Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z książek dla dzieci w celu promowania zdrowia matki i dziecka

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Projekt Baby Books Project sprawdza, czy umieszczanie informacji edukacyjnych w książkach dla dzieci może poprawić zdrowie i samopoczucie matek po raz pierwszy i ich małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie sprawdza skuteczność osadzania informacji edukacyjnych (tj. poradnictwa pediatrycznego) w książeczkach dla dzieci, które matki po raz pierwszy czytają swoim niemowlętom. W tym 3-grupowym badaniu podłużnym rekrutowano matki po raz pierwszy w trzecim trymestrze ciąży, losowo przydzielono je do warunków i obserwowano je, aż dziecko osiągnęło wiek 18 miesięcy. Jedna grupa otrzymała edukacyjne książeczki dla dzieci, inna grupa otrzymała te same ilustrowane książki z tekstem nieedukacyjnym, a trzecia grupa nie otrzymała żadnych książek. Zatem skutki czytania edukacyjnego można analizować na podstawie samych efektów czytania. Badanie miało na celu sprawdzenie, czy osadzenie poradnictwa pediatrycznego w książkach obrazkowych jest skuteczną metodą zwiększania wiedzy matek na temat rozwoju dziecka, strategii rodzicielskich i praktyk bezpieczeństwa, poprawiając przekonania i postawy rodziców (np. karmienie piersią i odżywianie, reaktywność, zasady bezpieczeństwa), poprawę zdrowia matki (stres, depresja) oraz wspieranie zdrowszego rozwoju dzieci (urazy, choroby, szczepienia oraz rozwój językowy, społeczny i poznawczy) .

Ankiety i zbieranie danych obserwacyjnych odbywało się w domach uczestniczek w trzecim trymestrze ciąży oraz gdy ich dziecko miało 2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy. Pomiędzy wizytami domowymi przeprowadzono 12 wywiadów telefonicznych. Kiedy dzieci miały 18 miesięcy, przeprowadzono retrospektywny audyt karty medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które są w ciąży z pierwszym dzieckiem i potrafią czytać w języku angielskim na poziomie czytania w pierwszej klasie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z innymi dziećmi, mężczyźni, ci, którzy nie potrafią czytać po angielsku na poziomie pierwszej klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: książeczki edukacyjne dla dzieci
książki osadzone z informacjami edukacyjnymi (pediatryczne wytyczne prewencyjne)
Behawioralne: Treści edukacyjne/Pediatryczne wytyczne dotyczące przewidywania
informacje edukacyjne z Bright Futures Guidelines for Health Supervision dla dzieci w wieku do 18 miesięcy
Behawioralne: Zarezerwuj
Dostawa bezpłatnych książek w okresie prenatalnym oraz 2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Aktywny komparator: nieedukacyjne książki dla dzieci
książeczki dla dzieci z tymi samymi ilustracjami, ale bez informacji edukacyjnych
Behawioralne: Zarezerwuj
Dostawa bezpłatnych książek w okresie prenatalnym oraz 2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Brak interwencji: żadnych książek
nie dał żadnych książeczek dla dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat rozwoju dziecka i rodzicielstwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (ciąża) do 18 miesięcy po porodzie
Kwestionariusz Mierzone opiniami o Niemowlakach
Zmiana od wartości wyjściowej (ciąża) do 18 miesięcy po porodzie
Zmiana praktyk czytelniczych
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Zgłoszone wspólne praktyki czytania
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Mierzone za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Koszty
Ramy czasowe: Skumulowane koszty w czasie trwania badania
Koszty poniesione przez matkę w związku z chorobą/urazem własnym i dziecka, zażywaniem substancji psychoaktywnych oraz zakupem żywności mierzono za pomocą Kwestionariusza Kosztów Poniesionych.
Skumulowane koszty w czasie trwania badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Mierzone za pomocą oceny bezpieczeństwa w domu, obserwacyjnej i samoopisowej miary praktyk bezpieczeństwa w domu, samochodzie i poza nim
2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Postawy wobec kar cielesnych
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Inwentarz rodziców nastolatków i dorosłych
2, 6, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Objawy depresji matki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (ciąża) do 18 miesięcy po porodzie
Objawy depresyjne mierzono za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych.
Zmiana od punktu początkowego (ciąża) do 18 miesięcy po porodzie
Przekonania o znaczeniu czytania dzieciom
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (prenatalnej) do 18 miesięcy po porodzie
Przekonania matek na temat znaczenia czytania mierzono za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza przekonań rodziców dotyczących czytania
Zmiana od wartości początkowej (prenatalnej) do 18 miesięcy po porodzie
Urazy i choroby
Ramy czasowe: 16 miesięcy (od 2 do 18 miesięcy po porodzie)
Urazy spowodowane chorobami dziecięcymi mierzono za pomocą kwestionariusza poniesionych kosztów oraz retrospektywnego audytu karty medycznej.
16 miesięcy (od 2 do 18 miesięcy po porodzie)
Jakość interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Nagrywanie wideo i kodowanie in vivo diad matka-dziecko podczas zabawy i czytania.
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Środowisko domowe i rodzicielstwo
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Język receptywny i ekspresyjny
Ramy czasowe: Zmiana od 6 do 18 miesięcy po porodzie
Mierzone za pomocą Skali Języka Przedszkolnego - wydanie czwarte (PLS4).
Zmiana od 6 do 18 miesięcy po porodzie
Badania przesiewowe rozwoju poznawczego i neurologicznego
Ramy czasowe: 4, 6, 9 miesięcy po porodzie
Mierzone za pomocą Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 miesięcy po porodzie
Żywienie niemowląt
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
W wywiadzie dotyczącym żywienia niemowląt mierzono wprowadzanie nowych produktów spożywczych, rodzajów żywności i serwowanych porcji w każdym punkcie czasowym.
2, 4, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po porodzie
Intencje i praktyki karmienia piersią
Ramy czasowe: prenatalna i postnatalna podczas każdej wizyty, aż do zaprzestania karmienia piersią
mierzone Skalą Intencji i Praktyk Karmienia Piersią
prenatalna i postnatalna podczas każdej wizyty, aż do zaprzestania karmienia piersią
Ciąża podnosi i kłopoty
Ramy czasowe: Linie bazowe (ciąża)
mierzone za pomocą Skali Doświadczeń Ciążowych
Linie bazowe (ciąża)
Satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
mierzone Skalą Satysfakcji Rodzicielskiej
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Mierzone za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Matki
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Poczucie własnej skuteczności w czytaniu
Ramy czasowe: Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Czytania
Zmiana od 2 do 18 miesięcy po porodzie
Rozwój poznawczy
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą zadania zabawy eksploracyjnej
12 i 18 miesięcy po porodzie
Szczepienia, wizyty lekarskie i stan wzrostu
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
mierzona poprzez retrospektywny audyt karty medycznej.
18 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki społeczności
Ramy czasowe: 4 miesiące po porodzie i po przeprowadzce do nowego miejsca zamieszkania
mierzone za pomocą obserwacyjnej listy kontrolnej warunków społeczności i samoopisowego wywiadu dotyczącego warunków społeczności
4 miesiące po porodzie i po przeprowadzce do nowego miejsca zamieszkania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

University of California, Irvine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Główny śledczy: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD447749

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj