Die klinische Studie zur von TongFuSan behandelten akuten Pankreatitis
29. Juli 2014 aktualisiert von: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Die klinische Studie zur akuten Pankreatitis mit gastrointestinaler Dysfunktion, behandelt von TongFuSan zur äußerlichen Anwendung am ShenQue-Akupunkturpunkt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob TongFuSan bei der Behandlung von akuter Pankreatitis mit gastrointestinaler Dysfunktion wirksam ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Patienten, bei denen eine akute Pankreatitis (AP) diagnostiziert wurde, sollten eingeschlossen werden.
- Die Patienten werden als Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (A) und Versuchsgruppe (B).
- Gruppe A erhält Mosaprid po und Gruppe B TongFusan, mit Ausnahme der Grundbehandlungen von AP.
- Derselbe Ermittler wird das Fallberichtsformular verfassen.
- Der Prüfer wird das Blut des Patienten an drei Stellen sammeln: bei der Aufnahme, am dritten Tag und am siebten Tag.
- Andernfalls müssen wir die klinische Manifestation des Patienten, die Differenzierung der Traditionellen Chinesischen Medizin und das Ergebnis klinischer Tests aufschreiben.
- Bei der Entlassung des Patienten werden die Behandlungsmaßnahmen, die therapeutische Wirkung, die Verweildauer und die Kosten von uns dokumentiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100054
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
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Kontakt:
- Hong You, PHD
- Telefonnummer: 010-63139197
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Kontakt:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonnummer: 010-63138049
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Hauptermittler:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer akuten Pankreatitis, sowohl leichter als auch schwerer Form
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Krebs in späterer Zeit
- Patient dem Tod nahe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TongFuSan
TongFuSan 1g pro Mal, jeden Tag wechseln, die Dauer beträgt sieben Tage
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TongFuSan 1g
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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der Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs
Zeitfenster: zehn Tage
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zehn Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Zeit, in der sich die Darmgeräusche wieder normalisieren
Zeitfenster: zehn Tage
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zehn Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: zehn Tage
|
zehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Studienleiter: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Studienleiter: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Hauptermittler: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hauptermittler: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Hauptermittler: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hauptermittler: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Hauptermittler: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- z141100002114004
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