Youth Mayo Clinic ahdistuneisuusvalmentajan pilottitutkimus
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Stephen Whiteside
Lapsuuden ahdistuneisuushäiriöiden terapian saatavuuden laajentaminen älypuhelimilla - PILOT
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata Mayo Clinic Anxiety Coach -älypuhelinsovelluksen käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta perinteisen terapian lisänä nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, erityisesti niillä nuorilla, joilla saattaa olla rajoitetusti pääsyä mielenterveyshoitoon perinteisessä kliinisessä hoidossa. asetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata Mayo Clinic Anxiety Coach -älypuhelinsovelluksen käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta perinteisen terapian lisänä nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, erityisesti niillä nuorilla, joilla saattaa olla rajoitetusti pääsyä mielenterveyshoitoon perinteisessä kliinisessä hoidossa. asetusta.
Terapeutti tarjoaa CBT:tä potilaille, joilla on harvoin kasvotusten kontakteja, ja sitten tutkii hyväksyttävyyden, käytön helppouden ja kontaktin tarpeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-17
Ensisijainen diagnoosi:
- sosiaalisten tilanteiden pelko,
- eroahdistushäiriö,
- paniikkihäiriö agorafobian kanssa ja ilman,
- tietty fobia tai
- pakko-oireinen häiriö
- Vanhempi tai muu perusterveydenhuollon tarjoaja voi osallistua lapsen kanssa kaikkiin arviointi- ja hoitotoimiin
- Arvioitu keskimääräinen älykkyys
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi ja/tai nykyinen diagnoosi:
- psykoosi,
- autismi,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- kehitysvammaisuus,
- oppositiivinen uhmakava häiriö,
- PTSD,
- valikoiva mutismi tai
- masennustila
- Nykyinen itsemurha tai viimeaikainen itsemurhakäyttäytyminen
- Tutkimukseen osallistuva vanhempi, joka ei voi osallistua riittävästi älyllisten tai psykiatristen vaikeuksien vuoksi
- Psykiatrinen lääkityksen aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen kahden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten ahdistusvalmentajan kanssa (FTF-AC)
Tässä tilassa terapeutit tarjoavat 6–12 50 minuutin kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa Ahdistusvalmentajan avulla.
Istuntoja odotetaan aluksi viikoittain ja ne ovat toimistossa, vaikka terapeutti voi poistua toimistosta suorittaakseen altistuksen.
Terapeutin odotetaan hyödyntävän Anxiety Coachia istunnon aikana, kannustavan potilasta käyttämään sovellusta kotitehtävien suorittamiseen ja arvioivan istunnon edistymistä verkkoportaalin kautta.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach on ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivis-käyttäytymishoitoon (eli altistumiseen perustuva terapia) perustuva älypuhelinsovellus, jota voidaan käyttää 1) erillisenä hoitona, joka vaatii minimaalisen palveluntarjoajan kontaktin, ja 2) kasvojen vahvistamiseen. kasvohoito, joka lisää kliinikon uskollisuutta ja potilaan sitoutumista näyttöön perustuvaan hoitoon.
Anxiety Coachin suunnittelu perustuu näyttöön ja teoriaan, jotka viittaavat siihen, että tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) sopivat hyvin rohkaisemaan käyttäytymisen muutoksiin 1) ajoitettujen muistutusten avulla terapeuttiseen harjoitteluun, 2) suorituskyvyn tukemiseen, 3) yksilöllisesti räätälöityyn tiedot, 4) reaaliaikainen oirearviointi ja 5) helposti saatavilla oleva asynkroninen viestintä.
|
|
Kokeellinen: Minimaalinen kontakti ahdistusvalmentajan kanssa (MC-AC)
Tässä tilassa terapeutti tapaa potilaan ja perusterveydenhuollon antajan ensimmäisen 50 minuutin kasvokkain istunnon aikana antaakseen opetusohjelman Anxiety Coachin käytöstä.
Terapeutin odotetaan tarkastelevan potilaan etenemistä verkkoportaalin kautta ja kommunikoivan potilaan kanssa sähköisesti vähintään kerran viikossa yhteensä vähintään 6 ja enintään 12 viikon ajan.
Terapeuteille sallitaan tarvittaessa 2 lisäistuntoa kasvokkain, ja ne pysyvät edelleen protokollassa.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach on ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivis-käyttäytymishoitoon (eli altistumiseen perustuva terapia) perustuva älypuhelinsovellus, jota voidaan käyttää 1) erillisenä hoitona, joka vaatii minimaalisen palveluntarjoajan kontaktin, ja 2) kasvojen vahvistamiseen. kasvohoito, joka lisää kliinikon uskollisuutta ja potilaan sitoutumista näyttöön perustuvaan hoitoon.
Anxiety Coachin suunnittelu perustuu näyttöön ja teoriaan, jotka viittaavat siihen, että tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) sopivat hyvin rohkaisemaan käyttäytymisen muutoksiin 1) ajoitettujen muistutusten avulla terapeuttiseen harjoitteluun, 2) suorituskyvyn tukemiseen, 3) yksilöllisesti räätälöityyn tiedot, 4) reaaliaikainen oirearviointi ja 5) helposti saatavilla oleva asynkroninen viestintä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten ahdistuneisuusluokitusasteikossa (PARS) hoidon päättyessä
Aikaikkuna: 5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) on haastatteluihin perustuva työkalu, jota käytetään arvioimaan lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Se käyttää vanhempien ja nuorten panosta ohjaamaan kliinikon arvioita.
PARSilla on 5 kysymystä.
Näistä kysymyksistä neljällä on asteikko ei yhtään (1) äärimmäiseen (5).
Toisen kysymyksen arvosana on 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-25, ja 25 on huonoin.
|
5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen turvallisuutta ja hoitoon sitoutumista käsittelevän haastattelun suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä
|
Kvalitatiivisen haastattelun yhteenvedon täyttäneiden potilaiden lukumäärää käytetään Anxiety Coach -valmentajan parantamiseen
|
5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .