- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02204189
Den kliniske undersøgelse af akut pancreatitis behandlet af TongFuSan
29. juli 2014 opdateret af: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Den kliniske undersøgelse af akut pancreatitis med gastrointestinal dysfunktion behandlet af TongFuSan til ekstern anvendelse på ShenQue Acupoint
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om TongFuSan er effektiv til behandling af akut pancreatitis med gastrointestinal dysfunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Patient, der er diagnosticeret med akut pancreatitis (AP), bør inkluderes.
- Patienter vil blive opdelt i to grupper som tilfældigt tal tabel: kontrolgruppe(A) og forsøgsgruppe(B).
- Gruppe A vil blive givet Mosapride po, og gruppe B vil blive givet TongFusan bortset fra grundlæggende behandlinger af AP.
- Samme efterforsker vil skrive sagsrapporten.
- Investigator vil indsamle patienternes blod i tre punkter: ved indlæggelsen, den tredje dag og den syvende dag.
- Ellers skal vi nedskrive patienternes kliniske manifestation, differentiering af traditionel kinesisk medicin, resultatet af kliniske tests.
- Når patienten udskrives, vil vi nedskrive behandlingstiltag, terapeutisk effekt, liggetid og omkostninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100054
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hong You, PHD
- Telefonnummer: 010-63139197
-
Kontakt:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonnummer: 010-63138049
-
Ledende efterforsker:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af akut pancreatitis, både mild type og svær type
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller diende
- kræft i sen tid
- patient nær døden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TongFuSan
TongFuSan 1g per gang, skift hver dag, varigheden er syv dage
|
TongFuSan 1g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunktet for første afføring
Tidsramme: ti dage
|
ti dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunktet for tarmlydene bliver normal igen
Tidsramme: ti dage
|
ti dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: ti dage
|
ti dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Studieleder: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Studieleder: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Ledende efterforsker: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Ledende efterforsker: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Ledende efterforsker: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Ledende efterforsker: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Ledende efterforsker: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2014
Først opslået (Skøn)
30. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- z141100002114004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet