ユース メイヨー クリニック不安コーチのパイロット研究
2019年8月1日 更新者：Stephen Whiteside
スマートフォンを介した小児不安障害の治療へのアクセスを拡大 - PILOT
この調査研究は、若者、特に従来の臨床医療でのメンタルヘルス治療へのアクセスが限られている若者の不安障害の治療のための従来の治療法に加えて、メイヨークリニックの不安コーチ スマートフォン アプリを使用する実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。設定。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は、若者、特に従来の臨床医療でのメンタルヘルス治療へのアクセスが限られている若者の不安障害の治療のための従来の治療法に加えて、メイヨークリニックの不安コーチ スマートフォン アプリを使用する実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。設定。
セラピストは、対面接触の頻度が低い患者に CBT を提供し、その後、受け入れやすさ、使いやすさ、接触の必要性を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から17歳まで
一次診断:
- 社交恐怖症、
- 分離不安障害、
- 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害、
- 特定の恐怖症、または
- 強迫性障害
- すべての評価および治療活動に子供と一緒に参加できる親またはその他の主な介護者
- 推定平均知能
- 英語を話す
除外基準:
以下の病歴および/または現在の診断:
- 精神病、
- 自閉症、
- 双極性障害、
- 精神遅滞、
- 反抗挑戦性障害、
- PTSD、
- 場面緘黙症、または
- 大鬱病性障害
- 現在の自殺傾向または最近の自殺行動
- 知的または精神的な問題により適切に参加できない親が研究に参加すること
- 過去 2 か月以内に精神科薬の投与を開始または変更した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不安コーチとの対面 (FTF-AC)
この状態の場合、セラピストは、不安コーチを使用した 50 分間の対面療法セッションを 6 ～ 12 回提供します。
セッションは当初は毎週行われ、オフィス内で行われる予定ですが、セラピストはエクスポージャを行うためにオフィスを離れることもできます。
セラピストは、セッション内で不安コーチを利用し、患者にアプリケーションを使用して宿題を完了するよう促し、Web ベースのポータルを介してセッション中の進捗状況を確認することが期待されます。
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Mayo Clinic Anxiety Coach は、不安障害の認知行動療法 (曝露ベースの治療法) に基づいたスマートフォン アプリケーションであり、1) 医療提供者との接触が最小限で済むスタンドアロンの治療、および 2) 顔の増強として使用できます。臨床医の忠実度とエビデンスに基づく治療への患者の順守を高める対面治療。
Anxiety Coach の設計は、情報通信技術 (ICT) が、1) 定期的なリマインダーによる治療エクササイズへの参加、2) パフォーマンス サポートのポイント、3) 個別に調整された行動の変化を促すのに適していることを示唆する証拠と理論に基づいています。情報、4) リアルタイムの症状評価、および 5) すぐにアクセスできる非同期通信。
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実験的：不安コーチとの最小限の接触（MC-AC）
この状態の場合、セラピストは最初の 50 分間、患者および主介護者と面談し、不安コーチの使用に関するチュートリアルを提供します。
セラピストは、ウェブベースのポータルを介して患者の進行状況を確認し、少なくとも週に 1 回、合計で少なくとも 6 週間、最大 12 週間の介入の間患者と電子的に通信することが期待されます。
セラピストには、必要に応じてさらに 2 回の対面セッションが許可されますが、引き続きプロトコールに参加することができます。
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Mayo Clinic Anxiety Coach は、不安障害の認知行動療法 (曝露ベースの治療法) に基づいたスマートフォン アプリケーションであり、1) 医療提供者との接触が最小限で済むスタンドアロンの治療、および 2) 顔の増強として使用できます。臨床医の忠実度とエビデンスに基づく治療への患者の順守を高める対面治療。
Anxiety Coach の設計は、情報通信技術 (ICT) が、1) 定期的なリマインダーによる治療エクササイズへの参加、2) パフォーマンス サポートのポイント、3) 個別に調整された行動の変化を促すのに適していることを示唆する証拠と理論に基づいています。情報、4) リアルタイムの症状評価、および 5) すぐにアクセスできる非同期通信。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療完了時の小児不安評価尺度（PARS）のベースラインからの平均変化
時間枠：治療完了後5営業日以内
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小児不安評価スケール (PARS) は、臨床医の評価の指針となる親や青少年の意見を利用して、小児および青少年の不安症状の存在と重症度を評価するために使用される面接ベースのツールです。
PARSには5つの質問があります。
これらの質問のうち 4 つは、なし (1) から極端 (5) までの範囲のスケールを持っています。
もう 1 つの質問の評価は 1 ～ 5 です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 25 で、25 が最悪です。
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治療完了後5営業日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の安全性と治療遵守に関するインタビューを完了した参加者の数
時間枠：治療完了後5営業日以内
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定性的面接の概要を完了した患者の数は、不安コーチの強化に使用されます。
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治療完了後5営業日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Whiteside, PhD, LP、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。