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Verwendung von Babybüchern zur Förderung der Gesundheit von Mutter und Kind

13. April 2017 aktualisiert von: Leonard Bickman, Vanderbilt University
Das Baby Books Project testet, ob die Einbettung pädagogischer Informationen in Babybücher die Gesundheit und das Wohlbefinden von Erstgebärenden und ihren kleinen Kindern verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet die Wirksamkeit der Einbettung pädagogischer Informationen (d. h. pädiatrischer vorausschauender Anleitungen) in Babybücher, die Erstgebärende ihren Säuglingen vorlesen. Diese 3-Gruppen-Längsschnittstudie rekrutierte Erstgebärende im dritten Schwangerschaftstrimester, ordnete ihnen nach dem Zufallsprinzip bestimmte Erkrankungen zu und beobachtete sie, bis das Kind 18 Monate alt war. Eine Gruppe erhielt pädagogische Babybücher, eine andere Gruppe erhielt die gleichen illustrierten Bücher mit nicht-pädagogischem Text und die dritte Gruppe erhielt keine Bücher. Somit könnten die Auswirkungen des pädagogischen Lesens anhand der Auswirkungen des Lesens allein analysiert werden. Ziel der Studie war es zu testen, ob die Einbettung pädiatrischer vorausschauender Anleitungen in Bilderbücher eine wirksame Methode ist, um das mütterliche Wissen über die kindliche Entwicklung, Erziehungsstrategien und Sicherheitspraktiken zu erweitern und elterliche Überzeugungen und Einstellungen zu verbessern (z. B. Erziehungswirksamkeit, Bedeutung des Lesens, Verwendung körperlicher Gewalt). Bestrafung), Unterstützung optimaler Erziehungspraktiken (z. B. Stillen und Ernährung, Reaktionsfähigkeit, Sicherheitspraktiken), Verbesserung der Gesundheit von Müttern (Stress, Depression) und Unterstützung einer gesünderen Entwicklung von Kindern (Verletzungen, Krankheiten, Impfungen sowie sprachliche, soziale und kognitive Entwicklung) .

Die Erhebung und Beobachtungsdatenerfassung erfolgte bei den Teilnehmerinnen zu Hause während ihres dritten Schwangerschaftstrimesters und als ihr Kind 2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate alt war. Zwischen diesen Hausbesuchen wurden zwölf Telefoninterviews geführt. Als die Kinder 18 Monate alt waren, wurde eine retrospektive Prüfung der Krankenakten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die mit dem ersten Kind schwanger sind und in der Lage sind, auf Englisch auf dem Leseniveau der ersten Klasse zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit anderen Kindern, Männer, diejenigen, die in der ersten Klasse noch nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: pädagogische Babybücher
Bücher mit eingebetteten Bildungsinformationen (pädiatrische vorausschauende Anleitung)
Bildungsinformationen aus den Bright Futures Guidelines for Health Supervision für die Geburt bis zum 18. Lebensmonat
Pränatale und 2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt kostenlose Bücher
Aktiver Komparator: Nichtpädagogische Babybücher
Babybücher mit denselben Illustrationen, aber ohne pädagogische Informationen
Pränatale und 2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt kostenlose Bücher
Kein Eingriff: keine Bücher
keine Babybücher geschenkt bekommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über die kindliche Entwicklung und Elternschaft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Schwangerschaft) bis 18 Monate nach der Geburt
Gemessen anhand des Fragebogens „Meinungen zu Babys“.
Änderung vom Ausgangswert (Schwangerschaft) bis 18 Monate nach der Geburt
Änderung der Lesepraktiken
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Selbstberichtete gemeinsame Lesepraktiken
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Erziehungsstress
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Gemessen mit dem Parenting Stress Index
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Kosten
Zeitfenster: Kumulierte Kosten über die Studiendauer
Die mütterlichen Kosten aufgrund ihrer eigenen Krankheit/Verletzung und der ihres Kindes, der Verwendung von Substanzen und dem Kauf von Nahrungsmitteln wurden mit dem Fragebogen zu den entstandenen Kosten gemessen.
Kumulierte Kosten über die Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitspraktiken
Zeitfenster: 2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Gemessen mit dem Home Safety Assessment, einem Beobachtungs- und Selbstberichtsmaß für Sicherheitspraktiken zu Hause, im Auto und draußen
2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Einstellungen zur körperlichen Züchtigung
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Bestandsaufnahme der Elternschaft zwischen Jugendlichen und Erwachsenen
2, 6, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Mütterliche depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Schwangerschaft) bis 18 Monate nach der Geburt
Depressive Symptome wurden mit der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert (Schwangerschaft) bis 18 Monate nach der Geburt
Überzeugungen über die Bedeutung des Vorlesens für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (pränatal) bis 18 Monate nach der Geburt
Die mütterlichen Überzeugungen über die Bedeutung des Lesens wurden mit dem Modified Parent Reading Belief Inventory gemessen
Änderung vom Ausgangswert (pränatal) bis 18 Monate nach der Geburt
Verletzungen und Krankheiten
Zeitfenster: 16 Monate (2 bis 18 Monate nach der Geburt)
Verletzungen durch Kinderkrankheiten wurden mit dem Fragebogen zu den entstandenen Kosten und durch eine retrospektive Prüfung der Krankenakten erfasst.
16 Monate (2 bis 18 Monate nach der Geburt)
Qualität der Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Videoaufzeichnung und In-vivo-Kodierung von Mutter-Kind-Dyaden beim Spielen und Lesen.
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Häusliche Umgebung und Elternschaft
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
gemessen mit dem Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Rezeptions- und Ausdruckssprache
Zeitfenster: Wechsel von 6 auf 18 Monate nach der Geburt
Gemessen mit der Preschool Language Scale – Vierte Ausgabe (PLS4).
Wechsel von 6 auf 18 Monate nach der Geburt
Screening der kognitiven und neurologischen Entwicklung
Zeitfenster: 4, 6, 9 Monate nach der Geburt
Gemessen mit dem Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS)
4, 6, 9 Monate nach der Geburt
Säuglingsernährung
Zeitfenster: 2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Im Interview mit Säuglingsernährung wurde die Einführung neuer Lebensmittel, Lebensmittelarten und Portionsportionen zu jedem Zeitpunkt gemessen.
2, 4, 6, 9, 12 und 18 Monate nach der Geburt
Stillabsichten und -praktiken
Zeitfenster: pränatal und postnatal bei jedem Besuch, bis nicht mehr gestillt wird
gemessen mit der Skala „Stillabsichten und -praktiken“.
pränatal und postnatal bei jedem Besuch, bis nicht mehr gestillt wird
Schwangerschaftserleichterungen und -probleme
Zeitfenster: Ausgangswerte (Schwangerschaft)
gemessen mit der Schwangerschaftserfahrungsskala
Ausgangswerte (Schwangerschaft)
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
gemessen mit der Elternzufriedenheitsskala
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Gemessen mit der mütterlichen Selbstwirksamkeitsskala
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeit lesen
Zeitfenster: Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
gemessen mit der Reading Self-Efficacy Scale
Wechsel von 2 auf 18 Monate nach der Geburt
Kognitive Entwicklung
Zeitfenster: 12 und 18 Monate nach der Geburt
gemessen mit der explorativen Spielaufgabe
12 und 18 Monate nach der Geburt
Impfungen, Arztbesuche und Wachstumsstatus
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
gemessen durch eine retrospektive Prüfung der Krankenakten.
18 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinschaftsbedingungen
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt und nach einem Umzug in einen neuen Wohnort
gemessen anhand der beobachtenden Community Conditions Checklist und des Selbstberichts Community Conditions Interview
4 Monate nach der Geburt und nach einem Umzug in einen neuen Wohnort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
  • Hauptermittler: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD447749

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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