A Youth Mayo Clinic Szorongás Coach kísérleti tanulmánya
2019. augusztus 1. frissítette: Stephen Whiteside
A gyermekkori szorongásos zavarok terápiájához való hozzáférés kiterjesztése okostelefonon keresztül – PILOT
A kutatás célja, hogy tesztelje a Mayo Clinic Anxiety Coach okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a hagyományos terápia kiegészítéseként a fiatalok szorongásos zavarainak kezelésében, különösen azoknál a fiataloknál, akik korlátozottan férnek hozzá a mentális egészségügyi kezeléshez a hagyományos klinikai gyakorlatban. beállítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja, hogy tesztelje a Mayo Clinic Anxiety Coach okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a hagyományos terápia kiegészítéseként a fiatalok szorongásos zavarainak kezelésében, különösen azoknál a fiataloknál, akik korlátozottan férnek hozzá a mentális egészségügyi kezeléshez a hagyományos klinikai gyakorlatban. beállítás.
A terapeuta CBT-t biztosít azoknak a betegeknek, akik ritkán személyesen érintkeznek, majd megvizsgálja az elfogadhatóságot, a könnyű használatot és a kapcsolat szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves korig
Elsődleges diagnózis:
- szociális fóbia,
- szeparációs szorongásos zavar,
- pánikbetegség agorafóbiával és anélkül,
- specifikus fóbia, ill
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Egy szülő vagy más alapellátást nyújtó, aki a gyermekkel együtt részt vehet minden értékelési és kezelési tevékenységben
- Becsült átlagos intelligencia
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
A kórtörténet és/vagy a jelenlegi diagnózis:
- pszichózis,
- autizmus,
- bipoláris zavar,
- mentális retardáció,
- ellenzéki dacos zavar,
- PTSD,
- szelektív mutizmus, ill
- súlyos depressziós rendellenesség
- Jelenlegi öngyilkosság vagy közelmúltbeli öngyilkos viselkedés
- Olyan szülőt kell bevonni a vizsgálatba, aki értelmi vagy pszichiátriai nehézségek miatt nem tud megfelelően részt venni
- Pszichiátriai gyógyszer adagjának megkezdése vagy módosítása az elmúlt két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szemben szorongásos edzővel (FTF-AC)
Ebben az állapotban a terapeuták 6-12 50 perces szemtől-szembe terápiás ülést biztosítanak az Anxiety Coach segítségével.
Az ülésekre kezdetben hetente kerül sor, és az irodán belül zajlanak, bár a terapeuta elhagyhatja az irodát, hogy expozíciót végezzen.
A terapeutától elvárható, hogy a szorongásos edzőt használja a foglalkozáson, ösztönözze a pácienst az alkalmazás segítségével a házi feladat elvégzésére, és a web-alapú portálon keresztül tekintse át a munkamenet előrehaladását.
|
A Mayo Clinic Anxiety Coach egy szorongásos zavarok kognitív-viselkedési kezelésén alapuló okostelefon-alkalmazás (azaz expozíció alapú terápia), amely 1) önálló kezelésként, minimális szolgáltatói kapcsolatfelvételt igényel, és 2) az arc- szemközti kezelés, amely növeli a klinikusok hűségét és a betegek betartását a bizonyítékokon alapuló kezeléshez.
Az Anxiety Coach tervezése olyan bizonyítékokon és elméleteken alapul, amelyek azt sugallják, hogy az információs és kommunikációs technológiák (IKT) jól alkalmasak a viselkedés megváltoztatásának ösztönzésére: 1) ütemezett emlékeztetők a terápiás gyakorlatok elvégzésére, 2) teljesítménytámogatás, 3) személyre szabott információ, 4) valós idejű tünetértékelés és 5) könnyen elérhető aszinkron kommunikáció.
|
|
Kísérleti: Minimális érintkezés szorongásos edzővel (MC-AC)
Ebben az állapotban a terapeuta találkozik a pácienssel és az alapellátást nyújtó személyrel egy kezdeti 50 perces, négyszemközti ülésen, hogy oktatóanyagot biztosítson az Anxiety Coach használatáról.
A terapeuta várhatóan felülvizsgálja a páciens előrehaladását a web-alapú portálon keresztül, és legalább hetente egyszer elektronikusan kommunikál a pácienssel, összesen legalább 6 és legfeljebb 12 hét beavatkozásig.
A terapeuták szükség esetén további 2 személyes ülést kaphatnak, és továbbra is a protokollban maradnak.
|
A Mayo Clinic Anxiety Coach egy szorongásos zavarok kognitív-viselkedési kezelésén alapuló okostelefon-alkalmazás (azaz expozíció alapú terápia), amely 1) önálló kezelésként, minimális szolgáltatói kapcsolatfelvételt igényel, és 2) az arc- szemközti kezelés, amely növeli a klinikusok hűségét és a betegek betartását a bizonyítékokon alapuló kezeléshez.
Az Anxiety Coach tervezése olyan bizonyítékokon és elméleteken alapul, amelyek azt sugallják, hogy az információs és kommunikációs technológiák (IKT) jól alkalmasak a viselkedés megváltoztatásának ösztönzésére: 1) ütemezett emlékeztetők a terápiás gyakorlatok elvégzésére, 2) teljesítménytámogatás, 3) személyre szabott információ, 4) valós idejű tünetértékelés és 5) könnyen elérhető aszinkron kommunikáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a gyermekkori szorongás értékelési skálájában (PARS) a kezelés befejezésekor
Időkeret: A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
A Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) egy interjún alapuló eszköz, amely a szorongásos tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál gyermekeknél és serdülőknél, a szülők és a fiatalok hozzájárulását felhasználva a klinikusok értékeléséhez.
A PARS-nek 5 kérdése van.
E kérdések közül négynek a semmitől (1) a szélsőségesig (5) terjedő skálája van.
A másik kérdés értékelése 1-5.
Az összpontszám 0 és 25 között mozog, a 25 pedig a legrosszabb.
|
A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik kitöltötték a tantárgy biztonságáról és a kezelés betartásáról szóló interjút
Időkeret: A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
A kvalitatív interjú összefoglalóját kitöltött betegek számát a szorongásos edző fokozására használják fel
|
A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .