Пилотное исследование тренера по тревоге в молодежной клинике Майо
1 августа 2019 г. обновлено: Stephen Whiteside
Расширение доступа к терапии детских тревожных расстройств с помощью смартфонов — ПИЛОТ
Это исследование направлено на проверку осуществимости и эффективности использования приложения для смартфонов Mayo Clinic Anxiety Coach в качестве дополнения к традиционной терапии для лечения тревожных расстройств у молодежи, особенно у тех молодых людей, которые могут иметь ограниченный доступ к лечению психических заболеваний в традиционных клинических условиях. параметр.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку осуществимости и эффективности использования приложения для смартфонов Mayo Clinic Anxiety Coach в качестве дополнения к традиционной терапии для лечения тревожных расстройств у молодежи, особенно у тех молодых людей, которые могут иметь ограниченный доступ к лечению психических заболеваний в традиционных клинических условиях. параметр.
Терапевт предоставит КПТ пациентам с нечастыми контактами лицом к лицу, а затем изучит приемлемость, простоту использования и потребность в контакте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 17 лет
Первичный диагноз:
- боязнь общества,
- тревожное расстройство разлуки,
- паническое расстройство с агорафобией и без нее,
- специфическая фобия или
- обсессивно-компульсивное расстройство
- Родитель или другой основной опекун, готовый участвовать вместе с ребенком во всех мероприятиях по оценке и лечению.
- Расчетный средний интеллект
- англоговорящий
Критерий исключения:
История и/или текущий диагноз:
- психоз,
- аутизм,
- биполярное расстройство,
- умственная отсталость,
- оппозиционно-вызывающее расстройство,
- ПТСР,
- селективный мутизм или
- большое депрессивное расстройство
- Текущая суицидальность или недавнее суицидальное поведение
- Родитель, который должен участвовать в исследовании, но не может адекватно участвовать из-за интеллектуальных или психических трудностей
- Начало или изменение дозировки психиатрического препарата в течение последних двух месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Личная встреча с тренером по тревоге (FTF-AC)
В этом состоянии терапевты проведут от 6 до 12 50-минутных сеансов терапии лицом к лицу с помощью тренера по тревоге.
Ожидается, что сеансы первоначально будут проходить еженедельно и в офисе, хотя терапевт может покинуть офис для проведения воздействия.
Ожидается, что терапевт будет использовать Anxiety Coach во время сеанса, поощрять пациента использовать приложение для выполнения домашних заданий и просматривать прогресс во время сеанса через веб-портал.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach — это приложение для смартфона, основанное на когнитивно-поведенческой терапии тревожных расстройств (т. очное лечение, повышающее доверие врачей и приверженность пациентов лечению, основанному на доказательствах.
Дизайн Anxiety Coach основан на доказательствах и теории, предполагающей, что информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) хорошо подходят для поощрения изменения поведения посредством 1) запланированных напоминаний о выполнении терапевтических упражнений, 2) поддержки в момент выполнения, 3) индивидуального подхода. информацию, 4) оценку симптомов в реальном времени и 5) легкодоступную асинхронную связь.
|
|
Экспериментальный: Минимальный контакт с тренером по тревоге (MC-AC)
В этом состоянии терапевт встретится с пациентом и основным лечащим врачом для первоначального 50-минутного сеанса лицом к лицу, чтобы предоставить руководство по использованию тренера по тревоге.
Ожидается, что терапевт будет следить за прогрессом пациента через веб-портал и общаться с пациентом в электронном виде не реже одного раза в неделю в общей сложности от 6 до 12 недель вмешательства.
Терапевтам будет разрешено 2 дополнительных очных сеанса, если это необходимо, и они по-прежнему останутся в протоколе.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach — это приложение для смартфона, основанное на когнитивно-поведенческой терапии тревожных расстройств (т. очное лечение, повышающее доверие врачей и приверженность пациентов лечению, основанному на доказательствах.
Дизайн Anxiety Coach основан на доказательствах и теории, предполагающей, что информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) хорошо подходят для поощрения изменения поведения посредством 1) запланированных напоминаний о выполнении терапевтических упражнений, 2) поддержки в момент выполнения, 3) индивидуального подхода. информацию, 4) оценку симптомов в реальном времени и 5) легкодоступную асинхронную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по шкале оценки детской тревожности (PARS) по сравнению с исходным уровнем по завершении лечения
Временное ограничение: В течение 5 рабочих дней после завершения лечения
|
Педиатрическая шкала оценки тревожности (PARS) представляет собой основанный на опросе инструмент, используемый для оценки наличия и тяжести симптомов тревожности у детей и подростков с использованием родительского и молодежного вклада для руководства клиническими оценками.
PARS содержит 5 вопросов.
Четыре из этих вопросов имеют шкалу от нулевого (1) до крайнего (5).
Другой вопрос имеет рейтинг 1-5.
Общий балл колеблется от 0 до 25, где 25 — худший результат.
|
В течение 5 рабочих дней после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших опрос по вопросам безопасности и приверженности лечению
Временное ограничение: В течение 5 рабочих дней после завершения лечения
|
Количество пациентов, заполнивших резюме качественного интервью, будет использовано для повышения эффективности программы Anxiety Coach.
|
В течение 5 рабочих дней после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .