- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02203617
Använda babyböcker för att främja mödrars och barns hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien testar effektiviteten av att bädda in pedagogisk information (d.v.s. pediatrisk föregripande vägledning) i babyböcker som förstagångsmödrar läser för sina spädbarn. Denna 3-grupps longitudinella studie rekryterade förstföderskor i sin tredje trimester av graviditeten, tilldelade dem slumpmässigt till villkor och följde dem tills barnet var 18 månader gammalt. En grupp fick pedagogiska babyböcker, en annan grupp fick samma illustrerade böcker med icke-pedagogisk text och den tredje gruppen fick inga böcker. Således kunde effekterna av pedagogisk läsning tolkas från effekterna av enbart läsning. Studien syftade till att testa om inbäddning av pediatrisk föregripande vägledning i bilderböcker är en effektiv metod för att öka moderns kunskap om barns utveckling, föräldrastrategier och säkerhetspraxis, förbättra föräldraföreställningar och attityder (t. bestraffning), stödja optimala föräldrapraxis (t.ex. amning och näring, lyhördhet, säkerhetspraxis), förbättra mödrars hälsa (stress, depression) och stödja barns hälsosammare utveckling (skador, sjukdomar, immuniseringar och språklig, social och kognitiv utveckling) .
Insamling av undersökningar och observationsdata skedde i deltagarnas hem under deras tredje trimester av graviditeten och när deras barn var 2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader gammalt. Mellan dessa hembesök genomfördes tolv telefonsamtalsintervjuer. När barnen var 18 månader gjordes en retrospektiv medicinsk kartgranskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är gravida med första barnet och kan läsa på engelska på läsnivå i första klass
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med andra barn, män, de som inte kan läsa engelska på första klass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: pedagogiska babyböcker
böcker inbäddade med utbildningsinformation (pediatrisk föregripande vägledning)
|
utbildningsinformation från Bright Futures Guidelines for Health Supervision för födsel till 18 månader
Fås gratis böcker före förlossningen och 2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Aktiv komparator: icke-pedagogiska babyböcker
babyböcker med samma illustrationer men ingen pedagogisk information
|
Fås gratis böcker före förlossningen och 2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Inget ingripande: inga böcker
inte fått några babyböcker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap om barns utveckling och föräldraskap
Tidsram: Ändring från Baseline (graviditet) till 18 månader efter förlossningen
|
Mätt med åsikter om bebisar frågeformulär
|
Ändring från Baseline (graviditet) till 18 månader efter förlossningen
|
Förändring i läspraxis
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Självrapporterade gemensamma läsövningar
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Föräldraskapsstress
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Mätt med Parenting Stress Index
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Kostar
Tidsram: Kumulativa kostnader över studietiden
|
Mammakostnader på grund av deras egen och deras barns sjukdom/skada, användning av substanser och inköp av mat mättes med Incurred Cost Questionnaire.
|
Kumulativa kostnader över studietiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Säkerhetspraxis
Tidsram: 2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Uppmätt med Home Safety Assessment, ett observations- och självrapporterande mått på säkerhetspraxis i hemmet, bilen och utanför
|
2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Attityder om kroppsstraff
Tidsram: 2, 6, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Föräldrainventering för ungdomar-vuxna
|
2, 6, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Moderns depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinje (graviditet) till 18 månader efter förlossningen
|
Depressiva symtom mättes med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
|
Ändring från baslinje (graviditet) till 18 månader efter förlossningen
|
Uppfattningar om betydelsen av läsning för barn
Tidsram: Förändring från baslinje (prenatal) till 18 månader efter förlossningen
|
Moderns övertygelse om vikten av läsning mättes med Modified Parent Reading Belief Inventory
|
Förändring från baslinje (prenatal) till 18 månader efter förlossningen
|
Skador och sjukdomar
Tidsram: 16 månader (från 2 till 18 månader efter förlossningen)
|
Skador vid barnsjukdomar mättes med enkäten för uppkomna kostnader och genom en retrospektiv medicinsk kartgranskning.
|
16 månader (från 2 till 18 månader efter förlossningen)
|
Kvaliteten på samspelet mellan föräldrar och barn
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Videoinspelning och in vivo-kodning av mor-barn-dyader under lek och läsning.
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Hemmiljö och föräldraskap
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
mätt med Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Receptivt och uttrycksfullt språk
Tidsram: Förändring från 6 till 18 månader efter förlossningen
|
Mätt med Förskolemålsskalan - Fjärde upplagan (PLS4).
|
Förändring från 6 till 18 månader efter förlossningen
|
Kognitiv och neurologisk utvecklingsscreening
Tidsram: 4, 6, 9 månader efter förlossningen
|
Mäts med Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
|
4, 6, 9 månader efter förlossningen
|
Spädbarnsnäring
Tidsram: 2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Spädbarnsnäringsintervju mätte introduktionen av nyhetsmat, typer av livsmedel och serveringsportioner vid varje tidpunkt.
|
2, 4, 6, 9, 12 och 18 månader efter förlossningen
|
Amningsintentioner och metoder
Tidsram: prenatalt och postnatalt varje besök tills du inte längre ammar
|
mätt med skalan för amningsintentioner och -övningar
|
prenatalt och postnatalt varje besök tills du inte längre ammar
|
Graviditetslyft och krångel
Tidsram: Baslinjer (graviditet)
|
mätt med Graviditetsupplevelseskalan
|
Baslinjer (graviditet)
|
Föräldratillfredsställelse
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
mätt med Föräldratillfredsställelseskalan
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Själveffektivitet för föräldraskap
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Mätt med Maternal Self-Efficacy Scale
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Att läsa självförtroende
Tidsram: Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
mätt med Reading Self-Efficacy Scale
|
Förändring från 2 till 18 månader efter förlossningen
|
Kognitiv utveckling
Tidsram: 12 och 18 månader efter förlossningen
|
mätt med Exploratory Play Task
|
12 och 18 månader efter förlossningen
|
Vaccinationer, läkarbesök och tillväxtstatus
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
|
mätt genom en retrospektiv medicinsk kartgranskning.
|
18 månader efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samhällsvillkor
Tidsram: 4 månader efter förlossningen och efter en flytt till ett nytt boende
|
mätt med den observerande Community Conditions Checklist och självrapportering Community Conditions Interview
|
4 månader efter förlossningen och efter en flytt till ett nytt boende
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- Huvudutredare: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD447749
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .