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Étude pilote sur les entraîneurs d'anxiété de la clinique Mayo pour les jeunes

1 août 2019 mis à jour par: Stephen Whiteside

Élargir l'accès à la thérapie pour les troubles anxieux chez l'enfant via les téléphones intelligents - PILOTE

Cette étude de recherche vise à tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'application pour smartphone Mayo Clinic Anxiety Coach en complément de la thérapie traditionnelle pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes, en particulier les jeunes qui peuvent avoir un accès limité au traitement de santé mentale dans le cadre clinique traditionnel. paramètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'application pour smartphone Mayo Clinic Anxiety Coach en complément de la thérapie traditionnelle pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes, en particulier les jeunes qui peuvent avoir un accès limité au traitement de santé mentale dans le cadre clinique traditionnel. paramètre. Le thérapeute fournira une TCC aux patients ayant des contacts en face à face peu fréquents, puis examinera l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et le besoin de contact.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 7 à 17 ans

  2. Diagnostic principal de :

    1. phobie sociale,
    2. trouble anxieux de séparation,
    3. trouble panique avec et sans agoraphobie,
    4. phobie spécifique, ou
    5. trouble obsessionnel compulsif
  3. Un parent ou un autre dispensateur de soins principal disponible pour participer avec l'enfant à toutes les activités d'évaluation et de traitement
  4. Intelligence moyenne estimée
  5. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents et/ou diagnostic actuel de :

    1. psychose,
    2. autisme,
    3. trouble bipolaire,
    4. retard mental,
    5. trouble oppositionnel avec provocation,
    6. SSPT,
    7. mutisme sélectif, ou
    8. trouble dépressif majeur
  2. Suicidalité actuelle ou comportement suicidaire récent
  3. Parent impliqué dans l'étude qui est incapable de participer de manière adéquate en raison de difficultés intellectuelles ou psychiatriques
  4. Commencer ou modifier la posologie d'un médicament psychiatrique au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Face-à-face avec coach en anxiété (FTF-AC)
Dans cette condition, les thérapeutes fourniront 6 à 12 séances de thérapie en face à face de 50 minutes à l'aide d'Anxiety Coach. Les séances devraient initialement avoir lieu chaque semaine et se dérouler au bureau, bien que le thérapeute puisse quitter le bureau pour effectuer une exposition. Le thérapeute doit utiliser Anxiety Coach pendant la session, encourager le patient à utiliser l'application pour faire ses devoirs et examiner les progrès en cours de session via le portail Web.
Dispositif: Coach en anxiété de la clinique Mayo
Mayo Clinic Anxiety Coach est une application pour smartphone basée sur le traitement cognitivo-comportemental des troubles anxieux (c'est-à-dire la thérapie basée sur l'exposition) qui peut être utilisée comme 1) un traitement autonome nécessitant un contact minimal avec le fournisseur et 2) une augmentation de un traitement en face à face qui augmente la fidélité du clinicien et l'adhésion du patient au traitement fondé sur des données probantes. La conception d'Anxiety Coach est basée sur des preuves et une théorie suggérant que les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont bien adaptées pour encourager le changement de comportement grâce à 1) des rappels programmés pour s'engager dans des exercices thérapeutiques, 2) un soutien au point de performance, 3) une adaptation individuelle. informations, 4) évaluation des symptômes en temps réel et 5) communication asynchrone facilement accessible.
Expérimental: Contact minimal avec entraîneur d'anxiété (MC-AC)
Dans cette condition, le thérapeute rencontrera le patient et le soignant principal pour une première séance en face à face de 50 minutes afin de fournir un tutoriel sur l'utilisation de Anxiety Coach. Le thérapeute doit examiner les progrès du patient via le portail Web et communiquer avec le patient par voie électronique au moins une fois par semaine pour un total d'au moins 6 et jusqu'à 12 semaines d'intervention. Les thérapeutes auront droit à 2 séances en face à face supplémentaires si nécessaire et resteront toujours dans le protocole.
Dispositif: Coach en anxiété de la clinique Mayo
Mayo Clinic Anxiety Coach est une application pour smartphone basée sur le traitement cognitivo-comportemental des troubles anxieux (c'est-à-dire la thérapie basée sur l'exposition) qui peut être utilisée comme 1) un traitement autonome nécessitant un contact minimal avec le fournisseur et 2) une augmentation de un traitement en face à face qui augmente la fidélité du clinicien et l'adhésion du patient au traitement fondé sur des données probantes. La conception d'Anxiety Coach est basée sur des preuves et une théorie suggérant que les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont bien adaptées pour encourager le changement de comportement grâce à 1) des rappels programmés pour s'engager dans des exercices thérapeutiques, 2) un soutien au point de performance, 3) une adaptation individuelle. informations, 4) évaluation des symptômes en temps réel et 5) communication asynchrone facilement accessible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) à la fin du traitement
Délai: Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement
L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) est un outil basé sur des entretiens utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents en utilisant les commentaires des parents et des jeunes pour guider les évaluations des cliniciens. Le PARS comporte 5 questions. Quatre de ces questions ont une échelle allant de zéro (1) à extrême (5). L'autre question a une cote de 1 à 5. Le score total varie de 0 à 25, 25 étant le pire.
Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé l'entretien sur la sécurité du sujet et l'observance du traitement
Délai: Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement
Le nombre de patients ayant rempli le résumé de l'entretien qualitatif sera utilisé pour améliorer Anxiety Coach
Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stephen Whiteside

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

31 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-000288 - PILOT
  • R34MH100468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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