- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02204189
De klinische studie van acute pancreatitis behandeld door TongFuSan
29 juli 2014 bijgewerkt door: miaobin, Beijing Friendship Hospital
De klinische studie van acute pancreatitis met gastro-intestinale disfunctie behandeld door TongFuSan voor externe toepassing op ShenQue Acupoint
Het doel van deze studie is om te bepalen of TongFuSan effectief is bij de behandeling van acute pancreatitis met gastro-intestinale disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënt met de diagnose acute pancreatitis (AP) moet worden opgenomen.
- Patiënten worden verdeeld in twee groepen als tabel met willekeurige getallen: controlegroep (A) en experimentele groep (B).
- Groep A krijgt Mosapride po en groep B krijgt TongFusan behalve de basisbehandelingen van AP.
- Dezelfde onderzoeker schrijft het casusrapportformulier.
- De onderzoeker verzamelt het bloed van de patiënt op drie punten: bij opname, de derde dag en de zevende dag.
- Anders moeten we de klinische manifestatie van de patiënt, de differentiatie van de traditionele Chinese geneeskunde, het resultaat van klinische tests opschrijven.
- Bij ontslag van de patiënt noteren wij de behandelmaatregelen, het therapeutisch effect, de verblijfsduur en de kosten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100054
- Werving
- Beijing Friendship Hospital
-
Contact:
- Hong You, PHD
- Telefoonnummer: 010-63139197
-
Contact:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefoonnummer: 010-63138049
-
Hoofdonderzoeker:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van acute pancreatitis, zowel milde als ernstige vorm
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of zogend
- kanker in de late tijd
- patiënt bijna dood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TongFuSan
TongFuSan 1g per keer, verander elke dag, de duur is zeven dagen
|
TongFuSan 1g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
het tijdstip van de eerste ontlasting
Tijdsspanne: tien dagen
|
tien dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
de tijd dat de darmgeluiden weer normaal worden
Tijdsspanne: tien dagen
|
tien dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kosten ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tien dagen
|
tien dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Studie directeur: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Studie directeur: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- z141100002114004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat... en andere medewerkersOnbekendTerugvallende pancreatitisSpanje