Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af babybøger til at fremme mødres og børns sundhed

13. april 2017 opdateret af: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Babybogsprojektet tester, om indlejring af pædagogisk information i babybøger kan forbedre sundhed og velvære for førstegangsmødre og deres små børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​at indlejre pædagogisk information (dvs. pædiatrisk foregribende vejledning) i babybøger, som førstegangsmødre læser for deres spædbørn. Denne 3-gruppe longitudinelle undersøgelse rekrutterede førstegangsmødre i deres tredje trimester af graviditeten, tildelte dem tilfældigt til betingelser og fulgte dem, indtil barnet var 18 måneder gammelt. En gruppe modtog pædagogiske babybøger, en anden gruppe fik de samme illustrerede bøger med ikke-pædagogisk tekst, og den tredje gruppe fik ingen bøger. Effekterne af pædagogisk læsning kunne således analyseres ud fra virkningerne af læsning alene. Undersøgelsen havde til formål at teste, om indlejring af pædiatrisk foregribende vejledning i billedbøger er en effektiv metode til at øge mødres viden om børns udvikling, forældrestrategier og sikkerhedspraksis, forbedre forældrenes tro og holdninger (f. straf), understøttelse af optimal forældreopdragelse (f.eks. amning og ernæring, lydhørhed, sikkerhedspraksis), forbedring af mødres sundhed (stress, depression) og støtte til børns sundere udvikling (skader, sygdom, immuniseringer og sproglig, social og kognitiv udvikling) .

Undersøgelses- og observationsdataindsamling fandt sted i deltagernes hjem i løbet af deres tredje trimester af graviditeten, og da deres barn var 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder gammelt. Mellem disse hjemmebesøg blev der gennemført 12 telefonopkaldsinterviews. Da børn var 18 måneder, blev der foretaget en retrospektiv medicinsk kortaudit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gravide med første barn og kan læse på engelsk på første klasses læseniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med andre børn, mænd, dem, der ikke kan læse på engelsk på første klasses niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pædagogiske babybøger
bøger indlejret med pædagogisk information (pædiatrisk foregribende vejledning)
uddannelsesinformation fra Bright Futures Guidelines for Health Supervision for fødsel til 18 måneder
Fået gratis bøger før fødslen og 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Aktiv komparator: ikke-pædagogiske babybøger
babybøger givet med samme illustrationer, men ingen pædagogisk information
Fået gratis bøger før fødslen og 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Ingen indgriben: ingen bøger
ikke givet nogen babybøger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om børns udvikling og forældreskab
Tidsramme: Ændring fra baseline (graviditet) til 18 måneder efter fødslen
Målt med Opinions about Babies spørgeskema
Ændring fra baseline (graviditet) til 18 måneder efter fødslen
Ændring i læsepraksis
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Selvrapporteret fælles læsepraksis
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Forældrestress
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Målt med forældrestressindekset
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Omkostninger
Tidsramme: Akkumulerede omkostninger over studievarighed
Moderomkostninger på grund af deres egen og deres barns sygdom/tilskadekomst, brug af stoffer og indkøb af mad blev målt med Spørgeskemaet med påløbne omkostninger.
Akkumulerede omkostninger over studievarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedspraksis
Tidsramme: 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Målt med Home Safety Assessment, en observations- og selvrapporteringsmåling af sikkerhedspraksis i hjemmet, bilen og udenfor
2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Holdninger om korporlig afstraffelse
Tidsramme: 2, 6, 12 og 18 måneder efter fødslen
Teenager-voksen forældreopgørelse
2, 6, 12 og 18 måneder efter fødslen
Maternal depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline (graviditet) til 18 måneder efter fødslen
Depressive symptomer blev målt med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Ændring fra baseline (graviditet) til 18 måneder efter fødslen
Overbevisninger om vigtigheden af ​​at læse for børn
Tidsramme: Ændring fra baseline (prænatal) til 18 måneder postpartum
Moderens overbevisning om vigtigheden af ​​læsning blev målt med Modified Parent Reading Belief Inventory
Ændring fra baseline (prænatal) til 18 måneder postpartum
Skader og sygdomme
Tidsramme: 16 måneder (fra 2 til 18 måneder efter fødslen)
Skader på børnesygdomme blev målt med spørgeskemaet om påløbne omkostninger og gennem en retrospektiv medicinsk oversigtsaudit.
16 måneder (fra 2 til 18 måneder efter fødslen)
Kvaliteten af ​​forældre-barn interaktion
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Videooptagelse og in-vivo kodning af mor-barn dyader under leg og læsning.
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Hjemmemiljø og forældreskab
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
målt med Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Receptivt og udtryksfuldt sprog
Tidsramme: Skift fra 6 til 18 måneder efter fødslen
Målt med Preschool Language Scale - Fjerde udgave (PLS4).
Skift fra 6 til 18 måneder efter fødslen
Kognitiv og neurologisk udviklingsscreening
Tidsramme: 4, 6, 9 måneder efter fødslen
Målt med Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 måneder efter fødslen
Spædbørns ernæring
Tidsramme: 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Spædbarnsernæringsinterview målte introduktionen af ​​nyhedsfødevarer, madtyper og serveringsportioner på hvert tidspunkt.
2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder efter fødslen
Amning intentioner og praksis
Tidsramme: prænatal og postnatal hvert besøg, indtil du ikke længere ammer
målt med Amningsintentioner og -praksisskalaen
prænatal og postnatal hvert besøg, indtil du ikke længere ammer
Graviditetsløft og besvær
Tidsramme: Baselines (graviditet)
målt med Graviditetsoplevelsesskalaen
Baselines (graviditet)
Forældretilfredshed
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
målt med forældretilfredshedsskalaen
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Forældres selvstændighed
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Målt med Maternal Self-Efficacy Scale
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Læse selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
målt med Reading Self-Efficacy Scale
Skift fra 2 til 18 måneder efter fødslen
Kognitiv udvikling
Tidsramme: 12 og 18 måneder efter fødslen
målt med Exploratory Play Task
12 og 18 måneder efter fødslen
Vaccinationer, lægebesøg og vækststatus
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
målt gennem en retrospektiv medicinsk diagramaudit.
18 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabsbetingelser
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen og efter flytning til ny bolig
målt med den observationelle Community Conditions Checklist og selvrapportering Community Conditions Interview
4 måneder efter fødslen og efter flytning til ny bolig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD447749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner