Používání dětských knížek k podpoře zdraví matek a dětí
13. dubna 2017 aktualizováno: Leonard Bickman, Vanderbilt University
The Baby Books Project testuje, zda vkládání vzdělávacích informací do dětských knížek může zlepšit zdraví a pohodu prvorodiček a jejich malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie testuje účinnost vkládání vzdělávacích informací (tj. pediatrických předvídavých pokynů) do dětských knížek, které prvorodičky čtou svým dětem. Tato 3-skupinová longitudinální studie zahrnovala prvorodičky ve třetím trimestru těhotenství, náhodně je přiřadila k podmínkám a sledovala je do 18 měsíců věku dítěte. Jedna skupina dostala naučné dětské knížky, další skupina dostala stejné ilustrované knihy s nenaučným textem a třetí skupina nedostala žádné knihy. Účinky edukativního čtení by tedy mohly být analyzovány z účinků samotného čtení. Cílem studie bylo otestovat, zda je začlenění pediatrického předvídavého vedení do obrázkových knih efektivní metodou pro zvýšení znalostí matek o vývoji dítěte, rodičovských strategiích a bezpečnostních praktikách, zlepšení rodičovských přesvědčení a postojů (např. účinnost rodičovství, důležitost čtení, používání tělesných trest), podpora optimálních rodičovských postupů (např. kojení a výživa, reakceschopnost, bezpečnostní postupy), zlepšení zdraví matek (stres, deprese) a podpora zdravějšího vývoje dětí (zranění, nemoci, očkování a jazykový, sociální a kognitivní vývoj) .
Průzkum a sběr dat z pozorování probíhaly v domácnostech účastníků během třetího trimestru těhotenství a když bylo jejich dítěti 2, 4, 6, 9, 12 a 18 měsíců. Mezi těmito domácími návštěvami bylo provedeno dvanáct telefonických rozhovorů. Když bylo dětem 18 měsíců, byl proveden retrospektivní audit lékařské tabulky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou těhotné s prvním dítětem a jsou schopny číst v angličtině na úrovni čtení první třídy
Kritéria vyloučení:
- Ženy s dalšími dětmi, muži, ti, kteří neumí číst v angličtině na úrovni prvního stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací dětské knihy
knihy se vzdělávacími informacemi (pediatrické anticipační pokyny)
|
vzdělávací informace z Bright Futures Guidelines for Health Supervision pro narození do 18 měsíců
Před porodem a ve 2., 4., 6., 9., 12. a 18. měsíci po porodu jsou poskytovány bezplatné knihy
|
|
Aktivní komparátor: nevýchovné dětské knihy
dětské knihy se stejnými ilustracemi, ale bez vzdělávacích informací
|
Před porodem a ve 2., 4., 6., 9., 12. a 18. měsíci po porodu jsou poskytovány bezplatné knihy
|
|
Žádný zásah: žádné knihy
nedostal žádné dětské knihy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech vývoje dítěte a rodičovství
Časové okno: Změna z výchozího stavu (těhotenství) na 18 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí dotazníku Názory na miminka
|
Změna z výchozího stavu (těhotenství) na 18 měsíců po porodu
|
|
Změna ve čtení
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
Vlastní postupy společného čtení
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí indexu rodičovského stresu
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Náklady
Časové okno: Kumulativní náklady za dobu studia
|
Mateřské náklady v důsledku jejich vlastní nemoci a nemoci/úrazu dítěte, užívání látek a nákupu potravin byly měřeny pomocí dotazníku Incurred Cost Questionnaire.
|
Kumulativní náklady za dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní postupy
Časové okno: 2, 4, 6, 9, 12 a 18 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí Home Safety Assessment, pozorovací a self-reportové míry bezpečnostních postupů v domácnosti, autě a venku
|
2, 4, 6, 9, 12 a 18 měsíců po porodu
|
|
Postoje k tělesným trestům
Časové okno: 2, 6, 12 a 18 měsíců po porodu
|
Inventář rodičovství dospívajících a dospělých
|
2, 6, 12 a 18 měsíců po porodu
|
|
Mateřské depresivní příznaky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (těhotenství) na 18 měsíců po porodu
|
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
|
Změna z výchozí hodnoty (těhotenství) na 18 měsíců po porodu
|
|
Přesvědčení o důležitosti čtení dětem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (prenatální) na 18 měsíců po porodu
|
Mateřská přesvědčení o důležitosti čtení byla měřena pomocí Modified Parent Reading Belief Inventory
|
Změna z výchozí hodnoty (prenatální) na 18 měsíců po porodu
|
|
Zranění a nemoci
Časové okno: 16 měsíců (od 2 do 18 měsíců po porodu)
|
Úrazy způsobené dětskými nemocemi byly měřeny pomocí dotazníku Incurred Cost Questionnaire a prostřednictvím retrospektivního auditu lékařské tabulky.
|
16 měsíců (od 2 do 18 měsíců po porodu)
|
|
Kvalita interakce rodič-dítě
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
Záznam videa a in vivo kódování dyád matka-dítě během hry a čtení.
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Domácí prostředí a rodičovství
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
měřeno pomocí Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Receptivní a expresivní jazyk
Časové okno: Změna z 6 na 18 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí jazykové stupnice předškolního věku – čtvrté vydání (PLS4).
|
Změna z 6 na 18 měsíců po porodu
|
|
Screening kognitivního a neurologického vývoje
Časové okno: 4, 6, 9 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
|
4, 6, 9 měsíců po porodu
|
|
Kojenecká výživa
Časové okno: 2, 4, 6, 9, 12 a 18 měsíců po porodu
|
Rozhovor o kojenecké výživě měřil zavádění nových potravin, typů potravin a porcí porcí v každém časovém bodě.
|
2, 4, 6, 9, 12 a 18 měsíců po porodu
|
|
Záměry a praktiky kojení
Časové okno: prenatální a postnatální každou návštěvu až do ukončení kojení
|
měřeno pomocí stupnice záměrů a praktik kojení
|
prenatální a postnatální každou návštěvu až do ukončení kojení
|
|
Povznesení těhotenství a potíže
Časové okno: Základní linie (těhotenství)
|
měřeno pomocí škály prožitků v těhotenství
|
Základní linie (těhotenství)
|
|
Rodičovská spokojenost
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
měřeno pomocí škály rodičovské spokojenosti
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
Měřeno pomocí stupnice mateřské sebeúčinnosti
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Sebeúčinnost při čtení
Časové okno: Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
měřeno pomocí škály Reading Self-Efficacy Scale
|
Změna z 2 na 18 měsíců po porodu
|
|
Kognitivní vývoj
Časové okno: 12 a 18 měsíců po porodu
|
měřeno pomocí Exploratory Play Task
|
12 a 18 měsíců po porodu
|
|
Očkování, lékařské návštěvy a stav růstu
Časové okno: 18 měsíců po porodu
|
měřeno prostřednictvím retrospektivního auditu lékařské mapy.
|
18 měsíců po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmínky komunity
Časové okno: 4 měsíce po porodu a po přestěhování do nového bydliště
|
měřeno pomocí pozorovacího kontrolního seznamu podmínek komunity a vlastního rozhovoru s podmínkami komunity
|
4 měsíce po porodu a po přestěhování do nového bydliště
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HD447749
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .