- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02204189
O estudo clínico da pancreatite aguda tratada por TongFuSan
29 de julho de 2014 atualizado por: miaobin, Beijing Friendship Hospital
O estudo clínico da pancreatite aguda com disfunção gastrointestinal tratada por TongFuSan para aplicação externa no ponto de acupuntura ShenQue
O objetivo deste estudo é determinar se o TongFuSan é eficaz no tratamento da pancreatite aguda com disfunção gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Paciente com diagnóstico de pancreatite aguda (PA) deve ser incluído.
- Os pacientes serão divididos em dois grupos conforme tabela de números aleatórios: grupo controle (A) e grupo experimental (B).
- O grupo A receberá Mosapride po, e o grupo B receberá TongFusan, exceto para tratamentos básicos de AP.
- O mesmo investigador escreverá o formulário de relatório do caso.
- O investigador coletará o sangue dos pacientes em três pontos: na admissão, no terceiro dia e no sétimo dia.
- Caso contrário, precisamos anotar a manifestação clínica dos pacientes, a diferenciação da Medicina Tradicional Chinesa, o resultado dos testes clínicos.
- Quando da alta do paciente, anotaremos as medidas de tratamento, efeito terapêutico, tempo de internação e custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100054
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital
-
Contato:
- Hong You, PHD
- Número de telefone: 010-63139197
-
Contato:
- Wanzhen Xu, PHD
- Número de telefone: 010-63138049
-
Investigador principal:
- Fengwu Li, graduate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de pancreatite aguda, tipo leve e tipo grave
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- câncer em tempo tardio
- paciente perto da morte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TongFuSan
TongFuSan 1g por hora, troca todos os dias, a duração é de sete dias
|
TongFuSan 1g
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a hora da primeira defecação
Prazo: dez dias
|
dez dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o tempo dos ruídos intestinais voltando ao normal
Prazo: dez dias
|
dez dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Custo de hospitalização
Prazo: dez dias
|
dez dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bin Miao, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Diretor de estudo: Hong Wang, Graduate, Beijing Friendship Hospital
- Diretor de estudo: Shuwen Zhang, bachelor, Beijing Friendship Hospital
- Investigador principal: Chao Wang, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Investigador principal: Yanli Su, PHD, Beijing Friendship Hospital
- Investigador principal: Shirong Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Investigador principal: Fengwu Li, graduate, Beijing Friendship Hospital
- Investigador principal: Dinghua Xu, graduate, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- z141100002114004
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