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Lo studio clinico della pancreatite acuta trattata da TongFuSan

29 luglio 2014 aggiornato da: miaobin, Beijing Friendship Hospital

Lo studio clinico sulla pancreatite acuta con disfunzione gastrointestinale trattata con TongFuSan per applicazione esterna su ShenQue Acupoint

Lo scopo di questo studio è determinare se TongFuSan è efficace nel trattamento della pancreatite acuta con disfunzione gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Dovrebbero essere inclusi i pazienti con diagnosi di pancreatite acuta (AP).
  • I pazienti saranno divisi in due gruppi come tabella di numeri casuali: gruppo di controllo (A) e gruppo sperimentale (B).
  • Al gruppo A verrà somministrato Mosapride po e al gruppo B verrà somministrato TongFusan ad eccezione dei trattamenti di base di AP.
  • Lo stesso investigatore scriverà il modulo di segnalazione del caso.
  • L'investigatore raccoglierà il sangue dei pazienti in tre punti: al momento del ricovero, il terzo giorno e il settimo giorno.
  • Altrimenti, abbiamo bisogno di annotare la manifestazione clinica dei pazienti, la differenziazione della medicina tradizionale cinese, il risultato dei test clinici.
  • Alla dimissione del paziente annoteremo le misure terapeutiche, l'effetto terapeutico, la durata della degenza e i costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100054
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Hong You, PHD
          • Numero di telefono: 010-63139197
        • Contatto:
          • Wanzhen Xu, PHD
          • Numero di telefono: 010-63138049
        • Investigatore principale:
          • Fengwu Li, graduate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di pancreatite acuta, sia di tipo lieve che di tipo grave

Criteri di esclusione:

  • incinta o allattamento
  • cancro in ritardo
  • paziente prossimo alla morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tong FuSan
TongFuSan 1g per volta, cambia ogni giorno, la durata è di sette giorni
Droga: Tong FuSan
Tong FuSan 1g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
momento della prima defecazione
Lasso di tempo: dieci giorni
dieci giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tempo in cui i suoni intestinali tornano alla normalità
Lasso di tempo: dieci giorni
dieci giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo del ricovero
Lasso di tempo: dieci giorni
dieci giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Direttore dello studio: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Direttore dello studio: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
  • Investigatore principale: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • z141100002114004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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