Klinická studie akutní pankreatitidy léčené TongFuSanem
29. července 2014 aktualizováno: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Klinická studie akutní pankreatitidy s gastrointestinální dysfunkcí léčenou TongFuSanem pro externí aplikaci na ShenQue Acupoint
Účelem této studie je zjistit, zda je TongFuSan účinný při léčbě akutní pankreatitidy s gastrointestinální dysfunkcí.
Přehled studie
Detailní popis
- Měl by být zařazen pacient s diagnózou akutní pankreatitidy (AP).
- Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle tabulky náhodných čísel: kontrolní skupina (A) a experimentální skupina (B).
- Skupině A bude podán Mosaprid po a skupině B bude podán TongFusan s výjimkou základní léčby AP.
- Stejný vyšetřovatel sepíše formulář zprávy o případu.
- Vyšetřovatel odebere pacientům krev ve třech bodech: při příjmu, třetí den a sedmý den.
- V opačném případě potřebujeme zapsat klinický projev pacientů, diferenciaci podle tradiční čínské medicíny, výsledek klinických testů.
- Při propuštění pacienta zapíšeme léčebná opatření, terapeutický efekt, délku pobytu a náklady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100054
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hong You, PHD
- Telefonní číslo: 010-63139197
-
Kontakt:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonní číslo: 010-63138049
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza akutní pankreatitidy, mírného i těžkého typu
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojená
- rakovina v pozdní době
- pacient blízko smrti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TongFuSan
TongFuSan 1g za čas, měnit každý den, doba trvání je sedm dní
|
TongFuSan 1g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas první defekace
Časové okno: deset dní
|
deset dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba návratu střevních zvuků do normálu
Časové okno: deset dní
|
deset dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: deset dní
|
deset dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Ředitel studie: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Ředitel studie: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- z141100002114004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .