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El estudio clínico de pancreatitis aguda tratada por TongFuSan

29 de julio de 2014 actualizado por: miaobin, Beijing Friendship Hospital

El estudio clínico de pancreatitis aguda con disfunción gastrointestinal tratada con TongFuSan para aplicación externa en ShenQue Acupoint

El propósito de este estudio es determinar si TongFuSan es eficaz en el tratamiento de la pancreatitis aguda con disfunción gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se debe incluir al paciente que es diagnosticado con pancreatitis aguda (PA).
  • Los pacientes se dividirán en dos grupos según una tabla de números aleatorios: grupo de control (A) y grupo experimental (B).
  • Al grupo A se le administrará Mosapride po, y al grupo B se le administrará TongFusan excepto para tratamientos básicos de AP.
  • El mismo investigador redactará el formulario de informe del caso.
  • El investigador recogerá la sangre de los pacientes en tres puntos: al ingreso, el tercer día y el séptimo día.
  • De lo contrario, necesitamos anotar la manifestación clínica de los pacientes, la diferenciación de la medicina tradicional china, el resultado de las pruebas clínicas.
  • Cuando el paciente sea dado de alta, anotaremos las medidas del tratamiento, el efecto terapéutico, la duración de la estancia y los costes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100054
        • Reclutamiento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contacto:
          • Hong You, PHD
          • Número de teléfono: 010-63139197
        • Contacto:
          • Wanzhen Xu, PHD
          • Número de teléfono: 010-63138049
        • Investigador principal:
          • Fengwu Li, graduate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de pancreatitis aguda, tanto de tipo leve como de tipo grave

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • cáncer en tiempo tardío
  • paciente al borde de la muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TongFuSan
TongFuSan 1g por vez, cambia todos los días, la duración es de siete días
Droga: TongFuSan
Tong FuSan 1g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el momento de la primera defecación
Periodo de tiempo: diez días
diez días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el momento en que los ruidos intestinales vuelven a la normalidad
Periodo de tiempo: diez días
diez días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costo de hospitalización
Periodo de tiempo: diez días
diez días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Director de estudio: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Director de estudio: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
  • Investigador principal: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Investigador principal: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Investigador principal: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Investigador principal: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Investigador principal: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • z141100002114004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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