Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser des livres pour bébés pour promouvoir la santé maternelle et infantile

13 avril 2017 mis à jour par: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Le projet Baby Books teste si l'intégration d'informations éducatives dans les livres pour bébés peut améliorer la santé et le bien-être des mères pour la première fois et de leurs jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude teste l'efficacité de l'intégration d'informations éducatives (c'est-à-dire des conseils préventifs pédiatriques) dans des livres pour bébés que les mères pour la première fois lisent à leurs nourrissons. Cette étude longitudinale en 3 groupes a recruté des mères pour la première fois au cours de leur troisième trimestre de grossesse, les a assignées au hasard à des conditions et les a suivies jusqu'à ce que l'enfant ait 18 mois. Un groupe a reçu des livres éducatifs pour bébés, un autre groupe a reçu les mêmes livres illustrés avec du texte non éducatif et le troisième groupe n'a reçu aucun livre. Ainsi, les effets de la lecture éducative pourraient être analysés à partir des effets de la lecture seule. L'étude visait à vérifier si l'intégration des conseils préventifs pédiatriques dans les livres d'images est une méthode efficace pour accroître les connaissances maternelles sur le développement de l'enfant, les stratégies parentales et les pratiques de sécurité, améliorer les croyances et attitudes parentales (par exemple, l'efficacité parentale, l'importance de la lecture, l'utilisation des la punition), en soutenant des pratiques parentales optimales (p. .

L'enquête et la collecte de données d'observation ont eu lieu au domicile des participantes au cours de leur troisième trimestre de grossesse et lorsque leur enfant avait 2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois. Douze entretiens téléphoniques ont été menés entre ces visites à domicile. Lorsque les enfants avaient 18 mois, un audit rétrospectif des dossiers médicaux a été effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de leur premier enfant et capables de lire en anglais à un niveau de lecture de première année

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec d'autres enfants, hommes, ceux qui ne savent pas lire en anglais au niveau de la première année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: livres éducatifs pour bébé
des livres contenant des informations pédagogiques (guidage préventif pédiatrique)
Comportemental: Contenu éducatif/Conseils préventifs pédiatriques
informations éducatives de Bright Futures Guidelines for Health Supervision pour la naissance à 18 mois
Comportemental: Mise à disposition de livres
Donner des livres gratuits avant la naissance et à 2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
Comparateur actif: livres pour bébés non éducatifs
livres pour bébés donnés avec les mêmes illustrations mais sans informations pédagogiques
Comportemental: Mise à disposition de livres
Donner des livres gratuits avant la naissance et à 2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
Aucune intervention: pas de livres
pas donné de livres pour bébé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances sur le développement de l'enfant et la parentalité
Délai: Passage de la ligne de base (grossesse) à 18 mois après l'accouchement
Mesuré avec le questionnaire Opinions sur les bébés
Passage de la ligne de base (grossesse) à 18 mois après l'accouchement
Changement dans les pratiques de lecture
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
Pratiques de lecture conjointe autodéclarées
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Stress parental
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
Mesuré avec l'indice de stress parental
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Frais
Délai: Coûts cumulés sur la durée de l'étude
Les coûts maternels dus à leur propre maladie/blessure et à celle de leur enfant, à l'utilisation de substances et à l'achat de nourriture ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur les coûts engagés.
Coûts cumulés sur la durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques de sécurité
Délai: 2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
Mesuré avec l'évaluation de la sécurité à domicile, une mesure d'observation et d'auto-évaluation des pratiques de sécurité à la maison, en voiture et à l'extérieur
2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
Attitudes à l'égard des châtiments corporels
Délai: 2, 6, 12 et 18 mois post-partum
Inventaire des parents adolescents-adultes
2, 6, 12 et 18 mois post-partum
Symptômes dépressifs maternels
Délai: Changement de la ligne de base (grossesse) à 18 mois après l'accouchement
Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques.
Changement de la ligne de base (grossesse) à 18 mois après l'accouchement
Croyances sur l'importance de la lecture pour les enfants
Délai: Changement de la ligne de base (prénatale) à 18 mois après l'accouchement
Les croyances maternelles sur l'importance de la lecture ont été mesurées avec le Modified Parent Reading Belief Inventory
Changement de la ligne de base (prénatale) à 18 mois après l'accouchement
Blessures et maladies
Délai: 16 mois (de 2 à 18 mois post-partum)
Les blessures liées aux maladies infantiles ont été mesurées à l'aide du questionnaire sur les coûts engagés et d'un audit rétrospectif des dossiers médicaux.
16 mois (de 2 à 18 mois post-partum)
Qualité de l'interaction parent-enfant
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
Enregistrement vidéo et codage in vivo de dyades mère-enfant pendant le jeu et la lecture.
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Milieu familial et parentalité
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
mesuré avec le Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Langage réceptif et expressif
Délai: Passage de 6 à 18 mois post-partum
Mesuré avec l'échelle de langage préscolaire - Quatrième édition (PLS4).
Passage de 6 à 18 mois post-partum
Dépistage du développement cognitif et neurologique
Délai: 4, 6, 9 mois après l'accouchement
Mesuré avec le Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 mois après l'accouchement
Alimentation infantile
Délai: 2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
L'entrevue sur la nutrition infantile a mesuré l'introduction de nouveaux aliments, de types d'aliments et de portions à chaque moment.
2, 4, 6, 9, 12 et 18 mois après l'accouchement
Intentions et pratiques d'allaitement
Délai: prénatal et postnatal à chaque visite jusqu'à la fin de l'allaitement
mesuré avec l'échelle des intentions et des pratiques d'allaitement
prénatal et postnatal à chaque visite jusqu'à la fin de l'allaitement
Émotions et tracas de la grossesse
Délai: Lignes de base (grossesse)
mesuré avec l'échelle d'expérience de grossesse
Lignes de base (grossesse)
Satisfaction parentale
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
mesuré avec l'échelle de satisfaction parentale
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Auto-efficacité parentale
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
Mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité maternelle
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Auto-efficacité en lecture
Délai: Passage de 2 à 18 mois post-partum
mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité de lecture
Passage de 2 à 18 mois post-partum
Développement cognitif
Délai: 12 et 18 mois post-partum
mesuré avec la tâche de jeu exploratoire
12 et 18 mois post-partum
Immunisations, visites médicales et état de croissance
Délai: 18 mois après l'accouchement
mesuré par une vérification rétrospective des dossiers médicaux.
18 mois après l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions communautaires
Délai: 4 mois post-partum et suite à un déménagement dans une nouvelle résidence
mesuré avec la liste de contrôle des conditions d'observation dans la communauté et l'entretien d'auto-évaluation sur les conditions de la communauté
4 mois post-partum et suite à un déménagement dans une nouvelle résidence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Chercheur principal: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Première publication (Estimation)

30 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD447749

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner