværende eller tidligere) eller aktuelle psykotiske symptomer. Dog vil indrejse af patienter med angstlidelse(r) være tilladt, hvis den depressive lidelse vurderes at være den dominerende lidelse.
v. Aktiv diagnosticering af stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser inden for de sidste 3 måneder.
vi. Generelle tilstande, der ville hindre deltagelse i en gruppeintervention, vurderet af den evaluerende kliniker eller terapeuten, der leverer MBCT-interventionen (såsom alvorlige karakterologiske lidelser, kognitiv svækkelse, tendenser til fysisk aggression).
vii. Tidligere eller nuværende træning i mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) eller i Relaxation Response.
viii. Betydelig træning i meditation (eller relaterede praksisser), dvs. mere end 10 meditationstimer inden for de seneste 3 måneder, eller mere end 10 klasser i yoga, Tai Chi eller Qi Gong inden for de seneste 3 måneder.
ix. Tager i øjeblikket andre psykoaktive stoffer (uanset om det er receptpligtigt, i håndkøb eller rekreativt) end ordinerede antidepressiva. Denne begrænsning omfatter følgende kosttilskud: Hypericum perforatum (St. John's wort), Valeriana officinalis (baldrian) og 5-Hydroxytryptophan (5-HTP).
x. Enhver ændring i type eller dosering af behandling (hvad enten det er med antidepressiv medicin eller med psykoterapi eller psykosocial intervention) i de 8 uger forud for starten af interventionen.
xi. Standardudelukkelseskriterier for at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedurer til forskningsformål, dvs. Ménières sygdom, epilepsi, klaustrofobi, aktuelt gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen, pacemaker, hjerteklapprotese, neurostimulator, implanteret pumpe , cochleaimplantater, ikke-MR-kompatible implantater eller enheder.
xii. En historie med neurologisk sygdom eller skade, herunder en historie med anfald eller betydelige hovedtraumer (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion).
xiii. Ude af stand til eller villige til at udfylde online spørgeskemaer eller at blive kontaktet over telefonen af studiepersonale med henblik på periodiske vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) 8-ugers intervention
|
|
|
Aktiv komparator: Progressiv afspændingstræning - Psykoedukation
Progressiv afslapningstræning og psykoedukation (PRT-PsyEd) 8-ugers intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneaktivering i områder af interesse
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Hjerneaktivering vil blive målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under to forskellige opgaver: en interoceptiv opmærksomhedsopgave og en drøvtygningsopgave.
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000223
- K01AT008225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med MBCT
-
NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Lakehead UniversityOntario Neurotrauma FoundationAfsluttetDepression | Traumatisk hjerneskadeCanada
-
Amanda ShallcrossThe Cleveland Clinic; Wake Forest University Health Sciences; National Center... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Radboud University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomHolland
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Søvn | Angst | Akut koronarsyndromForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | Brystkræft kvinde | Brystkræft fase III | Moderat depression | Mild depressionForenede Stater
-
Universidad de los Andes, ChileMinisterio de Educación, ChileAktiv, ikke rekrutterendeAngstlidelser | Stress, psykologisk | Depression, UnipolarChile
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterende
-
Clemson UniversityPrisma Health-UpstateAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater