- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02203617
아기책을 활용한 모자건강증진
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 초보 엄마가 유아에게 읽어주는 아기 책에 교육 정보(예: 소아 예상 안내)를 포함시키는 효과를 테스트합니다. 이 3개 그룹 종적 연구는 임신 3기에 처음으로 산모를 모집하여 무작위로 조건에 할당하고 아이가 18개월이 될 때까지 추적했습니다. 한 그룹은 교육용 아기 책을 받았고, 다른 그룹은 비교육적 텍스트가 포함된 동일한 그림책을 받았고, 세 번째 그룹은 어떤 책도 받지 않았습니다. 따라서 교육적 독서의 효과는 독서 단독의 효과로부터 분석될 수 있다. 이 연구의 목적은 그림책에 소아 예상 지도를 삽입하는 것이 아동 발달, 양육 전략 및 안전 관행에 대한 어머니의 지식을 높이고 양육 신념 및 태도(예: 양육 효능감, 독서의 중요성, 신체 활용 처벌), 최적의 육아 관행 지원(예: 모유 수유 및 영양, 대응력, 안전 관행), 산모 건강 개선(스트레스, 우울증), 어린이의 건강한 발달 지원(부상, 질병, 예방 접종, 언어, 사회 및 인지 발달) .
설문 조사 및 관찰 데이터 수집은 임신 3기 동안과 자녀가 2, 4, 6, 9, 12, 18개월일 때 참가자의 집에서 이루어졌습니다. 이러한 가정 방문 사이에 12번의 전화 인터뷰가 실시되었습니다. 아이들이 18개월이 되었을 때, 후향적 의료 차트 감사가 실시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 아이를 임신한 여성으로서 1학년 영어 읽기 수준의 읽기가 가능한 자
제외 기준:
- 다른 자녀를 둔 여성, 남성, 초등학교 1학년 수준의 영어를 읽을 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 아기 책
교육정보를 담은 도서(소아예상지도)
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출생부터 18개월까지의 건강 감독을 위한 Bright Futures 지침의 교육 정보
산전 및 산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월에 무료 도서 제공
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활성 비교기: 비교육적인 아기 책
동일한 삽화가 있지만 교육 정보가 없는 아기 책 제공
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산전 및 산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월에 무료 도서 제공
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간섭 없음: 책이 없다
아기 책을 주지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 발달 및 양육에 대한 지식의 변화
기간: 기준선(임신)에서 산후 18개월로 변경
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아기 설문지에 대한 의견으로 측정
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기준선(임신)에서 산후 18개월로 변경
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읽기 관행의 변화
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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자가 보고식 공동 읽기 관행
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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육아 스트레스
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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육아 스트레스 지수로 측정
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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소송 비용
기간: 연구 기간 동안의 누적 비용
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자신과 자녀의 질병/부상, 물질 사용 및 식품 구매로 인한 모성 비용은 발생 비용 설문지로 측정되었습니다.
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연구 기간 동안의 누적 비용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 수칙
기간: 산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월
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가정, 자동차 및 외부에서의 안전 관행에 대한 관찰 및 자가 보고 측정인 가정 안전 평가로 측정
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산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월
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체벌에 대한 태도
기간: 산후 2, 6, 12, 18개월
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청소년-성인 양육 인벤토리
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산후 2, 6, 12, 18개월
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산모의 우울 증상
기간: 기준선(임신)에서 산후 18개월까지의 변화
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우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale로 측정되었습니다.
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기준선(임신)에서 산후 18개월까지의 변화
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아이들에게 독서의 중요성에 대한 믿음
기간: 기준선(산전)에서 산후 18개월까지의 변화
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독서의 중요성에 대한 엄마의 믿음은 수정된 부모 읽기 믿음 목록으로 측정되었습니다.
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기준선(산전)에서 산후 18개월까지의 변화
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부상 및 질병
기간: 16개월(산후 2~18개월)
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어린이 질병 부상은 발생 비용 설문지와 소급 의료 차트 감사를 통해 측정되었습니다.
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16개월(산후 2~18개월)
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부모-자녀 상호작용의 질
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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놀이와 독서 중 엄마-아이 쌍의 비디오 녹화 및 생체 내 코딩.
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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가정환경과 육아
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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환경 측정을 위한 가정 관찰(HOME)으로 측정했습니다.
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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수용적이고 표현적인 언어
기간: 산후 6개월에서 18개월로 변경
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취학 전 언어 척도 - 제4판(PLS4)으로 측정되었습니다.
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산후 6개월에서 18개월로 변경
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인지 및 신경 발달 검사
기간: 산후 4, 6, 9개월
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Bayley Infant Neurodevelopmental Screener(BINS)로 측정
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산후 4, 6, 9개월
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유아 영양
기간: 산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월
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영아영양면접은 새로운 식품의 도입, 식품의 종류, 시점별 서빙량을 측정하였다.
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산후 2, 4, 6, 9, 12, 18개월
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모유 수유 의도 및 관행
기간: 더 이상 모유 수유를 하지 않을 때까지 산전 및 산후 모든 방문
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모유 수유 의도 및 실행 척도로 측정
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더 이상 모유 수유를 하지 않을 때까지 산전 및 산후 모든 방문
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임신 향상 및 번거로움
기간: 기준선(임신)
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임신 경험 척도로 측정
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기준선(임신)
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육아 만족도
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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양육 만족도 척도로 측정
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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육아 자기효능감
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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엄마의 자기효능감 척도로 측정
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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자기효능감 읽기
기간: 산후 2개월에서 18개월로 변경
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읽기 자기효능감 척도로 측정
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산후 2개월에서 18개월로 변경
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인지 발달
기간: 산후 12개월 및 18개월
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Exploratory Play Task로 측정
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산후 12개월 및 18개월
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예방 접종, 의료 방문 및 성장 상태
기간: 산후 18개월
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소급 의료 차트 감사를 통해 측정됩니다.
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산후 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 조건
기간: 산후 4개월 및 새 거주지로 이사한 후
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관찰 커뮤니티 조건 체크리스트 및 자가 보고 커뮤니티 조건 인터뷰로 측정
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산후 4개월 및 새 거주지로 이사한 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephanie M Reich, PhD, University of California, Irvine
- 수석 연구원: Leonard Bickman, PhD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khalessi A, Reich SM. A Month of Breastfeeding Associated with Greater Adherence to Pediatric Nutrition Guidelines. J Reprod Infant Psychol. 2013 Jul 1;31(3):299-308. doi: 10.1080/02646838.2013.784898.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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