Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczej opartej na uważności na mechanizmy mózgowe w depresji

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Desbordes, Gaelle, Massachusetts General Hospital

Wpływ MBCT na mózgowe mechanizmy świadomości interoceptywnej i przeżuwania w MDD

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na mechanizmy mózgowe związane ze świadomością interoceptywną i ruminacją u osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecne łagodne lub umiarkowane objawy depresji (12-36 punktów w IDS-C30)
  • historia co najmniej 3 epizodów depresyjnych lub historia 2 lat objawów depresji
  • na braku leczenia farmakologicznego lub podtrzymującym leczeniu przeciwdepresyjnym przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
  • Znajomość języka angielskiego
  • normalne lub prawie normalne widzenie

Kryteria wyłączenia:

I. Wynik 37 lub wyższy w Inwentarzu objawów depresyjnych — wersja dla klinicystów (IDS-C30).

II. Istotne ryzyko samobójstwa, określone przez punktację 3 w punkcie 18 w IDS-C30 lub ocenione przez oceniającego klinicystę.

iii. Ciężka i niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna.

iv. Następujące zaburzenia DSM: jakiekolwiek zaburzenie afektywne dwubiegunowe (obecnie lub w przeszłości), pierwotne zaburzenie psychotyczne (obecnie lub w przeszłości) lub obecne objawy psychotyczne. Jednak wjazd pacjentów z zaburzeniami lękowymi będzie dozwolony, jeśli zaburzenie depresyjne zostanie uznane za zaburzenie dominujące.

v. Aktywna diagnoza uzależnień lub uzależnień w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

wi. Ogólne warunki, które utrudniałyby udział w interwencji grupowej w ocenie oceniającego klinicysty lub terapeuty prowadzącego interwencję MBCT (takie jak ciężkie zaburzenia charakterologiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, tendencje do agresji fizycznej).

VII. Przeszły lub obecny trening uważności (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) lub reakcji relaksacyjnej.

VIII. Znaczące szkolenie w zakresie medytacji (lub praktyk pokrewnych), tj. Ponad 10 zajęć medytacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub więcej niż 10 zajęć jogi, Tai Chi lub Qi Gong w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

ix. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychoaktywne (na receptę, bez recepty lub rekreacyjne) inne niż przepisane leki przeciwdepresyjne. Ograniczenie to obejmuje następujące dodatki: Hypericum perforatum (St. dziurawiec), Valeriana officinalis (waleriana) i 5-hydroksytryptofan (5-HTP).

X. Jakakolwiek zmiana rodzaju lub dawki leczenia (leki przeciwdepresyjne, psychoterapia lub interwencja psychospołeczna) w ciągu 8 tygodni poprzedzających rozpoczęcie interwencji.

xi. Standardowe kryteria wykluczenia z badań rezonansu magnetycznego (MRI) w celach badawczych, tj. choroba Meniere'a, padaczka, klaustrofobia, ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży lub karmienia piersią w trakcie badania, rozrusznik serca, proteza zastawki serca, neurostymulator, wszczepione pompy , implantów ślimakowych, implantów lub urządzeń niezgodnych z rezonansem magnetycznym.

XII. Historia choroby lub urazu neurologicznego, w tym napadów padaczkowych lub znacznego urazu głowy w wywiadzie (tj. przedłużająca się utrata przytomności, następstwa neurologiczne lub znane strukturalne uszkodzenie mózgu).

XIII. Niemożność lub niechęć do wypełniania kwestionariuszy online lub do kontaktu telefonicznego ze strony personelu badawczego w celu przeprowadzenia ocen okresowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) 8-tygodniowa interwencja
Aktywny komparator: Trening Progresywnej Relaksacji - Psychoedukacja
Progresywny Trening Relaksacyjny i Psychoedukacja (PRT-PsyEd) 8-tygodniowa interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywacja mózgu w interesujących nas regionach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Aktywacja mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas dwóch różnych zadań: zadania uwagi interoceptywnej i zadania przeżuwania.
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P000223
  • K01AT008225 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj