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Utilizzo di libri per bambini per promuovere la salute materna e infantile

13 aprile 2017 aggiornato da: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Il Baby Books Project verifica se incorporare informazioni educative nei libri per bambini può migliorare la salute e il benessere delle neomamme e dei loro bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica l'efficacia dell'incorporamento di informazioni educative (ad esempio, una guida preventiva pediatrica) nei libri per bambini che le madri per la prima volta leggono ai loro bambini. Questo studio longitudinale a 3 gruppi ha reclutato madri per la prima volta nel loro terzo trimestre di gravidanza, le ha assegnate in modo casuale alle condizioni e le ha seguite fino a quando il bambino aveva 18 mesi di età. Un gruppo ha ricevuto libri educativi per bambini, un altro gruppo ha ricevuto gli stessi libri illustrati con testo non educativo e il terzo gruppo non ha ricevuto alcun libro. Pertanto, gli effetti della lettura educativa potrebbero essere analizzati dagli effetti della sola lettura. Lo studio mirava a verificare se incorporare una guida preventiva pediatrica nei libri illustrati sia un metodo efficace per aumentare la conoscenza materna dello sviluppo del bambino, delle strategie genitoriali e delle pratiche di sicurezza, migliorando le convinzioni e gli atteggiamenti genitoriali (ad es. punizione), sostenere pratiche genitoriali ottimali (ad es. allattamento al seno e nutrizione, reattività, pratiche di sicurezza), migliorare la salute materna (stress, depressione) e sostenere uno sviluppo più sano dei bambini (traumi, malattie, vaccinazioni e sviluppo linguistico, sociale e cognitivo) .

Il sondaggio e la raccolta dei dati osservazionali sono avvenuti nelle case dei partecipanti durante il loro terzo trimestre di gravidanza e quando il loro bambino aveva 2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi di età. Tra queste visite domiciliari sono state condotte dodici interviste telefoniche. Quando i bambini avevano 18 mesi, è stato condotto un audit retrospettivo della cartella clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza del primo figlio e in grado di leggere in inglese a un livello di lettura di prima elementare

Criteri di esclusione:

  • Donne con altri bambini, uomini, quelli che non sanno leggere in inglese in prima elementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: libri educativi per bambini
libri integrati con informazioni educative (orientamento anticipatorio pediatrico)
Comportamentale: Contenuto educativo/Orientamento anticipatorio pediatrico
informazioni educative da Bright Futures Guidelines for Health Supervision per la nascita fino a 18 mesi
Comportamentale: Fornitura di libri
Dato libri gratuiti prima della nascita e a 2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
Comparatore attivo: libri per bambini non educativi
libri per bambini forniti con le stesse illustrazioni ma senza informazioni educative
Comportamentale: Fornitura di libri
Dato libri gratuiti prima della nascita e a 2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
Nessun intervento: niente libri
non dato nessun libro per bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dello sviluppo del bambino e della genitorialità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (gravidanza) a 18 mesi dopo il parto
Misurato con il questionario Opinioni sui bambini
Passaggio dal basale (gravidanza) a 18 mesi dopo il parto
Cambiamento nelle pratiche di lettura
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Pratiche di lettura congiunta autodichiarate
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Stress genitoriale
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Misurato con il Parenting Stress Index
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Costi
Lasso di tempo: Costi cumulativi per la durata dello studio
I costi materni dovuti a malattia/infortunio propri e del bambino, uso di sostanze e acquisto di cibo sono stati misurati con il questionario sui costi sostenuti.
Costi cumulativi per la durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di sicurezza
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
Misurato con l'Home Safety Assessment, una misura di osservazione e autovalutazione delle pratiche di sicurezza in casa, in auto e all'esterno
2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
Atteggiamenti sulle punizioni corporali
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 18 mesi dopo il parto
Inventario genitoriale adolescente-adulto
2, 6, 12 e 18 mesi dopo il parto
Sintomi depressivi materni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (gravidanza) a 18 mesi dopo il parto
I sintomi depressivi sono stati misurati con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Passaggio dal basale (gravidanza) a 18 mesi dopo il parto
Credenze sull'importanza della lettura per i bambini
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prenatale) a 18 mesi dopo il parto
Le convinzioni materne sull'importanza della lettura sono state misurate con il Modified Parent Reading Belief Inventory
Passaggio dal basale (prenatale) a 18 mesi dopo il parto
Lesioni e malattie
Lasso di tempo: 16 mesi (da 2 a 18 mesi dopo il parto)
Le lesioni da malattie infantili sono state misurate con il questionario sui costi sostenuti e attraverso un audit retrospettivo della cartella clinica.
16 mesi (da 2 a 18 mesi dopo il parto)
Qualità dell'interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Videoregistrazione e codifica in vivo delle diadi madre-bambino durante il gioco e la lettura.
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Ambiente domestico e genitorialità
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
misurato con l'osservazione domestica per la misurazione dell'ambiente (HOME).
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Linguaggio ricettivo ed espressivo
Lasso di tempo: Passaggio da 6 a 18 mesi dopo il parto
Misurato con la scala linguistica prescolare - quarta edizione (PLS4).
Passaggio da 6 a 18 mesi dopo il parto
Screening dello sviluppo cognitivo e neurologico
Lasso di tempo: 4, 6, 9 mesi dopo il parto
Misurato con il Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 mesi dopo il parto
Nutrizione infantile
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
L'intervista sulla nutrizione infantile ha misurato l'introduzione di nuovi alimenti, tipi di alimenti e porzioni di servizio in ogni momento.
2, 4, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il parto
Intenzioni e pratiche dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: prenatale e postnatale ogni visita fino a quando non si allatta più
misurato con la scala delle intenzioni e delle pratiche dell'allattamento al seno
prenatale e postnatale ogni visita fino a quando non si allatta più
Gravidanza solleva e seccature
Lasso di tempo: Linee di base (gravidanza)
misurata con la Gravidanza Experience Scale
Linee di base (gravidanza)
Soddisfazione genitoriale
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
misurato con la scala di soddisfazione dei genitori
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Misurato con la scala di autoefficacia materna
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Leggere l'autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
misurata con la Reading Self-Efficacy Scale
Passaggio da 2 a 18 mesi dopo il parto
Sviluppo cognitivo
Lasso di tempo: 12 e 18 mesi dopo il parto
misurato con il compito di gioco esplorativo
12 e 18 mesi dopo il parto
Immunizzazioni, visite mediche e stato di crescita
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il parto
misurato attraverso un audit retrospettivo della cartella clinica.
18 mesi dopo il parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni comunitarie
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il parto e dopo il trasferimento in una nuova residenza
misurato con la lista di controllo osservazionale delle condizioni della comunità e l'intervista sulle condizioni della comunità auto-segnalata
4 mesi dopo il parto e dopo il trasferimento in una nuova residenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

University of California, Irvine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Investigatore principale: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD447749

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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