- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200341
마음챙김 기반 인지치료가 우울증의 뇌 메커니즘에 미치는 영향
MDD에서 인터셉트 인식 및 반추의 뇌 메커니즘에 대한 MBCT 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 경증에서 중등도의 우울증 증상(IDS-C30에서 점수 12-36)
- 최소 3번의 우울 에피소드의 병력 또는 2년 동안의 우울증 증상의 병력
- 중재 시작 전 최소 8주 동안 약리학적 치료를 받지 않거나 항우울제 치료를 유지해야 합니다.
- 영어 문해력
- 정상 또는 거의 정상에 가까운 시력
제외 기준:
나. 우울 증상 목록 - 임상의 버전(IDS-C30)에서 37점 이상.
ii. IDS-C30의 항목 18에서 3점으로 정의되거나 평가 임상의가 평가한 자살에 대한 중대한 위험.
iii. 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하는 심각하고 불안정한 의학적 질병.
iv. 다음 DSM 장애: 모든 양극성 장애(현재 또는 과거), 원발성 정신병 장애(현재 또는 과거) 또는 현재 정신병 증상. 단, 우울장애가 주된 장애라고 판단되는 경우 불안장애 환자의 입장이 허용된다.
v. 지난 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존 장애의 활성 진단.
vi. 평가하는 임상의 또는 MBCT 개입을 제공하는 치료사가 평가한 바와 같이 그룹 개입 참여를 방해할 수 있는 일반적인 상태(예: 심각한 특성 장애, 인지 장애, 신체적 공격 경향).
vii. Mindfulness (MBCT, Mindfulness-Based Stress Reduction) 또는 이완 반응에 대한 과거 또는 현재 훈련.
viii. 상당한 명상(또는 관련 수련) 훈련, 즉 지난 3개월 동안 10회 이상의 명상 수업 또는 지난 3개월 동안 10회 이상의 요가, 태극권 또는 기공 수업.
ix. 현재 처방된 항우울제 이외의 향정신성 약물(처방약, 일반의약품 또는 기분전환용)을 복용하고 있습니다. 이 제한에는 다음 보충제가 포함됩니다. Hypericum perforatum(St. John's wort), Valeriana officinalis(발레리안) 및 5-Hydroxytryptophan(5-HTP).
엑스. 개입 시작 전 8주 동안 치료 유형 또는 용량(항우울제 또는 정신 요법 또는 심리 사회적 개입 여부)의 변경.
xi. 연구 목적으로 자기 공명 영상(MRI) 절차를 진행하기 위한 표준 제외 기준, 즉 메니에르병, 간질, 밀실 공포증, 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 중 임신 또는 모유 수유 계획, 심장 박동 조율기, 인공 심장 판막, 신경 자극기, 이식된 펌프 , 달팽이관 임플란트, MR 비호환 임플란트 또는 장치.
xii. 발작 또는 심각한 두부 외상(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 병변)의 병력을 포함한 신경 질환 또는 부상의 병력.
xiii. 온라인 설문지를 작성하거나 정기적인 평가를 위해 연구 직원이 전화로 연락하는 것을 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 8주 개입
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활성 비교기: 점진적 이완 훈련 - 심리 교육
점진적 이완 훈련 및 심리 교육(PRT-PsyEd) 8주 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역의 뇌 활성화
기간: 기준선 및 8주
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뇌 활성화는 인터셉트 주의력 작업과 반추 작업의 두 가지 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaelle Desbordes, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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