Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke babybøker for å fremme mødres og barns helse

13. april 2017 oppdatert av: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Baby Books Project tester om det å bygge pedagogisk informasjon inn i babybøker kan forbedre helsen og velværet til førstegangsmødre og deres små barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester effekten av å legge inn pedagogisk informasjon (dvs. pediatrisk veiledning i forventing) i babybøker som førstegangsmødre leser for spedbarnene sine. Denne 3-gruppe longitudinelle studien rekrutterte førstegangsfødende i deres tredje trimester av svangerskapet, tildelte dem tilfeldig til tilstander og fulgte dem til barnet var 18 måneder gammelt. En gruppe fikk pedagogiske babybøker, en annen gruppe fikk de samme illustrerte bøkene med ikke-pedagogisk tekst, og den tredje gruppen fikk ingen bøker. Dermed kan effektene av pedagogisk lesing analyseres fra effektene av lesing alene. Studien hadde som mål å teste om innbygging av pediatrisk foregripende veiledning i bildebøker er en effektiv metode for å øke mors kunnskap om barns utvikling, foreldrestrategier og sikkerhetspraksis, og forbedre foreldrenes tro og holdninger (f. straff), støtte optimal oppdragelsespraksis (f.eks. amming og ernæring, reaksjonsevne, sikkerhetspraksis), forbedre mødres helse (stress, depresjon) og støtte barns sunnere utvikling (skader, sykdom, vaksinasjoner og språklig, sosial og kognitiv utvikling) .

Innsamling av undersøkelser og observasjonsdata skjedde i deltakernes hjem i løpet av tredje trimester av svangerskapet og da barnet deres var 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder gammelt. Det ble gjennomført tolv telefonintervjuer mellom disse hjemmebesøkene. Da barna var 18 måneder, ble det gjennomført en retrospektiv medisinsk kartrevisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er gravide med første barn og kan lese på engelsk på førsteklasses lesenivå

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med andre barn, menn, de som ikke kan lese engelsk på førsteklassetrinn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pedagogiske babybøker
bøker innebygd med pedagogisk informasjon (pediatrisk foregripende veiledning)
pedagogisk informasjon fra Bright Futures Guidelines for Health Supervision for fødsel til 18 måneder
Får gratis bøker før fødsel og 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Aktiv komparator: ikke-pedagogiske babybøker
babybøker gitt med samme illustrasjoner, men ingen pedagogisk informasjon
Får gratis bøker før fødsel og 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Ingen inngripen: ingen bøker
ikke gitt noen babybøker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om barns utvikling og foreldreskap
Tidsramme: Endring fra baseline (graviditet) til 18 måneder postpartum
Målt med Spørreskjema for meninger om babyer
Endring fra baseline (graviditet) til 18 måneder postpartum
Endring i lesepraksis
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Selvrapportert felles lesepraksis
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Foreldre stress
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Målt med Parenting Stress Index
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Kostnader
Tidsramme: Akkumulerte kostnader over studietiden
Mors kostnader på grunn av egen og barnets sykdom/skade, bruk av stoffer og innkjøp av mat ble målt med Påløpte kostnadsspørreskjema.
Akkumulerte kostnader over studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetspraksis
Tidsramme: 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Målt med Home Safety Assessment, et observasjons- og selvrapporteringsmål for sikkerhetspraksis i hjemmet, bilen og utenfor
2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Holdninger om kroppsstraff
Tidsramme: 2, 6, 12 og 18 måneder etter fødselen
Ungdoms-Voksen Foreldre Inventar
2, 6, 12 og 18 måneder etter fødselen
Mors depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline (graviditet) til 18 måneder postpartum
Depressive symptomer ble målt med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Endring fra baseline (graviditet) til 18 måneder postpartum
Oppfatninger om viktigheten av lesing for barn
Tidsramme: Endring fra baseline (prenatal) til 18 måneder postpartum
Mors tro på viktigheten av lesing ble målt med Modified Parent Reading Belief Inventory
Endring fra baseline (prenatal) til 18 måneder postpartum
Skader og sykdommer
Tidsramme: 16 måneder (fra 2 til 18 måneder etter fødselen)
Skader ved barnesykdommer ble målt med Spørreskjemaet for påløpte kostnader og gjennom en retrospektiv medisinsk kartrevisjon.
16 måneder (fra 2 til 18 måneder etter fødselen)
Kvaliteten på samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Videoopptak og in vivo-koding av mor-barn-dyader under lek og lesing.
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Hjemmemiljø og foreldreskap
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
målt med Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Reseptivt og uttrykksfullt språk
Tidsramme: Endring fra 6 til 18 måneder etter fødsel
Målt med Preschool Language Scale – fjerde utgave (PLS4).
Endring fra 6 til 18 måneder etter fødsel
Kognitiv og nevrologisk utviklingsscreening
Tidsramme: 4, 6, 9 måneder etter fødselen
Målt med Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 måneder etter fødselen
Spedbarnsernæring
Tidsramme: 2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Spedbarnsernæringsintervju målte introduksjonen av nyhetsmat, typer mat og serveringsporsjoner på hvert tidspunkt.
2, 4, 6, 9, 12 og 18 måneder etter fødselen
Amming intensjoner og praksis
Tidsramme: prenatal og postnatal hvert besøk til du ikke lenger ammer
målt med Skalaen Breastfeeding Intentions and Practices
prenatal og postnatal hvert besøk til du ikke lenger ammer
Graviditetsløft og problemer
Tidsramme: Grunnlinjer (graviditet)
målt med Pregnancy Experience Scale
Grunnlinjer (graviditet)
Foreldretilfredshet
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
målt med Foreldretilfredshetsskalaen
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Foreldre selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Målt med Maternal Self-Efficacy Scale
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Lese selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
målt med Reading Self-Efficacy Scale
Endring fra 2 til 18 måneder etter fødsel
Kognitiv utvikling
Tidsramme: 12 og 18 måneder etter fødselen
målt med Exploratory Play Task
12 og 18 måneder etter fødselen
Vaksinasjoner, legebesøk og vekststatus
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
målt gjennom en retrospektiv medisinsk kartrevisjon.
18 måneder etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesskapets betingelser
Tidsramme: 4 måneder etter fødsel og etter flytting til ny bolig
målt med den observasjonelle Community Conditions Checklist og selvrapportering Community Conditions Interview
4 måneder etter fødsel og etter flytting til ny bolig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Hovedetterforsker: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD447749

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere