Den kliniska studien av akut pankreatit behandlad av TongFuSan
29 juli 2014 uppdaterad av: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Den kliniska studien av akut pankreatit med gastrointestinal dysfunktion behandlad av TongFuSan för extern applikation på ShenQue Acupoint
Syftet med denna studie är att avgöra om TongFuSan är effektivt vid behandling av akut pankreatit med gastrointestinal dysfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Patient som diagnostiserats med akut pankreatit (AP) bör inkluderas.
- Patienterna kommer att delas in i två grupper som slumptalstabell: kontrollgrupp (A) och experimentgrupp (B).
- Grupp A kommer att ges Mosapride po, och grupp B kommer att ges TongFusan förutom grundläggande behandlingar av AP.
- Samma utredare kommer att skriva fallrapportformuläret.
- Utredaren kommer att samla in patienternas blod i tre punkter: vid intagningen, den tredje dagen och den sjunde dagen.
- Annars måste vi skriva ner patienternas kliniska manifestation, differentiering av traditionell kinesisk medicin, resultatet av kliniska tester.
- När patienten skrivs ut kommer vi att skriva ner behandlingsåtgärder, terapeutisk effekt, vårdtid och kostnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100054
- Rekrytering
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hong You, PHD
- Telefonnummer: 010-63139197
-
Kontakt:
- Wanzhen Xu, PHD
- Telefonnummer: 010-63138049
-
Huvudutredare:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av akut pankreatit, både mild typ och svår typ
Exklusions kriterier:
- gravid eller diande
- cancer på sen tid
- patient nära döden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TongFuSan
TongFuSan 1g per gång, byt varje dag, varaktigheten är sju dagar
|
TongFuSan 1g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tidpunkten för första avföring
Tidsram: tio dagar
|
tio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tiden då tarmljuden återgår till det normala
Tidsram: tio dagar
|
tio dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: tio dagar
|
tio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Studierektor: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Studierektor: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Huvudutredare: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Huvudutredare: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Huvudutredare: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Huvudutredare: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Huvudutredare: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- z141100002114004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .