Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní terapie založené na všímavosti na mozkové mechanismy při depresi

7. května 2019 aktualizováno: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

Účinky MBCT na mozkové mechanismy interoceptivního uvědomování a přežvykování u MDD

Účelem této studie je zkoumat účinky kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) na mozkové mechanismy spojené s interoceptivním vnímáním a přežvykováním u jedinců trpících velkou depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současné mírné až středně těžké příznaky deprese (skóre 12-36 na IDS-C30)
  • v anamnéze alespoň 3 depresivních epizod nebo v anamnéze 2 let příznaků deprese
  • buď žádnou farmakologickou léčbu, nebo udržovací léčbu antidepresivy alespoň 8 týdnů před zahájením intervence
  • Anglická gramotnost
  • normální nebo téměř normální vidění

Kritéria vyloučení:

i. Skóre 37 nebo vyšší v Inventáři symptomatologie deprese – verze pro lékaře (IDS-C30).

ii. Významné riziko sebevraždy, definované skórem 3 v Položce 18 v IDS-C30, nebo podle hodnocení hodnotícího lékaře.

iii. Závažné a nestabilní onemocnění včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, endokrinních, neurologických nebo hematologických onemocnění.

iv. Následující poruchy DSM: jakákoli bipolární porucha (současná nebo minulá), primární psychotická porucha (současná nebo minulá) nebo současné psychotické příznaky. Nicméně vstup pacientů s úzkostnou poruchou (poruchami) bude povolen, pokud je depresivní porucha posouzena jako převládající porucha.

v. Aktivní diagnostika poruch užívání návykových látek nebo závislosti během posledních 3 měsíců.

vi. Obecné podmínky, které by bránily účasti na skupinové intervenci, podle posouzení hodnotícího lékaře nebo terapeuta provádějícího MBCT intervenci (jako jsou závažné charakterologické poruchy, kognitivní poruchy, sklony k fyzické agresi).

vii. Minulé nebo současné školení všímavosti (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) nebo relaxační reakce.

viii. Významný trénink v meditaci (nebo souvisejících praktikách), tj. více než 10 lekcí meditace za poslední 3 měsíce nebo více než 10 lekcí jógy, Tai Chi nebo Qi Gong za poslední 3 měsíce.

ix. V současné době užíváte jakékoli psychoaktivní léky (ať už na předpis, volně prodejné nebo rekreační) kromě předepsaných antidepresiv. Toto omezení zahrnuje následující doplňky: Hypericum perforatum (St. třezalka tečkovaná), Valeriana officinalis (valeriána lékařská) a 5-hydroxytryptofan (5-HTP).

X. Jakákoli změna typu nebo dávkování léčby (ať už pomocí antidepresiv nebo psychoterapie nebo psychosociální intervence) během 8 týdnů před zahájením intervence.

xi. Standardní vylučovací kritéria pro absolvování postupů zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro výzkumné účely, tj. Meniérova choroba, epilepsie, klaustrofobie, aktuálně těhotná nebo kojená nebo plánující otěhotnět nebo kojit během studie, srdeční kardiostimulátor, protetická srdeční chlopeň, neurostimulátor, implantované pumpy kochleární implantáty, implantáty nebo zařízení nekompatibilní s MR.

xii. Anamnéza neurologického onemocnění nebo poranění, včetně anamnézy záchvatů nebo významného poranění hlavy (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky nebo známá strukturální léze mozku).

xiii. Neschopný nebo ochotný vyplnit online dotazníky nebo být telefonicky kontaktován studijním personálem za účelem pravidelného hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 8týdenní intervence
Aktivní komparátor: Progresivní relaxační trénink – psychoedukace
Progresivní relaxační výcvik a psychoedukace (PRT-PsyEd) 8týdenní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivace mozku v oblastech zájmu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Aktivace mozku bude měřena pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během dvou různých úkolů: úkolu interoceptivní pozornosti a úkolu ruminace.
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MBCT

3
Předplatit