Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Babyboeken gebruiken om de gezondheid van moeder en kind te bevorderen

13 april 2017 bijgewerkt door: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Het Babyboekenproject test of het opnemen van educatieve informatie in babyboeken de gezondheid en het welzijn van nieuwe moeders en hun jonge kinderen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test de doeltreffendheid van het inbedden van educatieve informatie (d.w.z. pediatrische anticiperende begeleiding) in babyboeken die moeders die voor het eerst aan hun baby's voorlezen. Deze longitudinale studie met 3 groepen rekruteerde nieuwe moeders in hun derde trimester van de zwangerschap, wees ze willekeurig toe aan aandoeningen en volgde ze tot het kind 18 maanden oud was. De ene groep kreeg educatieve babyboeken, een andere groep kreeg dezelfde geïllustreerde boeken met niet-educatieve tekst en de derde groep kreeg geen boeken. De effecten van educatief lezen kunnen dus worden ontleed aan de effecten van alleen lezen. Het doel van de studie was om te testen of het inbedden van pediatrische anticiperende begeleiding in prentenboeken een effectieve methode is om de kennis van de moeder over de ontwikkeling van het kind, opvoedingsstrategieën en veiligheidspraktijken te vergroten, opvoedingsopvattingen en -attitudes te verbeteren (bijv. straf), ondersteuning van optimale opvoedingspraktijken (bijv. Borstvoeding en voeding, reactievermogen, veiligheidspraktijken), verbetering van de gezondheid van moeders (stress, depressie) en ondersteuning van de gezondere ontwikkeling van kinderen (blessures, ziekte, vaccinaties en taalkundige, sociale en cognitieve ontwikkeling) .

Enquête- en observatiegegevensverzameling vond plaats bij de deelnemers thuis tijdens hun derde trimester van de zwangerschap en toen hun kind 2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden oud was. Tussen deze huisbezoeken zijn twaalf telefoongesprekken gevoerd. Toen kinderen 18 maanden waren, werd een retrospectieve medische kaartaudit uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn van het eerste kind en Engels kunnen lezen op leesniveau van de eerste klas

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met andere kinderen, mannen, die niet in staat zijn om Engels te lezen op het niveau van de eerste klas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: educatieve babyboeken
boeken ingebed met educatieve informatie (pediatrische anticiperende begeleiding)
Gedragsmatig: Educatieve inhoud/pediatrische anticiperende begeleiding
educatieve informatie uit Bright Futures Richtlijnen voor Gezondheidstoezicht voor geboorte tot 18 maanden
Gedragsmatig: Boek voorziening
Gegeven gratis boeken prenataal en op 2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden postpartum
Actieve vergelijker: niet-educatieve babyboeken
babyboeken gegeven met dezelfde illustraties maar zonder educatieve informatie
Gedragsmatig: Boek voorziening
Gegeven gratis boeken prenataal en op 2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden postpartum
Geen tussenkomst: geen boeken
geen babyboekjes gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over de ontwikkeling van kinderen en opvoeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline (zwangerschap) naar 18 maanden postpartum
Gemeten met de vragenlijst Meningen over Baby's
Verandering van baseline (zwangerschap) naar 18 maanden postpartum
Verandering in leespraktijken
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Zelfgerapporteerde gezamenlijke leespraktijken
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Verandering van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Gemeten met de Parenting Stress Index
Verandering van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Kosten
Tijdsspanne: Cumulatieve kosten over studieduur
Maternale kosten als gevolg van hun eigen ziekte/letsel en die van hun kind, het gebruik van middelen en de aankoop van voedsel werden gemeten met de Incurred Cost Questionnaire.
Cumulatieve kosten over studieduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidspraktijken
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden na de bevalling
Gemeten met de Home Safety Assessment, een observatie- en zelfrapportagemeting van veiligheidspraktijken thuis, in de auto en buitenshuis
2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden na de bevalling
Houding over lijfstraffen
Tijdsspanne: 2, 6, 12 en 18 maanden na de bevalling
Ouderschapsinventaris voor adolescenten en volwassenen
2, 6, 12 en 18 maanden na de bevalling
Maternale depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (zwangerschap) tot 18 maanden postpartum
Depressieve symptomen werden gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
Verandering vanaf baseline (zwangerschap) tot 18 maanden postpartum
Overtuigingen over het belang van voorlezen aan kinderen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (prenataal) tot 18 maanden postpartum
De opvattingen van moeders over het belang van lezen werden gemeten met de Modified Parent Reading Belief Inventory
Verandering vanaf baseline (prenataal) tot 18 maanden postpartum
Blessures en ziektes
Tijdsspanne: 16 maanden (van 2 tot 18 maanden postpartum)
Verwondingen door kinderziektes werden gemeten met de Incurred Cost Questionnaire en door middel van een retrospectieve medische kaartaudit.
16 maanden (van 2 tot 18 maanden postpartum)
Kwaliteit van ouder-kindinteractie
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Video-opname en in-vivo-codering van moeder-kind-duo's tijdens spelen en lezen.
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Thuisomgeving en ouderschap
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
gemeten met de Thuisobservatie voor Meting van Omgeving (HOME).
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Receptieve en expressieve taal
Tijdsspanne: Verandering van 6 naar 18 maanden na de bevalling
Gemeten met de Preschool Language Scale - Fourth Edition (PLS4).
Verandering van 6 naar 18 maanden na de bevalling
Screening op cognitieve en neurologische ontwikkeling
Tijdsspanne: 4, 6, 9 maanden na de bevalling
Gemeten met de Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 maanden na de bevalling
Zuigelingen voeding
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden na de bevalling
Interview met babyvoeding mat de introductie van nieuwsvoedsel, soorten voedsel en portieporties op elk tijdstip.
2, 4, 6, 9, 12 en 18 maanden na de bevalling
Intenties en praktijken voor borstvoeding
Tijdsspanne: prenataal en postnataal elk bezoek totdat u geen borstvoeding meer geeft
gemeten met de Breastfeeding Intentions and Practices Scale
prenataal en postnataal elk bezoek totdat u geen borstvoeding meer geeft
Zwangerschap verheft en gedoe
Tijdsspanne: Basislijnen (zwangerschap)
gemeten met de Pregnancy Experience Scale
Basislijnen (zwangerschap)
Ouderschap Tevredenheid
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
gemeten met de Parenting Satisfaction Scale
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Ouderschap Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Gemeten met de Maternal Self-Efficacy Scale
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Zelfredzaamheid lezen
Tijdsspanne: Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
gemeten met de Reading Self-Efficacy Scale
Verander van 2 naar 18 maanden na de bevalling
Cognitieve ontwikkeling
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden na de bevalling
gemeten met verkennende speltaak
12 en 18 maanden na de bevalling
Immunisaties, medische bezoeken en groeistatus
Tijdsspanne: 18 maanden na de bevalling
gemeten door middel van een retrospectieve audit van de medische kaart.
18 maanden na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communautaire voorwaarden
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling en na een verhuizing naar een nieuwe woning
gemeten met de observationele Community Conditions Checklist en zelfrapportage Community Conditions Interview
4 maanden na de bevalling en na een verhuizing naar een nieuwe woning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Hoofdonderzoeker: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD447749

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren