Vauvakirjojen käyttäminen äitien ja lasten terveyden edistämiseen
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Baby Books Project testaa, voiko opetustiedon upottaminen vauvakirjoihin parantaa ensiäitien ja heidän pienten lastensa terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa opetustiedon (eli lasten ennakoivan ohjauksen) upottamista vauvakirjoihin, joita ensiäidit lukevat vauvoilleen. Tähän kolmen ryhmän pitkittäiseen tutkimukseen värvättiin ensimmäistä kertaa äidit heidän kolmannella raskauskolmanneksella, jaettiin satunnaisesti olosuhteisiin ja seurattiin, kunnes lapsi oli 18 kuukauden ikäinen. Yksi ryhmä sai opettavia vauvakirjoja, toinen ryhmä samoja kuvitettuja kirjoja, joissa oli ei-opetuksellista tekstiä, ja kolmas ryhmä ei saanut kirjoja. Siten opettavaisen lukemisen vaikutukset voitaisiin jäsentää pelkästään lukemisen vaikutuksista. Tutkimuksen tavoitteena oli testata, onko lasten ennakoivan ohjauksen sisällyttäminen kuvakirjoihin tehokas tapa lisätä äitien tietämystä lapsen kehityksestä, vanhemmuuden strategioista ja turvallisuuskäytännöistä, parantaa vanhemmuuteen liittyviä uskomuksia ja asenteita (esim. vanhemmuuden tehokkuus, lukemisen merkitys, ruumiillinen käyttö). rangaistus), optimaalisen vanhemmuuden käytäntöjen tukeminen (esim. imetys ja ravitsemus, reagointikyky, turvallisuuskäytännöt), äitien terveyden parantaminen (stressi, masennus) ja lasten terveemmän kehityksen tukeminen (vammat, sairaudet, rokotukset sekä kielellinen, sosiaalinen ja kognitiivinen kehitys) .
Tutkimus- ja havainnointitiedonkeruu tapahtui osallistujien kodeissa kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja heidän lapsensa ollessa 2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden ikäinen. Näiden kotikäyntien välillä tehtiin 12 puhelinhaastattelua. Kun lapset olivat 18 kuukauden ikäisiä, suoritettiin retrospektiivinen lääketieteellisen kartoitustarkastus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana ensimmäistä lastaan ja osaavat lukea englanniksi ensimmäisen luokan lukutasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muita lapsia, miehet, ne, jotka eivät osaa lukea englantia ekalla luokalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opettavaisia vauvakirjoja
kirjat, joihin on upotettu koulutustietoa (lasten ennakoivaa ohjausta)
|
koulutustietoa Bright Futures Guidelines for Health Supervisionista syntymästä 18 kuukauteen asti
Ilmaiset kirjat ennen syntymää ja 2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Active Comparator: ei-opetuksellisia vauvakirjoja
vauvakirjat, joissa on samat kuvitukset, mutta ei opetustietoja
|
Ilmaiset kirjat ennen syntymää ja 2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: ei kirjoja
ei ole annettu vauvakirjoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa lapsen kehityksestä ja vanhemmuudesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskaus) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Opinions about Babies -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteesta (raskaus) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos lukukäytännöissä
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Itseraportoituja yhteisiä lukukäytäntöjä
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiindeksillä mitattuna
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen keston kumulatiiviset kustannukset
|
Äidin omasta ja lapsen sairaudesta/vammasta, päihteiden käytöstä ja ruuan hankinnasta aiheutuneita kustannuksia mitattiin Incurred Cost Question -lomakkeella.
|
Opintojen keston kumulatiiviset kustannukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuskäytännöt
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu kodin turvallisuuden arvioinnilla, joka on havainnollinen ja itseraportoiva mittari turvallisuuskäytännöistä kotona, autossa ja ulkona
|
2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Asenteet ruumiilliseen rangaistukseen
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Nuorten ja aikuisten vanhemmuuden luettelo
|
2, 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskaus) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Masennusoireet mitattiin Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta (raskaus) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Uskomuksia lukemisen tärkeydestä lapsille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (prenataalinen) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Äitien uskomuksia lukemisen tärkeydestä mitattiin Modified Parent Reading Belief Inventory -tutkimuksella.
|
Muutos lähtötilanteesta (prenataalinen) 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Vammat ja sairaudet
Aikaikkuna: 16 kuukautta (2-18 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Lasten sairauksien aiheuttamia vammoja mitattiin Incurred Cost Question -lomakkeella ja retrospektiivisen lääketieteellisen karttatarkastuksen avulla.
|
16 kuukautta (2-18 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen laatu
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Äiti-lapsi-diadien videotallennus ja in vivo -koodaus leikin ja lukemisen aikana.
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kotiympäristö ja vanhemmuus
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
mitataan Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Vastaanottava ja ilmeikäs kieli
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Mitattu esikoulukieliasteikolla – neljäs painos (PLS4).
|
Muutos 6 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kognitiivisen ja neurologisen kehityksen seulonta
Aikaikkuna: 4, 6, 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Bayley Infant Neurodevelopmental Screenerillä (BINS)
|
4, 6, 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ravitsemus
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Infant Nutrition Interview mittasi uutisruokien käyttöönottoa, ruokatyyppejä ja tarjoiluannoksia kullakin aikapisteellä.
|
2, 4, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysaikeet ja -käytännöt
Aikaikkuna: synnytystä edeltävällä ja synnytyksen jälkeisellä käynnillä, kunnes et enää imetä
|
mitattuna Imetysaikeet ja -käytännöt -asteikolla
|
synnytystä edeltävällä ja synnytyksen jälkeisellä käynnillä, kunnes et enää imetä
|
|
Raskaus kohottaa ja vaivaa
Aikaikkuna: Perustasot (raskaus)
|
mitataan Pregnancy Experience Scale -asteikolla
|
Perustasot (raskaus)
|
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
mitataan Parenting Satisfaction Scale -asteikolla
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Äidin itsetehokkuusasteikolla mitattuna
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Lukemisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
mitataan Reading Self-Efficacy Scale -asteikolla
|
Muutos 2 kuukaudesta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
mitattuna Exploratory Play Taskilla
|
12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Rokotukset, lääkärikäynnit ja kasvutila
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
mitataan retrospektiivisen lääketieteellisen karttatarkastuksen avulla.
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön ehdot
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen ja muuton jälkeen uuteen asuntoon
|
mitataan yhteisön ehtojen tarkistuslistalla ja itseraportoimalla yhteisön ehtojen haastattelulla
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen ja muuton jälkeen uuteen asuntoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- Päätutkija: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD447749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .