- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02204189
Den kliniske studien av akutt pankreatitt behandlet av TongFuSan
29. juli 2014 oppdatert av: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Den kliniske studien av akutt pankreatitt med gastrointestinal dysfunksjon behandlet av TongFuSan for ekstern applikasjon på ShenQue Acupoint
Hensikten med denne studien er å finne ut om TongFuSan er effektiv i behandlingen av akutt pankreatitt med gastrointestinal dysfunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Pasient som er diagnostisert med akutt pankreatitt (AP) bør inkluderes.
- Pasientene vil bli delt inn i to grupper som tilfeldig talltabell: kontrollgruppe(A) og forsøksgruppe(B).
- Gruppe A vil bli gitt Mosapride po, og gruppe B vil bli gitt TongFusan bortsett fra grunnleggende behandlinger av AP.
- Samme etterforsker vil skrive saksrapportskjemaet.
- Etterforsker vil samle pasientenes blod i tre punkter: ved innleggelse, den tredje dagen og den syvende dagen.
- Ellers må vi skrive ned pasientenes kliniske manifestasjon, differensiering av tradisjonell kinesisk medisin, resultatet av kliniske tester.
- Ved utskrivning av pasient vil vi skrive ned behandlingstiltak, terapeutisk effekt, liggetid og kostnader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100054
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong You, PHD
- Telefonnummer: 010-63139197
-
Ta kontakt med:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonnummer: 010-63138049
-
Hovedetterforsker:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av akutt pankreatitt, både mild type og alvorlig type
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller diende
- kreft i sen tid
- pasient nær døden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TongFuSan
TongFuSan 1g per gang, endres hver dag, varigheten er syv dager
|
TongFuSan 1g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunktet for første avføring
Tidsramme: ti dager
|
ti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunktet for at tarmlydene går tilbake til det normale
Tidsramme: ti dager
|
ti dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnad for sykehusinnleggelse
Tidsramme: ti dager
|
ti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Studieleder: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Studieleder: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Hovedetterforsker: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hovedetterforsker: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hovedetterforsker: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hovedetterforsker: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hovedetterforsker: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- z141100002114004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .