Uso de libros para bebés para promover la salud materna e infantil
13 de abril de 2017 actualizado por: Leonard Bickman, Vanderbilt University
El Proyecto de Libros para Bebés prueba si incorporar información educativa en libros para bebés puede mejorar la salud y el bienestar de las madres primerizas y sus hijos pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba la eficacia de incorporar información educativa (es decir, orientación anticipatoria pediátrica) en libros para bebés que las madres primerizas leen a sus bebés. Este estudio longitudinal de 3 grupos reclutó a madres primerizas en su tercer trimestre de embarazo, las asignó aleatoriamente a las condiciones y las siguió hasta que el niño cumplió 18 meses de edad. Un grupo recibió libros educativos para bebés, otro grupo recibió los mismos libros ilustrados con texto no educativo y el tercer grupo no recibió ningún libro. Por lo tanto, los efectos de la lectura educativa podrían analizarse a partir de los efectos de la lectura solamente. El estudio tuvo como objetivo probar si la incorporación de orientación anticipatoria pediátrica en libros ilustrados es un método eficaz para aumentar el conocimiento materno sobre el desarrollo infantil, las estrategias de crianza y las prácticas de seguridad, mejorando las creencias y actitudes de los padres (p. ej., eficacia de la crianza, importancia de la lectura, uso de castigo), apoyar prácticas de crianza óptimas (p. ej., lactancia materna y nutrición, capacidad de respuesta, prácticas de seguridad), mejorar la salud materna (estrés, depresión) y apoyar el desarrollo más saludable de los niños (lesiones, enfermedades, inmunizaciones y desarrollo lingüístico, social y cognitivo) .
La encuesta y la recopilación de datos de observación se realizaron en los hogares de las participantes durante el tercer trimestre del embarazo y cuando su hijo tenía 2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses de edad. Se realizaron doce entrevistas telefónicas entre estas visitas domiciliarias. Cuando los niños tenían 18 meses, se realizó una auditoría retrospectiva de la historia clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están embarazadas con su primer hijo y pueden leer en inglés a un nivel de lectura de primer grado
Criterio de exclusión:
- Mujeres con otros hijos, hombres, aquellos que no pueden leer en inglés a nivel de primer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: libros educativos para bebes
libros incrustados con información educativa (guía anticipatoria pediátrica)
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información educativa de Bright Futures Guidelines for Health Supervision desde el nacimiento hasta los 18 meses
Entrega de libros gratis antes del parto y a los 2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses después del parto
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Comparador activo: libros no educativos para bebes
libros para bebés con las mismas ilustraciones pero sin información educativa
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Entrega de libros gratis antes del parto y a los 2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses después del parto
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Sin intervención: sin libros
no le dieron ningún libro para bebés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento del desarrollo infantil y la crianza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (embarazo) hasta los 18 meses posparto
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Medido con el cuestionario Opiniones sobre Bebés
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Cambio desde el inicio (embarazo) hasta los 18 meses posparto
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Cambio en las prácticas de lectura
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Prácticas de lectura conjunta autoinformadas
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Medido con el índice de estrés parental
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Costos
Periodo de tiempo: Costos acumulados durante la duración del estudio
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Los costos maternos por enfermedad/lesión propia y de su hijo, uso de sustancias y compra de alimentos se midieron con el Cuestionario de Costos Incurridos.
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Costos acumulados durante la duración del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de seguridad
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses posparto
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Medido con la Evaluación de seguridad en el hogar, una medida de observación y autoinforme de las prácticas de seguridad en el hogar, el automóvil y el exterior
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2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses posparto
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Actitudes sobre el Castigo Corporal
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 18 meses posparto
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Inventario de crianza de adolescentes y adultos
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2, 6, 12 y 18 meses posparto
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Síntomas depresivos maternos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (embarazo) hasta 18 meses después del parto
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Los síntomas depresivos se midieron con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
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Cambio desde el inicio (embarazo) hasta 18 meses después del parto
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Creencias sobre la importancia de leer a los niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prenatal) hasta los 18 meses posparto
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Las creencias maternas sobre la importancia de la lectura se midieron con el Inventario de Creencias de Lectura de Padres Modificado
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Cambio desde el inicio (prenatal) hasta los 18 meses posparto
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Lesiones y enfermedades
Periodo de tiempo: 16 meses (de 2 a 18 meses posparto)
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Las lesiones por enfermedades infantiles se midieron con el Cuestionario de Costos Incurridos y mediante una auditoría retrospectiva de historias clínicas.
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16 meses (de 2 a 18 meses posparto)
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Calidad de la interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Grabación de video y codificación in vivo de díadas madre-hijo durante el juego y la lectura.
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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El ambiente del hogar y la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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medido con la Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Lenguaje receptivo y expresivo
Periodo de tiempo: Cambio de 6 a 18 meses posparto
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Medido con la Escala de Lenguaje Preescolar - Cuarta Edición (PLS4).
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Cambio de 6 a 18 meses posparto
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Cribado de desarrollo cognitivo y neurológico
Periodo de tiempo: 4, 6, 9 meses posparto
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Medido con el evaluador de neurodesarrollo infantil Bayley (BINS)
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4, 6, 9 meses posparto
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Nutrición infantil
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses posparto
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La Entrevista de Nutrición Infantil midió la introducción de nuevos alimentos, tipos de alimentos y porciones en cada momento.
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2, 4, 6, 9, 12 y 18 meses posparto
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Intenciones y prácticas de lactancia materna
Periodo de tiempo: prenatal y posnatal cada visita hasta que ya no amamante
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medida con la Escala de Intenciones y Prácticas de Lactancia Materna
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prenatal y posnatal cada visita hasta que ya no amamante
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Mejoras y molestias del embarazo
Periodo de tiempo: Líneas de base (embarazo)
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medido con la Escala de Experiencia de Embarazo
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Líneas de base (embarazo)
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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medido con la Escala de Satisfacción de los Padres
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Autoeficacia de crianza
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Medido con la Escala de Autoeficacia Materna
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Lectura de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio de 2 a 18 meses posparto
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medida con la Escala de Autoeficacia Lectora
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Cambio de 2 a 18 meses posparto
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: 12 y 18 meses posparto
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medido con la tarea de juego exploratorio
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12 y 18 meses posparto
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Vacunas, visitas médicas y estado de crecimiento
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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medido a través de una auditoría retrospectiva de historias clínicas.
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18 meses posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condiciones de la comunidad
Periodo de tiempo: 4 meses después del parto y después de mudarse a una nueva residencia
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medido con la Lista de Verificación de Condiciones de la Comunidad de observación y la Entrevista de Condiciones de la Comunidad de autoinforme
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4 meses después del parto y después de mudarse a una nueva residencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- Investigador principal: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD447749
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .