TongFuSan が治療した急性膵炎の臨床研究
2014年7月29日 更新者：miaobin、Beijing Friendship Hospital
TongFuSan による ShenQue ツボへの外用適用による胃腸機能不全を伴う急性膵炎の臨床研究
この研究の目的は、TongFuSan が胃腸機能不全を伴う急性膵炎の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
- 急性膵炎(AP)と診断された患者も含める必要があります。
- 患者は、乱数表に従って、対照群(A)と実験群(B)の2つのグループに分けられます。
- APの基本的な治療を除き、Aグループにはモサプリド経口投与、Bグループには東風散を投与します。
- 同じ調査員が症例報告書を作成します。
- 治験責任医師は、入院時、3日目、7日目の3回に分けて患者の血液を採取する。
- それ以外の場合は、患者の臨床症状、漢方薬の鑑別、臨床検査の結果を書き留める必要があります。
- 患者様が退院される際には、治療方針、治療効果、入院期間、費用などを記載させていただきます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100054
- 募集
- Beijing Friendship Hospital
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コンタクト：
- Hong You, PHD
- 電話番号：010-63139197
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コンタクト：
- Wanzhen Xu, PHD
- 電話番号：010-63138049
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主任研究者：
- Fengwu Li, graduate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽症型と重症型の両方の急性膵炎の臨床診断
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 晩期の癌
- 死が近い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トンフーサン
TongFuSan 1 回あたり 1g、毎日変更、持続期間は 7 日間
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トンフーサン 1g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の排便の時間
時間枠：十日
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十日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸の音が正常に戻るまでの時間
時間枠：十日
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十日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院費用
時間枠：十日
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十日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bin Miao, PHD、Beijing Friendship Hospital
- スタディディレクター：Hong Wang, Graduate、Beijing Friendship Hospital
- スタディディレクター：Shuwen Zhang, bachelor、Beijing Friendship Hospital
- 主任研究者：Chao Wang, PHD、Beijing Friendship Hospital
- 主任研究者：Yanli Su, PHD、Beijing Friendship Hospital
- 主任研究者：Shirong Li, graduate、Beijing Friendship Hospital
- 主任研究者：Fengwu Li, graduate、Beijing Friendship Hospital
- 主任研究者：Dinghua Xu, graduate、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月29日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。