Estudio piloto del Entrenador de ansiedad de Mayo Clinic para jóvenes
1 de agosto de 2019 actualizado por: Stephen Whiteside
Ampliación del acceso a la terapia para los trastornos de ansiedad infantil a través de teléfonos inteligentes - PILOT
Este estudio de investigación tiene como objetivo probar la viabilidad y la eficacia del uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Anxiety Coach de Mayo Clinic como un complemento a la terapia tradicional para el tratamiento de los trastornos de ansiedad en los jóvenes, en particular aquellos jóvenes que pueden tener acceso limitado al tratamiento de salud mental en la clínica tradicional. configuración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación tiene como objetivo probar la viabilidad y la eficacia del uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Anxiety Coach de Mayo Clinic como un complemento a la terapia tradicional para el tratamiento de los trastornos de ansiedad en los jóvenes, en particular aquellos jóvenes que pueden tener acceso limitado al tratamiento de salud mental en la clínica tradicional. configuración.
El terapeuta proporcionará TCC a pacientes con contacto cara a cara poco frecuente y luego examinará la aceptabilidad, la facilidad de uso y la necesidad de contacto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 a 17 años
Diagnóstico primario de:
- fobia social,
- trastorno de ansiedad por separación,
- trastorno de pánico con y sin agorafobia,
- fobia específica, o
- trastorno obsesivo compulsivo
- Un padre u otro cuidador primario disponible para participar con el niño en todas las actividades de evaluación y tratamiento
- Inteligencia promedio estimada
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
Antecedentes y/o diagnóstico actual de:
- psicosis,
- autismo,
- trastorno bipolar,
- retraso mental,
- trastorno de oposición desafiante,
- trastorno de estrés postraumático,
- mutismo selectivo, o
- trastorno depresivo mayor
- Suicidio actual o conducta suicida reciente
- Padre que participará en el estudio y que no puede participar adecuadamente debido a dificultades intelectuales o psiquiátricas
- Comenzar o cambiar la dosis de un medicamento psiquiátrico en los últimos dos meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cara a cara con entrenador de ansiedad (FTF-AC)
En esta condición, los terapeutas proporcionarán de 6 a 12 sesiones de terapia cara a cara de 50 minutos usando Anxiety Coach.
Se espera que las sesiones ocurran inicialmente semanalmente y se realicen dentro de la oficina, aunque el terapeuta puede salir de la oficina para realizar la exposición.
Se espera que el terapeuta utilice Anxiety Coach dentro de la sesión, anime al paciente a usar la aplicación para completar la tarea y revise el progreso en la sesión a través del portal web.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en el tratamiento cognitivo-conductual para los trastornos de ansiedad (es decir, la terapia basada en la exposición) que se puede usar como 1) un tratamiento independiente que requiere un contacto mínimo con el proveedor y 2) un aumento de la atención facial. tratamiento cara a cara que aumenta la fidelidad del médico y la adherencia del paciente al tratamiento basado en la evidencia.
El diseño de Anxiety Coach se basa en la evidencia y la teoría que sugieren que las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) son adecuadas para fomentar el cambio de comportamiento a través de 1) recordatorios programados para participar en ejercicios terapéuticos, 2) puntos de apoyo al rendimiento, 3) adaptados individualmente información, 4) evaluación de síntomas en tiempo real y 5) comunicación asincrónica de fácil acceso.
|
|
Experimental: Contacto mínimo con entrenador de ansiedad (MC-AC)
En esta condición, el terapeuta se reunirá con el paciente y el proveedor de atención primaria para una sesión inicial cara a cara de 50 minutos para proporcionar un tutorial sobre el uso de Anxiety Coach.
Se espera que el terapeuta revise el progreso del paciente a través del portal web y se comunique con el paciente electrónicamente al menos una vez por semana durante un total de al menos 6 y hasta 12 semanas de intervención.
A los terapeutas se les permitirán 2 sesiones presenciales adicionales si es necesario y aún así permanecerán en el protocolo.
|
Mayo Clinic Anxiety Coach es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en el tratamiento cognitivo-conductual para los trastornos de ansiedad (es decir, la terapia basada en la exposición) que se puede usar como 1) un tratamiento independiente que requiere un contacto mínimo con el proveedor y 2) un aumento de la atención facial. tratamiento cara a cara que aumenta la fidelidad del médico y la adherencia del paciente al tratamiento basado en la evidencia.
El diseño de Anxiety Coach se basa en la evidencia y la teoría que sugieren que las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) son adecuadas para fomentar el cambio de comportamiento a través de 1) recordatorios programados para participar en ejercicios terapéuticos, 2) puntos de apoyo al rendimiento, 3) adaptados individualmente información, 4) evaluación de síntomas en tiempo real y 5) comunicación asincrónica de fácil acceso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS) al finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días hábiles posteriores a la finalización del tratamiento
|
La Escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS) es una herramienta basada en entrevistas que se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes utilizando los aportes de los padres y los jóvenes para guiar las calificaciones de los médicos.
El PARS tiene 5 preguntas.
Cuatro de esas preguntas tienen una escala que va de ninguno (1) a extremo (5).
La otra pregunta tiene una calificación de 1-5.
La puntuación total oscila entre 0 y 25, siendo 25 la peor.
|
Dentro de los 5 días hábiles posteriores a la finalización del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaron la entrevista de seguridad y adherencia al tratamiento del sujeto
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días hábiles posteriores a la finalización del tratamiento
|
El número de pacientes que completaron el resumen de la entrevista cualitativa se utilizará para mejorar Anxiety Coach
|
Dentro de los 5 días hábiles posteriores a la finalización del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .