Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe trenera lęku Youth Mayo Clinic

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Stephen Whiteside

Rozszerzanie dostępu do terapii zaburzeń lękowych wieku dziecięcego za pomocą smartfonów – PILOT

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności wykorzystania aplikacji na smartfony Mayo Clinic Anxiety Coach jako dodatku do tradycyjnej terapii w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży, zwłaszcza młodzieży, która może mieć ograniczony dostęp do leczenia zdrowia psychicznego w tradycyjnej klinice ustawienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności wykorzystania aplikacji na smartfony Mayo Clinic Anxiety Coach jako dodatku do tradycyjnej terapii w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży, zwłaszcza młodzieży, która może mieć ograniczony dostęp do leczenia zdrowia psychicznego w tradycyjnej klinice ustawienie. Terapeuta zapewni CBT pacjentom z rzadkim kontaktem twarzą w twarz, a następnie zbada akceptowalność, łatwość użycia i potrzebę kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 7 do 17 lat

  2. Diagnoza pierwotna:

    1. fobia społeczna,
    2. zespół lęku separacyjnego,
    3. zespół lęku napadowego z agorafobią i bez agorafobii,
    4. specyficzna fobia lub
    5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  3. Rodzic lub inny główny opiekun, który może uczestniczyć z dzieckiem we wszystkich czynnościach związanych z oceną i leczeniem
  4. Szacowana średnia inteligencja
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia i/lub aktualna diagnoza:

    1. psychoza,
    2. autyzm,
    3. zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
    4. upośledzenie umysłowe,
    5. zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
    6. zespół stresu pourazowego,
    7. mutyzm wybiórczy lub
    8. ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. Obecne samobójstwo lub niedawne zachowania samobójcze
  3. Rodzic zaangażowany w badanie, który nie jest w stanie odpowiednio uczestniczyć z powodu trudności intelektualnych lub psychiatrycznych
  4. Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku psychiatrycznego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Twarzą w twarz z trenerem lęku (FTF-AC)
W tym stanie terapeuci przeprowadzą od 6 do 12 50-minutowych sesji terapeutycznych twarzą w twarz za pomocą trenera lęku. Sesje mają początkowo odbywać się co tydzień i odbywać się w gabinecie, chociaż terapeuta może wyjść z gabinetu, aby przeprowadzić ekspozycję. Oczekuje się, że terapeuta będzie korzystał z narzędzia Anxiety Coach podczas sesji, zachęcał pacjenta do korzystania z aplikacji w celu odrabiania zadań domowych oraz przeglądał postępy w sesji za pośrednictwem portalu internetowego.
Urządzenie: Trener lęku Mayo Clinic
Mayo Clinic Anxiety Coach to aplikacja na smartfony oparta na terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych (tj. leczenie bezpośrednie, które zwiększa wierność klinicysty i przestrzeganie przez pacjenta leczenia opartego na dowodach. Projekt trenera lęku opiera się na dowodach i teorii sugerujących, że technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) dobrze nadają się do zachęcania do zmiany zachowania poprzez 1) zaplanowane przypomnienia o zaangażowaniu w ćwiczenia terapeutyczne, 2) punkt wsparcia wydajności, 3) indywidualnie dopasowane informacje, 4) ocena objawów w czasie rzeczywistym oraz 5) łatwo dostępna komunikacja asynchroniczna.
Eksperymentalny: Minimalny kontakt z trenerem lęku (MC-AC)
W tym stanie terapeuta spotka się z pacjentem i głównym opiekunem na wstępnej 50-minutowej sesji twarzą w twarz, aby przeprowadzić samouczek na temat korzystania z trenera lęku. Terapeuta powinien przeglądać postępy pacjenta za pośrednictwem portalu internetowego i komunikować się z pacjentem drogą elektroniczną co najmniej raz w tygodniu przez łącznie co najmniej 6 do 12 tygodni interwencji. W razie potrzeby terapeuci będą mogli odbyć 2 dodatkowe sesje twarzą w twarz i nadal pozostaną w protokole.
Urządzenie: Trener lęku Mayo Clinic
Mayo Clinic Anxiety Coach to aplikacja na smartfony oparta na terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych (tj. leczenie bezpośrednie, które zwiększa wierność klinicysty i przestrzeganie przez pacjenta leczenia opartego na dowodach. Projekt trenera lęku opiera się na dowodach i teorii sugerujących, że technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) dobrze nadają się do zachęcania do zmiany zachowania poprzez 1) zaplanowane przypomnienia o zaangażowaniu w ćwiczenia terapeutyczne, 2) punkt wsparcia wydajności, 3) indywidualnie dopasowane informacje, 4) ocena objawów w czasie rzeczywistym oraz 5) łatwo dostępna komunikacja asynchroniczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) jest narzędziem opartym na wywiadach, służącym do oceny obecności i nasilenia objawów lękowych u dzieci i młodzieży, wykorzystującym wkład rodziców i młodzieży do kierowania ocenami klinicystów. PARS ma 5 pytań. Cztery z tych pytań mają skalę od braku (1) do skrajności (5). Drugie pytanie ma ocenę 1-5. Całkowity wynik waha się od 0 do 25, przy czym 25 jest najgorszym wynikiem.
W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli wywiad dotyczący bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia
Liczba pacjentów, którzy wypełnili podsumowanie wywiadu jakościowego, zostanie wykorzystana do ulepszenia trenera lęku
W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephen Whiteside

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000288 - PILOT
  • R34MH100468 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Trener lęku Mayo Clinic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj