- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02204189
A TongFuSan által kezelt akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai vizsgálata
2014. július 29. frissítette: miaobin, Beijing Friendship Hospital
A TongFuSan által kezelt akut hasnyálmirigy-gyulladás gasztrointesztinális diszfunkcióval járó, külső alkalmazásra ShenQue Acupointon kezelt klinikai vizsgálata
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a TongFuSan hatékony-e a gyomor-bélrendszeri diszfunkcióval járó akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Be kell vonni azokat a betegeket is, akiknél akut pancreatitist (AP) diagnosztizáltak.
- A betegek véletlenszámtáblázatként két csoportra oszthatók: kontrollcsoport (A) és kísérleti csoport (B).
- Az A csoport Mosapride po-t, a B csoport pedig TongFusant kap, kivéve az AP alapkezeléseit.
- Ugyanaz a nyomozó fogja megírni az esetjelentési űrlapot.
- A vizsgáló három ponton veszi a betegek vérét: a felvételkor, a harmadik napon és a hetedik napon.
- Ellenkező esetben fel kell írnunk a betegek klinikai megnyilvánulásait, a hagyományos kínai orvoslás megkülönböztetését, a klinikai tesztek eredményét.
- A beteg elbocsátásakor felírjuk a kezelési intézkedéseket, a terápiás hatást, a tartózkodás időtartamát és a költségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100054
- Toborzás
- Beijing Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong You, PHD
- Telefonszám: 010-63139197
-
Kapcsolatba lépni:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonszám: 010-63138049
-
Kutatásvezető:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai diagnózisa, mind enyhe, mind súlyos típusú
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptat
- rák késői időben
- halálközeli beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TongFuSan
TongFuSan 1g alkalmanként, naponta cserélje, időtartama hét nap
|
TongFuSan 1g
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az első székletürítés időpontja
Időkeret: tíz nap
|
tíz nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bélhangok normalizálódásának ideje
Időkeret: tíz nap
|
tíz nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi költség
Időkeret: tíz nap
|
tíz nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Tanulmányi igazgató: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Tanulmányi igazgató: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Kutatásvezető: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Kutatásvezető: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Kutatásvezető: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Kutatásvezető: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Kutatásvezető: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- z141100002114004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .