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Usando livros para bebês para promover a saúde materna e infantil

13 de abril de 2017 atualizado por: Leonard Bickman, Vanderbilt University
O Baby Books Project testa se a incorporação de informações educacionais em livros para bebês pode melhorar a saúde e o bem-estar de mães de primeira viagem e de seus filhos pequenos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo testa a eficácia da incorporação de informações educacionais (ou seja, orientação pediátrica antecipada) em livros para bebês que as mães de primeira viagem lêem para seus bebês. Este estudo longitudinal de 3 grupos recrutou mães pela primeira vez no terceiro trimestre de gravidez, designou-as aleatoriamente para condições e acompanhou-as até a criança completar 18 meses de idade. Um grupo recebeu livros educativos para bebês, outro grupo recebeu os mesmos livros ilustrados com texto não educativo e o terceiro grupo não recebeu nenhum livro. Assim, os efeitos da leitura educacional podem ser analisados ​​a partir dos efeitos da leitura isoladamente. O estudo teve como objetivo testar se a incorporação de orientação antecipatória pediátrica em livros ilustrados é um método eficaz para aumentar o conhecimento materno sobre o desenvolvimento infantil, estratégias parentais e práticas de segurança, melhorando as crenças e atitudes parentais (por exemplo, eficácia parental, importância da leitura, uso de punição), apoiando práticas parentais ideais (por exemplo, amamentação e nutrição, capacidade de resposta, práticas de segurança), melhorando a saúde materna (estresse, depressão) e apoiando o desenvolvimento mais saudável das crianças (lesões, doenças, imunizações e desenvolvimento linguístico, social e cognitivo) .

A pesquisa e a coleta de dados observacionais ocorreram nas casas dos participantes durante o terceiro trimestre de gravidez e quando seus filhos tinham 2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses de idade. Doze entrevistas telefônicas foram realizadas entre essas visitas domiciliares. Quando as crianças tinham 18 meses, foi realizada uma auditoria retrospectiva do prontuário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas do primeiro filho e capazes de ler em inglês no nível de leitura da primeira série

Critério de exclusão:

  • Mulheres com outros filhos, homens, aqueles que não sabem ler em inglês no nível da primeira série

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: livros infantis educativos
livros incorporados com informações educacionais (orientação antecipatória pediátrica)
informações educacionais das Diretrizes Bright Futures para Supervisão de Saúde do nascimento aos 18 meses
Fornecer livros gratuitos no pré-natal e aos 2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
Comparador Ativo: livros não educativos para bebês
livros para bebês fornecidos com as mesmas ilustrações, mas sem informações educacionais
Fornecer livros gratuitos no pré-natal e aos 2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
Sem intervenção: sem livros
não deu nenhum livro para bebês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre desenvolvimento infantil e parentalidade
Prazo: Mudança da linha de base (gravidez) para 18 meses após o parto
Medido com o questionário Opinions about Babies
Mudança da linha de base (gravidez) para 18 meses após o parto
Mudança nas Práticas de Leitura
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Práticas de leitura conjunta autorrelatadas
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Estresse parental
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Medido com o Índice de Estresse Parental
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Custos
Prazo: Custos cumulativos ao longo da duração do estudo
Custos maternos devido a doenças/lesões próprias e de seus filhos, uso de substâncias e compra de alimentos foram medidos com o Questionário de Custos Incorridos.
Custos cumulativos ao longo da duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de segurança
Prazo: 2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
Medido com a Home Safety Assessment, uma medida observacional e de auto-relato de práticas de segurança em casa, carro e fora
2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
Atitudes sobre punição corporal
Prazo: 2, 6, 12 e 18 meses após o parto
Inventário de Parentalidade de Adolescentes-Adultos
2, 6, 12 e 18 meses após o parto
Sintomas depressivos maternos
Prazo: Mudança desde o início (gravidez) até 18 meses após o parto
Os sintomas depressivos foram medidos com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
Mudança desde o início (gravidez) até 18 meses após o parto
Crenças sobre a importância da leitura para as crianças
Prazo: Mudança desde o início (pré-natal) até 18 meses após o parto
As crenças maternas sobre a importância da leitura foram medidas com o Inventário de Crenças de Leitura dos Pais Modificado
Mudança desde o início (pré-natal) até 18 meses após o parto
Lesões e doenças
Prazo: 16 meses (de 2 a 18 meses após o parto)
As lesões por doenças infantis foram medidas com o Questionário de Custos Incorridos e por meio de uma auditoria retrospectiva de prontuário médico.
16 meses (de 2 a 18 meses após o parto)
Qualidade da Interação Pai-Filho
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Gravação de vídeo e codificação in vivo de díades mãe-filho durante brincadeiras e leitura.
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Ambiente familiar e parentalidade
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
medida com o Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Linguagem Receptiva e Expressiva
Prazo: Mudança de 6 a 18 meses após o parto
Medido com a Escala de Linguagem Pré-escolar - Quarta Edição (PLS4).
Mudança de 6 a 18 meses após o parto
Triagem de desenvolvimento cognitivo e neurológico
Prazo: 4, 6, 9 meses após o parto
Medido com o Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 meses após o parto
Nutrição infantil
Prazo: 2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
A Infant Nutrition Interview mediu a introdução de novos alimentos, tipos de alimentos e porções em cada ponto do tempo.
2, 4, 6, 9, 12 e 18 meses após o parto
Intenções e práticas de amamentação
Prazo: pré-natal e pós-natal a cada consulta até parar de amamentar
medida com a Escala de Intenções e Práticas de Amamentação
pré-natal e pós-natal a cada consulta até parar de amamentar
Elevações e aborrecimentos da gravidez
Prazo: Linhas de base (gravidez)
medido com a Gravidez Experience Scale
Linhas de base (gravidez)
Satisfação parental
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
medido com a Escala de Satisfação Parental
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Autoeficácia Parental
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Medido com a Escala de Autoeficácia Materna
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Autoeficácia de leitura
Prazo: Mudança de 2 a 18 meses após o parto
medido com a Escala de Autoeficácia de Leitura
Mudança de 2 a 18 meses após o parto
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: 12 e 18 meses após o parto
medido com Tarefa de Jogo Exploratório
12 e 18 meses após o parto
Vacinas, visitas médicas e estado de crescimento
Prazo: 18 meses após o parto
medida através de uma auditoria retrospectiva de prontuários.
18 meses após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições Comunitárias
Prazo: 4 meses após o parto e após uma mudança para uma nova residência
medido com a Lista de Verificação de Condições Comunitárias observacional e entrevista auto-relatada sobre Condições Comunitárias
4 meses após o parto e após uma mudança para uma nova residência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Investigador principal: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD447749

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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