- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02204189
Badanie kliniczne ostrego zapalenia trzustki leczonego metodą TongFuSan
29 lipca 2014 zaktualizowane przez: miaobin, Beijing Friendship Hospital
Badanie kliniczne ostrego zapalenia trzustki z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi leczonego TongFuSan do stosowania zewnętrznego na ShenQue Acupoint
Celem tego badania jest określenie, czy TongFuSan jest skuteczny w leczeniu ostrego zapalenia trzustki z dysfunkcją przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Należy uwzględnić pacjenta, u którego rozpoznano ostre zapalenie trzustki (AP).
- Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie z tabelą liczb losowych: grupa kontrolna (A) i grupa eksperymentalna (B).
- Grupa A otrzyma Mosapride po, a grupie B TongFusan, z wyjątkiem podstawowych terapii AP.
- Ten sam badacz sporządzi formularz opisu przypadku.
- Badacz pobierze krew od pacjentów w trzech punktach: przy przyjęciu, trzeciego dnia i siódmego dnia.
- W przeciwnym razie musimy spisać objawy kliniczne pacjentów, różnicowanie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, wynik badań klinicznych.
- Przy wypisie pacjenta spisujemy środki lecznicze, efekt terapeutyczny, długość pobytu i koszty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100054
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hong You, PHD
- Numer telefonu: 010-63139197
-
Kontakt:
- Wanzhen Xu, PHD
- Numer telefonu: 010-63138049
-
Główny śledczy:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna ostrego zapalenia trzustki, zarówno łagodnego, jak i ciężkiego
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiące piersią
- rak w późnym wieku
- pacjent bliski śmierci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TongFuSan
TongFuSan 1 g na raz, zmieniaj codziennie, czas trwania wynosi siedem dni
|
TongFuSan 1g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: dziesięć dni
|
dziesięć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas powrotu odgłosów jelit do normy
Ramy czasowe: dziesięć dni
|
dziesięć dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: dziesięć dni
|
dziesięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Dyrektor Studium: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Dyrektor Studium: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Główny śledczy: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Główny śledczy: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Główny śledczy: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Główny śledczy: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Główny śledczy: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- z141100002114004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia