- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02203617
Использование детских книг для укрепления здоровья матери и ребенка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании проверяется эффективность включения образовательной информации (т. е. предупредительного руководства для детей) в детские книги, которые матери впервые читают своим младенцам. В это трехгрупповое продольное исследование были включены первородящие матери в третьем триместре беременности, случайным образом распределенные по состояниям и отслеживаемые до достижения ребенком возраста 18 месяцев. Одна группа получила развивающие книжки для малышей, другой – такие же иллюстрированные книжки с необразовательным текстом, а третьей группе книг не дали. Таким образом, эффект образовательного чтения можно отличить от эффекта чтения в одиночку. Исследование было направлено на то, чтобы проверить, является ли включение педиатрических упреждающих указаний в книжки с картинками эффективным методом для расширения знаний матерей о развитии ребенка, стратегиях воспитания и методах безопасности, улучшения родительских убеждений и установок (например, эффективности воспитания, важности чтения, использования телесных правил). наказание), поддержка оптимальных методов воспитания (например, грудное вскармливание и питание, отзывчивость, меры безопасности), улучшение здоровья матери (стресс, депрессия) и поддержка более здорового развития детей (травмы, болезни, иммунизация, а также языковое, социальное и когнитивное развитие) .
Сбор данных опроса и наблюдения происходил дома у участников в течение третьего триместра беременности и когда их ребенку было 2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев. Между этими посещениями на дому было проведено 12 телефонных интервью. Когда детям исполнилось 18 месяцев, была проведена ретроспективная ревизия медицинской карты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, беременные первым ребенком и умеющие читать по-английски на уровне первого класса
Критерий исключения:
- Женщины с другими детьми, мужчины, те, кто не умеет читать по-английски на уровне первого класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: развивающие детские книги
книги со встроенной образовательной информацией (упреждающее руководство для детей)
|
образовательная информация из рекомендаций Bright Futures по наблюдению за здоровьем для детей от рождения до 18 месяцев
Бесплатные книги перед родами и через 2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов.
|
|
Активный компаратор: не развивающие детские книги
детские книжки с теми же иллюстрациями, но без образовательной информации
|
Бесплатные книги перед родами и через 2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов.
|
|
Без вмешательства: нет книг
не дали никаких детских книг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о развитии ребенка и воспитании детей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (беременность) до 18 месяцев после родов
|
Измерено с помощью анкеты «Мнения о младенцах»
|
Изменение от исходного уровня (беременность) до 18 месяцев после родов
|
|
Изменения в практике чтения
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
Самооценка совместных практик чтения
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
Измеряется с помощью индекса родительского стресса
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Расходы
Временное ограничение: Совокупные затраты за время обучения
|
Затраты матерей в связи с их собственной болезнью и травмой ребенка, употреблением психоактивных веществ и покупкой продуктов питания измерялись с помощью Анкеты понесенных затрат.
|
Совокупные затраты за время обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика безопасности
Временное ограничение: 2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов
|
Измерено с помощью оценки домашней безопасности, наблюдения и самоотчета о мерах безопасности дома, в машине и на улице.
|
2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов
|
|
Отношение к телесным наказаниям
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 18 месяцев после родов
|
Инвентаризация воспитания подростков и взрослых
|
2, 6, 12 и 18 месяцев после родов
|
|
Материнские депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (беременность) до 18 месяцев после родов
|
Депрессивные симптомы измерялись с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований.
|
Изменение от исходного уровня (беременность) до 18 месяцев после родов
|
|
Убеждения о важности чтения для детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до родов) до 18 месяцев после родов
|
Убеждения матерей о важности чтения измерялись с помощью модифицированного опросника убеждений родителей о чтении.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до родов) до 18 месяцев после родов
|
|
Травмы и болезни
Временное ограничение: 16 месяцев (от 2 до 18 месяцев после родов)
|
Детский травматизм измерялся с помощью Анкеты понесенных затрат и посредством ретроспективного аудита медицинских карт.
|
16 месяцев (от 2 до 18 месяцев после родов)
|
|
Качество взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
Видеозапись и прижизненное кодирование диад мать-ребенок во время игры и чтения.
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Домашняя обстановка и воспитание
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
измерено с помощью домашнего наблюдения для измерения окружающей среды (HOME).
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Рецептивный и экспрессивный язык
Временное ограничение: Изменение от 6 до 18 месяцев после родов
|
Измерено с помощью дошкольной языковой шкалы - четвертое издание (PLS4).
|
Изменение от 6 до 18 месяцев после родов
|
|
Скрининг когнитивного и неврологического развития
Временное ограничение: 4, 6, 9 месяцев после родов
|
Измерено с помощью прибора Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
|
4, 6, 9 месяцев после родов
|
|
Детское питание
Временное ограничение: 2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов
|
Интервью о детском питании измеряло введение новых продуктов, типов продуктов и порций в каждый момент времени.
|
2, 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев после родов
|
|
Намерения и практика грудного вскармливания
Временное ограничение: в дородовой и послеродовой период при каждом посещении до прекращения грудного вскармливания
|
измеряется с помощью шкалы намерений и практики грудного вскармливания
|
в дородовой и послеродовой период при каждом посещении до прекращения грудного вскармливания
|
|
Подъемы беременности и неприятности
Временное ограничение: Исходные данные (беременность)
|
измеряется с помощью шкалы опыта беременности
|
Исходные данные (беременность)
|
|
Удовлетворение родителей
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
измеряется с помощью шкалы удовлетворенности родителей
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
Измерено с помощью шкалы материнской самоэффективности
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Чтение самоэффективности
Временное ограничение: Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
измеряется с помощью шкалы самоэффективности чтения
|
Изменение от 2 до 18 месяцев после родов
|
|
Когнитивное развитие
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев после родов
|
измерено с помощью исследовательской игровой задачи
|
12 и 18 месяцев после родов
|
|
Прививки, медицинские визиты и статус роста
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
измеряется с помощью ретроспективного аудита медицинской карты.
|
18 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условия сообщества
Временное ограничение: 4 месяца после родов и после переезда на новое место жительства
|
измеряется с помощью контрольного списка условий сообщества и самоотчета. Интервью о состоянии сообщества.
|
4 месяца после родов и после переезда на новое место жительства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- Главный следователь: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD447749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .