Jeugd Mayo Clinic Angst Coach Pilot Study
1 augustus 2019 bijgewerkt door: Stephen Whiteside
Uitbreiding van de toegang tot therapie voor angststoornissen bij kinderen via smartphones - PILOT
Dit onderzoek is bedoeld om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van de smartphone-app Mayo Clinic Anxiety Coach als aanvulling op de traditionele therapie voor de behandeling van angststoornissen bij jongeren, met name jongeren die mogelijk beperkte toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de traditionele klinische praktijk. instelling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is bedoeld om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van de smartphone-app Mayo Clinic Anxiety Coach als aanvulling op de traditionele therapie voor de behandeling van angststoornissen bij jongeren, met name jongeren die mogelijk beperkte toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de traditionele klinische praktijk. instelling.
De therapeut zal CGT verstrekken aan patiënten die niet vaak face-to-face contact hebben en zal vervolgens de aanvaardbaarheid, het gebruiksgemak en de behoefte aan contact onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 7 tot 17
Hoofddiagnose van:
- sociale angst,
- separatieangststoornis,
- paniekstoornis met en zonder agorafobie,
- specifieke fobie, of
- obsessief-compulsieve stoornis
- Een ouder of andere primaire verzorger die beschikbaar is om met het kind deel te nemen aan alle beoordelings- en behandelingsactiviteiten
- Geschatte gemiddelde intelligentie
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van en/of huidige diagnose van:
- psychose,
- autisme,
- bipolaire stoornis,
- mentale retardatie,
- oppositioneel opstandige stoornis,
- PTSS,
- selectief mutisme, of
- ernstige depressieve stoornis
- Huidige suïcidaliteit of recent suïcidaal gedrag
- Ouder die betrokken moet zijn bij het onderzoek en die niet in staat is om adequaat deel te nemen vanwege intellectuele of psychiatrische problemen
- Starten of wijzigen van de dosering van een psychiatrisch medicijn in de afgelopen twee maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face met angstcoach (FTF-AC)
In deze toestand zullen therapeuten 6 tot 12 face-to-face therapiesessies van 50 minuten geven met behulp van Anxiety Coach.
De sessies zullen in eerste instantie wekelijks plaatsvinden en binnen de praktijk plaatsvinden, hoewel de therapeut de praktijk kan verlaten om exposure uit te voeren.
Van de therapeut wordt verwacht dat hij tijdens de sessie de Anxiety Coach gebruikt, de patiënt aanmoedigt om de applicatie te gebruiken om huiswerk te maken en de voortgang tijdens de sessie beoordeelt via het webportaal.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach is een smartphone-applicatie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen (d.w.z. op exposure gebaseerde therapie) die kan worden gebruikt als 1) een op zichzelf staande behandeling die minimaal contact met de zorgverlener vereist, en 2) een vergroting van gezichts- face-to-face behandeling die de betrouwbaarheid van de clinicus en de therapietrouw van de patiënt aan evidence-based behandelingen vergroot.
Het ontwerp van Anxiety Coach is gebaseerd op bewijs en theorie die suggereren dat informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) zeer geschikt zijn om gedragsverandering aan te moedigen door 1) geplande herinneringen om deel te nemen aan therapeutische oefeningen, 2) prestatieondersteuning, 3) individueel maatwerk informatie, 4) real-time symptoombeoordeling en 5) gemakkelijk toegankelijke asynchrone communicatie.
|
|
Experimenteel: Minimaal contact met angstcoach (MC-AC)
In deze toestand zal de therapeut de patiënt en de eerstelijnszorgverlener ontmoeten voor een eerste persoonlijke sessie van 50 minuten om een instructie te geven over het gebruik van de Angstcoach.
Van de therapeut wordt verwacht dat hij de voortgang van de patiënt via het webportaal beoordeelt en ten minste één keer per week elektronisch met de patiënt communiceert gedurende een totaal van ten minste 6 en maximaal 12 weken interventie.
Therapeuten krijgen indien nodig 2 extra face-to-face sessies en blijven nog steeds in het protocol.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach is een smartphone-applicatie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen (d.w.z. op exposure gebaseerde therapie) die kan worden gebruikt als 1) een op zichzelf staande behandeling die minimaal contact met de zorgverlener vereist, en 2) een vergroting van gezichts- face-to-face behandeling die de betrouwbaarheid van de clinicus en de therapietrouw van de patiënt aan evidence-based behandelingen vergroot.
Het ontwerp van Anxiety Coach is gebaseerd op bewijs en theorie die suggereren dat informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) zeer geschikt zijn om gedragsverandering aan te moedigen door 1) geplande herinneringen om deel te nemen aan therapeutische oefeningen, 2) prestatieondersteuning, 3) individueel maatwerk informatie, 4) real-time symptoombeoordeling en 5) gemakkelijk toegankelijke asynchrone communicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) bij voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling
|
De Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) is een op interviews gebaseerde tool die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van angstsymptomen bij kinderen en adolescenten te beoordelen, waarbij de input van ouders en jongeren wordt gebruikt om clinici te helpen beoordelen.
De PARS heeft 5 vragen.
Vier van die vragen hebben een schaal die loopt van geen (1) tot extreem (5).
De andere vraag heeft een score van 1-5.
De totale score varieert van 0 - 25, waarbij 25 de slechtste is.
|
Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het interview over veiligheid en behandelingstrouw heeft voltooid
Tijdsspanne: Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling
|
Het aantal patiënten dat de samenvatting van het kwalitatieve interview heeft ingevuld, zal worden gebruikt om Angstcoach te verbeteren
|
Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .