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母子の健康を促進するためにベビーブックを活用する

2017年4月13日 更新者：Leonard Bickman、Vanderbilt University
ベビーブック プロジェクトは、ベビーブックに教育情報を埋め込むことで、初産婦と幼い子どもたちの健康と幸福を改善できるかどうかをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、初産の母親が乳児に読み聞かせる幼児向けの本に教育情報 (つまり、小児の先取り指導) を埋め込むことの有効性をテストします。 この 3 グループによる縦断研究では、妊娠第 3 学期の初産婦を募集し、無作為に条件を割り当て、子どもが生後 18 か月になるまで追跡調査されました。 1 つのグループには教育用の幼児向けの本が与えられ、別のグループには非教育的なテキストが含まれる同じ絵本が与えられ、3 番目のグループには本は与えられませんでした。 したがって、教育的な読書の効果は、読書のみの効果から解析することができます。 この研究の目的は、絵本に小児の予期的なガイダンスを組み込むことが、子どもの発達、子育て戦略、安全実践に関する母親の知識を高め、子育ての信念や態度（たとえば、子育ての有効性、読書の重要性、体の使用など）を改善する効果的な方法であるかどうかをテストすることだった。罰）、最適な子育て実践のサポート（母乳育児と栄養、反応性、安全実践など）、母親の健康の改善（ストレス、うつ病）、子どものより健康的な発達のサポート（怪我、病気、予防接種、言語的、社会的、認知的発達）。 。

調査と観察データの収集は、妊娠第 3 学期と子どもの生後 2、4、6、9、12、18 か月の時期に、参加者の自宅で行われました。 これらの家庭訪問の間に、12 回の電話インタビューが行われました。 子供が18か月のときに、遡及的なカルテ監査が実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 第一子を妊娠中で、小学1年生の読解レベルの英語で読むことができる女性

除外基準:

  • 他の子供を持つ女性、男性、小学1年生レベルの英語が読めない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：幼児教育用の本
教育情報（小児向けの事前指導）が埋め込まれた書籍
行動：教育内容/小児向けの事前指導
Bright Futures の生後 18 か月までの健康監督ガイドラインからの教育情報
行動：書籍の提供
出生前および産後 2、4、6、9、12、18 か月目に無料の書籍を提供
アクティブコンパレータ：非教育的な幼児向けの本
同じイラストが使われているが、教育情報が含まれていない幼児向けの本が与えられた
行動：書籍の提供
出生前および産後 2、4、6、9、12、18 か月目に無料の書籍を提供
介入なし：本がありません
幼児向けの本を与えられていない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの発達と子育てに関する知識の変化
時間枠：ベースライン (妊娠) から産後 18 か月までの変化
赤ちゃんに関する意見アンケートで測定
ベースライン (妊娠) から産後 18 か月までの変化
読書習慣の変化
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
自己申告による共同読書の実践
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
子育てのストレス
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
子育てストレス指数で測定
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
コスト
時間枠：学習期間にわたる累積費用
母親自身や子供の病気や怪我、物質の使用、食料の購入などによる母親の費用は、発生費用アンケートで測定されました。
学習期間にわたる累積費用

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全対策
時間枠：産後2、4、6、9、12、18か月
家庭、自動車、屋外での安全実践の観察と自己報告の尺度である家庭安全評価で測定されます。
産後2、4、6、9、12、18か月
体罰に対する考え方
時間枠：産後2、6、12、18か月
青少年から成人までの子育ての目録
産後2、6、12、18か月
母親のうつ病の症状
時間枠：ベースライン（妊娠）から産後18か月までの変化
うつ病の症状は、疫学研究センターうつ病スケールで測定されました。
ベースライン（妊娠）から産後18か月までの変化
子どもたちに読み聞かせることの重要性についての信念
時間枠：ベースライン (出生前) から産後 18 か月までの変化
読書の重要性についての母親の信念は、修正された親の読書信念インベントリで測定されました
ベースライン (出生前) から産後 18 か月までの変化
怪我や病気
時間枠：16ヵ月（産後2ヵ月から18ヵ月まで）
子供の病気による傷害は、発生費用アンケートと遡及的なカルテ監査を通じて測定されました。
16ヵ月（産後2ヵ月から18ヵ月まで）
親子インタラクションの質
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
遊びや読書中の母子関係のビデオ録画と生体内コーディング。
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
家庭環境と子育て
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
Home Observation for Measurement of Environmental (HOME) で測定。
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
受容的かつ表現力豊かな言語
時間枠：産後6ヶ月から18ヶ月の変化
Preschool Language Scale - Fourth Edition (PLS4) で測定されます。
産後6ヶ月から18ヶ月の変化
認知および神経発達スクリーニング
時間枠：産後4、6、9ヶ月
Bayley 乳児神経発達スクリーナー (BINS) で測定
産後4、6、9ヶ月
乳児の栄養
時間枠：産後2、4、6、9、12、18か月
乳児栄養インタビューでは、ニュース食品の導入、食品の種類、各時点での分量を測定しました。
産後2、4、6、9、12、18か月
母乳育児の意図と実践
時間枠：産前および産後、授乳がなくなるまで毎回の訪問
母乳育児の意図と実践スケールで測定
産前および産後、授乳がなくなるまで毎回の訪問
妊娠中の気分の高揚と面倒なこと
時間枠：ベースライン (妊娠)
妊娠経験スケールで測定
ベースライン (妊娠)
子育ての満足度
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
子育て満足度スケールで測定
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
子育ての自己効力感
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
母親の自己効力感尺度で測定
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
自己効力感を読む
時間枠：産後2ヶ月から18ヶ月の変化
読書自己効力感スケールで測定
産後2ヶ月から18ヶ月の変化
認知発達
時間枠：産後12ヶ月と18ヶ月
探索的遊びタスクで測定
産後12ヶ月と18ヶ月
予防接種、診察、成長状況
時間枠：産後18ヶ月
遡及的なカルテ監査を通じて測定されます。
産後18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティの状況
時間枠：産後4ヶ月、新居に引っ越してから
観察によるコミュニティ状況チェックリストと自己報告のコミュニティ状況インタビューで測定
産後4ヶ月、新居に引っ越してから

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

協力者

University of California, Irvine

捜査官

  • スタディディレクター：Stephanie M Reich, PhD、University of California, Irvine
  • 主任研究者：Leonard Bickman, PhD、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HD447749

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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