- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02204189
TongFuSanin hoitaman akuutin haimatulehduksen kliininen tutkimus
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: miaobin, Beijing Friendship Hospital
TongFuSanin hoitaman akuutin haimatulehduksen ja maha-suolikanavan toimintahäiriön kliininen tutkimus ulkoiseen käyttöön ShenQue Acupointissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko TongFuSan tehokas akuutin haimatulehduksen hoidossa, johon liittyy maha-suolikanavan toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mukaan tulee ottaa potilas, jolla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus (AP).
- Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaislukutaulukona: kontrolliryhmä (A) ja koeryhmä (B).
- Ryhmälle A annetaan Mosapride po ja ryhmälle B TongFusania lukuun ottamatta AP:n perushoitoja.
- Sama tutkija kirjoittaa tapausraporttilomakkeen.
- Tutkija kerää potilaiden veren kolmesta pisteestä: vastaanottopäivänä, kolmantena päivänä ja seitsemäntenä päivänä.
- Muussa tapauksessa meidän on kirjoitettava ylös potilaiden kliininen ilmentymä, perinteisen kiinalaisen lääketieteen erottelu, kliinisten testien tulokset.
- Potilaan kotiutumisen yhteydessä kirjoitamme hoitotoimenpiteet, terapeuttisen vaikutuksen, oleskelun keston ja kustannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100054
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong You, PHD
- Puhelinnumero: 010-63139197
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanzhen Xu, PHD
- Puhelinnumero: 010-63138049
-
Päätutkija:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin haimatulehduksen kliininen diagnoosi, sekä lievä että vaikea tyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävänä
- syöpä myöhään
- potilas lähellä kuolemaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TongFuSan
TongFuSan 1g per kerta, vaihda joka päivä, kesto on seitsemän päivää
|
TongFuSan 1g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: kymmenen päivää
|
kymmenen päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika, jolloin suolistoäänet palautuvat normaaliksi
Aikaikkuna: kymmenen päivää
|
kymmenen päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon hinta
Aikaikkuna: kymmenen päivää
|
kymmenen päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Opintojohtaja: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Opintojohtaja: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Päätutkija: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Päätutkija: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Päätutkija: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Päätutkija: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Päätutkija: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- z141100002114004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .