L'étude clinique de la pancréatite aiguë traitée par TongFuSan
29 juillet 2014 mis à jour par: miaobin, Beijing Friendship Hospital
L'étude clinique de la pancréatite aiguë avec dysfonction gastro-intestinale traitée par TongFuSan pour application externe sur ShenQue Acupoint
Le but de cette étude est de déterminer si TongFuSan est efficace dans le traitement de la pancréatite aiguë avec dysfonctionnement gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Les patients qui reçoivent un diagnostic de pancréatite aiguë (PA) doivent être inclus.
- Les patients seront divisés en deux groupes sous forme de tableau de nombres aléatoires : groupe de contrôle (A) et groupe expérimental (B).
- Le groupe A recevra du Mosapride po et le groupe B recevra du TongFusan sauf pour les traitements de base de la PA.
- Le même enquêteur rédigera le formulaire de rapport de cas.
- L'investigateur prélèvera le sang des patients en trois points : à l'admission, le troisième jour et le septième jour.
- Sinon, nous devons écrire la manifestation clinique des patients, la différenciation de la médecine traditionnelle chinoise, le résultat des tests cliniques.
- À la sortie du patient, nous notons les mesures de traitement, l'effet thérapeutique, la durée du séjour et les coûts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100054
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
-
Contact:
- Hong You, PHD
- Numéro de téléphone: 010-63139197
-
Contact:
- Wanzhen Xu, PHD
- Numéro de téléphone: 010-63138049
-
Chercheur principal:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de pancréatite aiguë, à la fois de type léger et de type sévère
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- cancer tardif
- malade proche de la mort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TongFuSan
TongFuSan 1g par fois, changer tous les jours, la durée est de sept jours
|
TongFuSan 1g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'heure de la première défécation
Délai: Dix jours
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Dix jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le moment où les bruits intestinaux reviennent à la normale
Délai: Dix jours
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Dix jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Frais d'hospitalisation
Délai: Dix jours
|
Dix jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Directeur d'études: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Directeur d'études: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Chercheur principal: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Chercheur principal: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Chercheur principal: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Chercheur principal: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Chercheur principal: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- z141100002114004
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